Vidhäftningsförebyggande vid ASBO -kirurgi med 4Dryfield® PH (ADHERE)

Postkirurgiska vidhäftningar är en vanlig komplikation av bukkirurgi, med en förekomsthastighet på cirka 79-90%, vilket leder till betydande sjuklighet såsom självhäftande små tarmobstruktion (ASBO) och kronisk smärta (1,2). Dessa vidhäftningar är resultatet av ökad extracellulär matrisproduktion, minskad fibrinolytisk aktivitet och påverkan av tillväxtfaktorer som TGF-beta och VEGF, tillsammans med fibroblastproliferation (1). Genetiska predispositioner-påverkande vägar såsom TGF-p, VEGF, PAI-1, MMP: er och olika pro-inflammatoriska cytokiner-kan ökar risken för vidhäftningsbildning (2-5).

Kirurgisk hantering av ASBO löser akuta symtom men förvärrar ofta det underliggande problemet genom att inducera ytterligare peritoneala trauma. Återfallsgraden förblir högrapporterade hos upp till 40% av patienterna och komplikationer från upprepad adhesiolys inkluderar ökad operativ tid, tarmskada och postoperativ sjuklighet (6).

Olika strategier har undersökts i olika kirurgiska fält för att förhindra vidhäftningsbildning, inklusive användning av fysiska antiadhesionsbarriärer (7-9). Bland dessa har 4Dryfield® PH, ett växt-härledt stärkelsepulver, visat sig vara säkert och effektivt i kliniska och experimentella studier (8,10). När det är hydratiserat med saltlösning bildar pulvret en biokompatibel gel som fungerar som en tillfällig barriär för fysiskt separata traumatiserade serosala ytor och möjliggör korrekt mesotelregenerering.

Även om användningen av 4DRYFIELD® PH har studerats i olika inställningar, finns det begränsade potentiella bevis som utvärderar dess roll för att förhindra återfall av ASBO.

Den nuvarande studien syftar till att fylla detta gap genom att bedöma om intraoperativ tillämpning av 4DRYFIELD® PH under operationen för ASBO minskar återfallsgraden under en 12-månaders uppföljning och genom att jämföra perioperativa resultat mellan behandlade och obehandlade patienter.