4DRYField®PHを使用したASBO手術における接着予防 (ADHERE)

手術後の癒着は腹部手術の一般的な合併症であり、発生率は約79〜90％であり、接着性小腸閉塞（ASBO）や慢性疼痛などの著しい罹患率をもたらします（1,2）。 これらの癒着は、細胞外マトリックス産生の増加、線維分解活性の低下、および線維芽細胞の増殖とともにTGF-betaやVEGFなどの成長因子の影響に起因します（1）。 TGF-β、VEGF、PAI-1、MMPS、およびさまざまな炎症誘発性サイトカイン-May-Mayなどの遺伝的素因に影響を与える経路は、接着形成のリスクを高めます（2-5）。

ASBOの外科的管理は急性症状を解決しますが、しばしばさらなる腹膜外傷を誘導することにより根本的な問題を悪化させます。 再発率は、患者の最大40％で高報告されたままであり、繰り返し接着症による合併症には、手術時間の増加、腸損傷、術後の罹患率が含まれます（6）。

さまざまな戦略が、物理的抗粘着障壁の使用を含む接着形成を防ぐために、さまざまな外科フィールドで調査されています（7-9）。 これらの中で、植物由来の澱粉粉末である4DRYField®PHは、臨床および実験的研究で安全で効果的であることが示されています（8,10）。 生理食塩水で水分補給すると、粉末は生体適合性のゲルを形成し、物理的に外傷した漿液性表面を物理的に分離し、適切な中皮再生を可能にする一時的な障壁として機能します。

4DRYField®PHの使用はさまざまな設定で研究されていますが、ASBOの再発を防ぐ上でその役割を評価するという見込みのある証拠は限られています。

本研究の目的は、ASBOの手術中の4DRYField®PHの術中適用により、12か月の追跡期間中の再発率が低下し、治療患者と未治療の患者の間の周術期転帰を比較するかどうかを評価することにより、このギャップを埋めることを目的としています。