健康な被験者におけるSGC001の安全性と忍容性を評価するための調査研究

包含基準：

1. 試験の目的、性質、方法、および潜在的な副作用を完全に理解し、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、研究に参加することに同意する被験者。
2. 18〜50歳の健康な男性または女性の被験者（両方とも、インフォームドコンセントフォームに署名する時間に基づいて）。
3. ボディマス指数（BMI）：19.0〜26.0 kg/m2（両方とも包括的）、男性被験者の体重50.0 kg以上、および45.0 kg以上の女性被験者の体重。
4. 出産可能性の女性被験者は、治験薬を投与されてから3か月後まで、スクリーニングから効果的な避妊を使用することに同意する必要があります。 さらに、彼らはこの期間中に卵の収集または寄付を控えることに同意しなければなりません。出産の可能性の男性パートナーは、この期間中に効果的な避妊を使用することに同意しなければなりません。
5. 出産可能性の男性被験者は、効果的な避妊を使用することに同意する必要があり、治験薬を投与されてから3か月後まで、スクリーニングから精子を妊娠または寄付する計画はありません。 この期間中、出産の可能性の女性パートナーは、効果的な避妊を使用することにも同意しなければなりません。

除外基準：

1. 治療タンパク質薬物または食物に対してアレルギーが既知の個人、または調査員の判断に基づいて、検査薬または治験薬の要素にアレルギーがある可能性がある個人。
2. 心血管疾患の病歴を持つ個人。
3. 治療または未治療の喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）を含む急性または慢性気管支痙攣の病歴を持つ個人。
4. 自己免疫疾患の病歴を持つ個人。
5. 悪性腫瘍の病歴を持つ個人。
6. 臨床医によって判断されたように、身体検査、バイタルサイン検査、心電図または臨床検査で臨床的に有意な異常を抱えています。
7. 過去5年以内に薬物乱用の既往がある個人、研究の3か月以内に薬物乱用の存在、または陽性の薬物乱用スクリーニングの結果。
8. スクリーニング（1日あたり5匹以上のタバコを消費する）またはニコチンを含む製品の習慣的な使用の前に3か月以内に喫煙した人。
9. 週に14単位以上のアルコールを消費している人（1ユニットのアルコール= 360 mlのビールまたは45 mlのスピリットの45 mlのスピリット、40％のアルコール含有量、または150 mlのワイン）は、スクリーニングの3か月前に48時間以内にアルコールを含む製品を消費するか、スクリーニング時および陽性のアルコール呼気試験が発生している人および/またはD-1。
10. 治療薬を投与される前に3か月以内にモノクローナル抗体または生物学的療法を受けた個人。
11. 治療薬を投与する3か月以内に、免疫系（例：免疫抑制剤、サイトカイン、サイトカイン誘導者）に影響を与える可能性のある薬を投与された個人。
12. 治験薬を投与する前に28日以内に抗凝固薬または抗血小板薬を投与した個人。
13. 治験薬を投与する前に28日以内にワクチンを投与した人、または試験期間中にワクチンを投与する予定の人。
14. 臨床的に重大な主要な疾患に苦しんでいるか、治療薬を投与される前に28日以内に主要な外科的処置を受けた人、または試験期間中に大手術が必要になると予想した個人。
15. 処方薬、市販薬、中国の漢方薬、または治療薬を投与される前に14日以内に、または薬の5人の半減期（どちらか長いいずれか）以内に使用した人。
16. スクリーニングウイルス血清学テストがヒト免疫性ウイルス抗原/抗体（HIV-AG/AB）、B型肝炎表面抗原（HBSAG）、C型肝炎ウイルス抗体（HCV-AB）、またはトレポネマpallidum（TP-AB）に対する抗体に対して陽性である個人。
17. 静脈系の採血が困難な、または針と血液の失神の既往がある個人。
18. 妊娠検査で肯定的な結果があるか、スクリーニングまたはD-1で母乳で育てている女性。
19. 他の薬物臨床研究に参加し、治療薬を投与される前に3か月以内に他の臨床試験薬を投与した個人。
20. スクリーニングの3か月以内に、献血または大規模な失血（400 mL以上）の既往がある個人。
21. 調査員の判断において、被験者がインフォームドコンセントを提供したり、裁判プロトコルに従ったりする能力に影響を与える可能性がある他の状況、または裁判への被験者の参加が裁判またはその安全の結果に影響する可能性がある場合。