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不安とストレスの神経感覚説明

2026年9月9日 更新者：Wen Li、The University of Texas Health Science Center, Houston

心的外傷後ストレス障害（PTSD）における脅威関連感覚皮質（SC）脱抑制およびSPA病理学（AIM 3;Expts。2＆3）

この研究では、PTSDの根底にある病理学的メカニズムを調査するための基本的な神経科学アプローチを採用します。 さらに、この研究の目的は、TACS脳刺激技術を不安の症状の新規介入として評価することを目的として、経頭蓋交互の電流刺激（TACS）脳刺激が、不安な覚醒と過敏性のニューラルネットワークと関連する感情を調節および修正する方法を特定することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、PTSDにおけるAIM 3-脅威関連SC脱抑制と感覚 - 前頭皮質 - アミグダラ（SPA）病理学に対処する実験2と3が含まれています。 この研究の目標は、感覚皮質（SC）と扁桃体と麻痺皮質（PFC）の機能不全を、三才感覚 - 前頭皮質 - アミグダラ（SPA）モデルに統合することにより、PTSDの新しい病態生理学を開発およびテストすることです。 調査員は、無作為化二重盲検制御設計でPTSDの80人の健康な被験者と80人の患者を募集し、1）個々のアルファピーク周波数（アクティブ条件）で1）経頭蓋交互電流刺激（TACS）にランダムに割り当てられます。 2）シャムコントロールTACS;または3）アクティブコントロール。これは、経頭蓋ランダムノイズ刺激（TRNS）（ランダム周波数1〜200 Hz）です。 同時のEEG/FMRIの記録と行動反応は、TACS/偽のTACS/TRNS刺激の前後に取得されます。 TACS/sham TACS/TRNS刺激中に、参加者のヘッドに取り付けられたEEGキャップの保有者の内側に刺激電極が配置されます。 実験2と3には、視覚検索タスクと嗅覚検出タスクがそれぞれ含まれており、両方の実験には脅威と中性刺激が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 右利き
  • 正常または修正された視力と正常な溶解により
  • 18歳から50歳の間
  • TACSスクリーニング基準を満たす（以下のリストIを参照。たとえば、深刻な頭部外傷や意識の喪失の欠如）
  • 患者：PTSDの診断
  • 患者：向精神薬を服用している場合、過去2か月間に薬の安定性
  • 軽度の物質使用障害（患者）または時折の物質使用がある場合、実験の48時間前に使用しないことを棄権します。

除外基準：

  • 主要な医学的疾患（がん、メタボリックシンドローム、心血管疾患、炎症性障害）または神経障害（例：発作、脳卒中、パーキンソン病）の診断の既往。
  • 患者：同時軸I診断（うつ病、不安、軽度の物質使用障害は、PTSDとの高い併存疾患を考慮して）。
  • 健康なコントロール：精神障害の診断および統計マニュアル（DSM）-5軸I障害または精神活性薬の現在の使用の診断の歴史。
  • 積極的に自殺または殺人であることの証拠を含む、深刻な精神医学的不安定性または深刻な状況的生活危機、または自己や他者に即座に危険をもたらす行動。
  • 無意識のある頭部外傷の歴史（> 5分）
  • 彼らは定期的に1日に3つ以上のアルコール飲料を飲むことを報告してください。
  • 物質使用（アルコール、ニコチン、大麻、アンフェタミン、麻薬、溶媒、コカイン、幻覚剤、鎮痛剤、バルビツール酸塩などを含む）または睡眠療法を48時間控えることができないことを報告します。
  • カルシウムチャネル遮断薬（例：ベラパミル、ニフェジピン）またはアルファブロッカー（例：プラゾシン、テラゾシン）にあり、スキャン前にこれらの薬を48時間止めることができません（FMRI/EEGの解釈に対するこれらの薬の影響を除外するため）。
  • 失敗した尿薬物スクリーニング検査：モノクローナル抗体を利用して、尿（ICUP）の特定の薬物（アルコール、アンフェタミン、バルビツール酸塩、コカイン、マリファナ、アピエートなど）のレベルの上昇（アルコール、アンフェタミン、バルビツール酸塩、コカイン、アピエートなど）を検出する迅速な尿スクリーニングテスト
  • 尿検査に基づく妊娠。 磁気共鳴（MR）システムの安全性は胎児用に確立されていません
  • MRシステムによって生成された電磁界がこれらのデバイスの動作を妨げる可能性があるため、電気的、磁気的、または機械的に活性化されたインプラント（心臓ペースメーカーなど）を有する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経頭蓋交互の電流刺激（TACS）
デバイス：経頭蓋交互の電流刺激（TACS）
弱い電流は、一度に10〜40分間、経頭蓋電気刺激システム（Soterix Medical、Inc）を介して標的皮質領域の頭皮を通過します。 参加者は、個々の参加者のベースラインピークアルファ周波数（PAF; 7-13 Hz）で2ミリム（MA）の正弦波電流を受け取ります。 現在の強度は、個々の参加者の不快感の主観的な報告に対処するように変更され、最大強度は2 mAです。 刺激電極は、参加者の頭の上に取り付けられたEEGキャップ内に配置されます。
偽コンパレータ：経頭蓋交互の電流刺激（TACS）の偽
デバイス：経頭蓋交互の電流刺激（TACS）の偽
刺激電極は頭皮に配置されますが、電流は通過しません。 刺激電極は、参加者の頭の上に取り付けられたEEGキャップ内に配置されます。
アクティブコンパレータ：アクティブコントロール - 経頭蓋ランダムノイズ刺激（TRN）
デバイス：経頭蓋ランダムノイズ刺激（TRNS）
一度に10〜40分間、経頭蓋電気刺激システム（Soterix Medical、Inc）を介して、標的皮質領域を介して頭皮を通過します。 参加者は、ランダム周波数（1〜200 Hz）で振動する2 MAの正弦波電流を受け取ります。 現在の強度は、個々の参加者の不快感の主観的な報告に対処するように変更され、最大強度は2 mAです。 刺激電極は、参加者の頭の上に取り付けられたEEGキャップ内に配置されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脳波（EEG）アルファパワーの変化によって評価される神経振動活動の変化
時間枠：ベースライン（刺激前）;刺激直後（刺激の開始後約10〜40分）
ベースライン（刺激前）;刺激直後（刺激の開始後約10〜40分）
機能的磁気共鳴画像法（fMRI）血液酸素レベル依存性（太字）シグナルの変化によって評価される皮質活動の変化
時間枠：ベースライン（刺激前）;刺激直後（刺激の開始後約10〜40分）
ベースライン（刺激前）;刺激直後（刺激の開始後約10〜40分）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
視覚検索実験の精度のパーセントの変化によって評価される視覚検索の変化
時間枠：ベースライン（刺激前）;刺激直後（刺激の開始後約10〜40分）
ベースライン（刺激前）;刺激直後（刺激の開始後約10〜40分）
視覚検索実験の反応時間の変化によって評価される視覚検索の変化
時間枠：ベースライン（刺激前）;刺激直後（刺激の開始後約10〜40分）
ベースライン（刺激前）;刺激直後（刺激の開始後約10〜40分）
嗅覚検出実験の精度の割合の変化によって評価される嗅覚検出の変化
時間枠：ベースライン（刺激前）;刺激直後（刺激の開始後約10〜40分）
ベースライン（刺激前）;刺激直後（刺激の開始後約10〜40分）
嗅覚検出実験の反応時間の変化によって評価される嗅覚検出の変化
時間枠：ベースライン（刺激前）;刺激直後（刺激の開始後約10〜40分）
ベースライン（刺激前）;刺激直後（刺激の開始後約10〜40分）
マイクロシーメン（μs）で測定された皮膚コンダクタンスによって評価される顕著性検出と警戒行動の変化
時間枠：ベースライン（刺激前）;刺激直後（刺激の開始後約10〜40分）
ベースライン（刺激前）;刺激直後（刺激の開始後約10〜40分）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center, Houston

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Wen Li, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月3日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月18日

最初の投稿 (実際)

2025年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-23-1106 (study 2)
  • R01MH132209 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

根底にあるすべてのIPDは、出版物につながります。

IPD 共有時間枠

公開から6か月後に始まります。

IPD 共有アクセス基準

すべての研究者。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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