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Efficacia dei trucchi magici Tecnica di distrazione

18 luglio 2025 aggiornato da: Mansoura University

Efficacia dei trucchi magici Tecnica di distrazione nel ridurre l'ansia nei bambini di 3-7 anni durante l'amministrazione dell'anestesia locale

L'ansia dentale tra i bambini è una sfida significativa nell'odontoiatria pediatrica, spesso ostacolando un'efficace cure dentistiche. Questo studio clinico mira a valutare l'efficacia di due tecniche di distrazione dei trucchi magici (corda magica e maniche del pollice magico) nella riduzione dell'ansia dentale tra i bambini di età compresa tra 3-7 anni durante l'amministrazione dell'anestesia locale, rispetto alla tecnica convenzionale di Tell-Show-Do (TSD). L'ansia verrà misurata usando la scala pittorica Raghavendra, Madhuri e Sujata (RMS-PS) e Pulse Oximeter per la valutazione della frequenza cardiaca

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ansia dentale nei bambini rappresenta una sfida persistente nello studio dentale pediatrico, portando spesso a difficoltà di gestione comportamentale, risultati di trattamento compromesso e evitamento a lungo termine delle cure dentali. Una delle procedure più che inducono l'ansia per i giovani pazienti è la somministrazione di anestesia locale (LA), principalmente a causa della paura degli aghi, degli strumenti non familiari e del dolore percepito. Le tradizionali tecniche di gestione comportamentale come il metodo Tell-Show-Do (TSD) sono state ampiamente utilizzate per familiarizzare i bambini con l'ambiente dentale e ridurre l'ansia procedurale. Tuttavia, l'efficacia del TSD durante gli interventi ad alto stress come le iniezioni di Los Angeles rimane in discussione, in particolare tra i bambini più piccoli con uno sviluppo cognitivo limitato.

In risposta alla necessità di strategie di orientamento comportamentale più coinvolgenti ed efficaci, le tecniche basate sulla distrazione in particolare quelle che coinvolgono elementi visivi e interattivi hanno ottenuto un crescente interesse. Tra questi, la taumaturgia, o l'uso di trucchi magici, è emerso come un nuovo metodo non farmacologico per la riduzione dell'ansia nei pazienti pediatrici. Si ritiene che gli interventi basati sulla magia catturano l'attenzione del bambino, stimolano la curiosità e spostassero la messa a fuoco dalla fonte della paura, promuovendo così il rilassamento e la cooperazione comportamentale.

Questa sperimentazione clinica controllata randomizzata è progettata per valutare l'efficacia di due tecniche di distrazione basate sul trucco magico: la corda magica e le maniche magiche del pollice-in ansia dentale nei bambini di età compresa tra 3 e 7 anni, durante la somministrazione dell'anestesia locale. I gruppi di intervento saranno confrontati con un gruppo di controllo gestito con la tecnica TSD convenzionale.

Per garantire una valutazione completa e obiettiva dell'ansia, lo studio impiegherà un approccio di valutazione a doppia modalità:

Misurazione soggettiva che utilizza la Raghavendra, Madhuri e Sujata Pictorial Scale (RMS-PS), che è specificamente validata per i bambini piccoli e utilizza fotografie facciali nella vita reale specifiche per il genere per aiutare i partecipanti a esprimere con precisione i loro stati emotivi.

Misurazione fisiologica oggettiva mediante impulso ossimetria per monitorare continuamente la frequenza cardiaca (HR), poiché la HR è un indicatore consolidato dell'attivazione del sistema nervoso simpatico durante lo stress e l'ansia.

Tutte le procedure seguiranno protocolli standardizzati, con un design a doppio operatore: un medico somministrano l'intervento comportamentale (trucco magico o TSD), mentre un medico separato, accecato al gruppo di intervento, eseguirà l'iniezione di LA. Questo design garantisce il rigore metodologico minimizzando la distorsione degli operatori e isolando l'effetto della tecnica comportamentale sull'ansia.

I risultati di questo studio contribuiranno al crescente corpus di prove sulle strategie di gestione dell'ansia non farmacologica nell'odontoiatria pediatrica e potrebbero supportare l'integrazione di tecniche di distrazione basate sulla magia come alternative efficaci o aggiunte a metodi convenzionali come TSD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini nella fascia di età dai 3 ai 7 anni.
  • Bambini senza esperienza di trattamento dentale passato in anestesia locale.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con malattie sistemiche.
  • Bambini con un comportamento estremo dirompente.
  • Bambini con dolore dentale acuto o gonfiore.
  • Bambini con problemi nelle loro funzioni intellettuali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trucco di corda magica
I bambini saranno distratti usando un trucco della corda magica durante l'amministrazione dell'anestesia locale.
I bambini saranno distratti usando un trucco della corda magica durante l'amministrazione dell'anestesia locale.
Sperimentale: Maniche magiche
I bambini saranno distratti usando le maniche del pollice magico illuminato durante l'amministrazione dell'anestesia locale
I bambini saranno distratti usando le maniche del pollice magico illuminato durante l'amministrazione dell'anestesia locale
Sperimentale: Tell-show-do (TSD)
I bambini riceveranno la tecnica convenzionale di gestione del comportamento del comportamento durante l'amministrazione dell'anestesia locale
I bambini riceveranno la tecnica convenzionale di gestione del comportamento del comportamento durante l'amministrazione dell'anestesia locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello di ansia dentale misurata da RMS-PS (Raghavendra, Madhuri e Scala pittorica sujata)
Lasso di tempo: Basale immediatamente prima dell'amministrazione dell'anestesia locale allo stesso periprocedurale
L'ansia dentale verrà valutata utilizzando la scala RMS-PS immediatamente prima della somministrazione di anestesia locale.
Basale immediatamente prima dell'amministrazione dell'anestesia locale allo stesso periprocedurale
Cambiamento del livello di ansia dentale misurata da RMS-PS (Raghavendra, Madhuri e Scala pittorica sujata)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'amministrazione dell'anestesia locale alla stessa visita
L'ansia dentale verrà valutata utilizzando la scala RMS-PS immediatamente dopo la somministrazione di anestesia locale.
Immediatamente dopo l'amministrazione dell'anestesia locale alla stessa visita
Frequenza cardiaca usando il pulsossimetro
Lasso di tempo: periprocedurale
periprocedurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nadia farrag, phd, Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0403024PP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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I dati possono essere disponibili per sempre dopo aver completato la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Internet

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  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia dentale

Prove cliniche su Trucco di corda magica

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