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Un compte rendu neurosensoriel de l'anxiété et du stress

9 septembre 2026 mis à jour par: Wen Li, The University of Texas Health Science Center, Houston

Désinhibition corticale sensorielle liée aux menaces (SC) et pathologie SPA dans le trouble de stress post-traumatique (SSPT) (AIM 3; expts. 2 & 3)

Cette étude adoptera une approche de base des neurosciences pour étudier les mécanismes pathologiques sous-jacents au SSPT. De plus, l'étude vise à identifier comment la stimulation cérébrale de la stimulation du courant alterné transcrânien (TACS) peut moduler et corriger les réseaux de neurones et des émotions connexes de l'excitation anxieuse et de l'hypervigilance, dans le but d'évaluer la technologie de stimulation cérébrale TACS comme nouvelle intervention pour les symptômes de l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comprend les expériences 2 et 3 pour aborder AIM 3 - Désinhibition SC liée à la menace et pathologie sensorielle-préfrontal-Amygdala (SPA) dans le SSPT. L'objectif de cette étude est de développer et de tester une nouvelle physiopathologie du SSPT en intégrant les dysfonctionnements corticaux sensoriels (SC) et amygdale-préfrontal (PFC) dans un modèle de Tripartite Senfrontal-Cortex-Amygdala (SPA). Les enquêteurs recruteront 80 sujets sains et 80 patients atteints de SSPT dans une conception randomisée, en double aveugle et contrôlée, où ils sont assignés au hasard à 1) la stimulation du courant alterné transcrânien (TAC) à la fréquence de pointe alpha individuelle (condition active); 2) TACS de contrôle factice; ou 3) contrôle actif, qui sera la stimulation transcrânienne du bruit aléatoire (TRN) (fréquence aléatoire 1-200 Hz). Les enregistrements EEG / IRMf simultanés et les réponses comportementales seront acquis avant et après la stimulation TACS / TACS / TRNS. Pendant la stimulation TACS / TACS / TRNS, les électrodes de stimulation seront placées à l'intérieur des supports d'un capuchon EEG attaché à la tête du participant. Les expériences 2 et 3 incluent une tâche de recherche visuelle et une tâche de détection olfactive, respectivement, et les deux expériences incluent la menace et les stimuli neutres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Droitier
  • Avec une vision normale ou corrigée à normale et une olfaction normale
  • Entre 18 et 50 ans
  • Répondant aux critères de dépistage des TAC (voir la liste I ci-dessous; par exemple, manque de blessure à la tête grave ou de perte de conscience)
  • Patients: Diagnostic du SSPT
  • Patients: Si prendre des médicaments psychotropes, stabilité des médicaments au cours des 2 derniers mois
  • Si vous souffrez d'un trouble de consommation de substances légère (pour les patients) ou d'une consommation de substances occasionnelle, abstention de l'utilisation de 48 heures avant l'expérience.

Critères d'exclusion:

  • Des antécédents de diagnostic pour une maladie médicale majeure (par exemple, le cancer, le syndrome métabolique, les maladies cardiovasculaires, les troubles inflammatoires) ou un trouble neurologique (par exemple, saisie, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson).
  • Patients: Diagnostic de l'axe I simultané (La dépression, l'anxiété et le trouble léger de la consommation de substances sont autorisés compte tenu de leur comorbidité élevée avec le SSPT).
  • Contrôles sains: antécédents de diagnostic pour un manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) -5 trouble I ou utilisation actuelle de médicaments psychoactifs.
  • Instabilité psychiatrique sévère ou crises de vie situationnelle sévères, y compris la preuve d'être activement suicidaire ou homicide, ou tout comportement qui représente un danger immédiat pour soi ou pour les autres.
  • Histoire du traumatisme crânien avec inconscience (> 5 minutes)
  • Signalent qu'ils boivent régulièrement 3 boissons alcoolisées ou plus par jour.
  • Signalent qu'ils ne peuvent pas s'abstenir de la consommation de substances (y compris l'alcool, la nicotine, le cannabis, les amphétamines, les stupéfiants, les solvants, la cocaïne, les hallucinogènes, les tranquillisants, les barbituriques, etc.) ou les médicaments de sommeil pendant 48 heures avant d'être scanné.
  • Sont sur des bloqueurs de canaux calciques (par exemple, vérapamil, nifédipine) ou alpha-bloquants (par exemple, la prazosine, la térazosine) et sont incapables d'arrêter ces médicaments pendant une période de 48 heures avant le scan (pour exclure l'impact de ces médicaments sur l'interprétation des IRMf / EEG).
  • Échec du test de dépistage des médicaments urinaires: un test de dépistage d'urine rapide qui utilise des anticorps monoclonaux pour détecter des niveaux élevés de médicaments spécifiques (y compris l'alcool, les amphétamines, les benzodiazépines, les barbituriques, la cocaïne, la marijuana, les opiacés, etc.) dans l'urine (ICUP)
  • Grossesse basée sur le test d'urine. La sécurité des systèmes de résonance magnétique (MR) n'a pas été établie pour les fœtus
  • Avoir des implants électriques, magnétiquement ou activés mécaniquement (par exemple, des stimulateurs cardiaques), car les champs électromagnétiques produits par le système MR peuvent interférer avec le fonctionnement de ces dispositifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation de courant alternatif transcrânien (TACS)
Dispositif: Stimulation de courant alternatif transcrânien (TACS)
Un courant électrique faible sera passé par le cuir chevelu sur les régions corticales ciblées via un système de stimulation électrique transcrânienne (Soterix Medical, Inc), pendant une période de 10 à 40 minutes à la fois. Les participants recevront un courant sinusoïdal de 2 milliamp (MA) oscillant aux fréquences alpha maximales de base des participants individuels (PAF; 7-13 Hz), qui seront déterminées par un enregistrement EEG à l'état de repos de 3 minutes pendant la configuration. Les intensités actuelles seront modifiées pour traiter les rapports subjectifs des participants individuels d'inconfort, avec une intensité maximale de 2 mA. Les électrodes de stimulation seront placées dans un capuchon EEG adapté sur la tête du participant.
Comparateur factice: Simulation pour la stimulation du courant alternant transcrânien (TACS)
Dispositif: Simulation pour la stimulation du courant alternant transcrânien (TACS)
Les électrodes de stimulation seront placées sur le cuir chevelu, mais aucun courant ne sera passé. Les électrodes de stimulation seront placées dans un capuchon EEG adapté sur la tête du participant.
Comparateur actif: Contrôle actif - Stimulation transcrânienne de bruit aléatoire (TRNS)
Dispositif: Stimulation de bruit aléatoire transcrânien (TRNS)
Des courants électriques faibles seront passés par le cuir chevelu sur les régions corticales ciblées via un système de stimulation électrique transcrânienne (Soterix Medical, Inc), pendant une période de 10 à 40 minutes à la fois. Les participants recevront un courant sinusoïdal de 2 mA oscillant à une fréquence aléatoire (1-200 Hz). Les intensités actuelles seront modifiées pour traiter les rapports subjectifs des participants individuels d'inconfort, avec une intensité maximale de 2 mA. Les électrodes de stimulation seront placées dans un capuchon EEG adapté sur la tête du participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'activité oscillatoire neuron
Délai: Baseline (pré-stimulation); Immédiatement après la stimulation (environ 10 à 40 minutes après le début de la stimulation)
Baseline (pré-stimulation); Immédiatement après la stimulation (environ 10 à 40 minutes après le début de la stimulation)
Changement de l'activité corticale évaluée par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) Changement de signal au niveau du sang-oxygène (BOLD)
Délai: Baseline (pré-stimulation); Immédiatement après la stimulation (environ 10 à 40 minutes après le début de la stimulation)
Baseline (pré-stimulation); Immédiatement après la stimulation (environ 10 à 40 minutes après le début de la stimulation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement dans la recherche visuelle telle qu'évaluée par le changement de précision en pourcentage sur l'expérience de recherche visuelle
Délai: Baseline (pré-stimulation); Immédiatement après la stimulation (environ 10 à 40 minutes après le début de la stimulation)
Baseline (pré-stimulation); Immédiatement après la stimulation (environ 10 à 40 minutes après le début de la stimulation)
Changement dans la recherche visuelle telle qu'évaluée par le changement de temps de réaction sur l'expérience de recherche visuelle
Délai: Baseline (pré-stimulation); Immédiatement après la stimulation (environ 10 à 40 minutes après le début de la stimulation)
Baseline (pré-stimulation); Immédiatement après la stimulation (environ 10 à 40 minutes après le début de la stimulation)
Modification de la détection olfactive évaluée par la variation de la précision en pourcentage sur l'expérience de détection olfactive
Délai: Baseline (pré-stimulation); Immédiatement après la stimulation (environ 10 à 40 minutes après le début de la stimulation)
Baseline (pré-stimulation); Immédiatement après la stimulation (environ 10 à 40 minutes après le début de la stimulation)
Changement de détection olfactive évalué par le changement de temps de réaction sur l'expérience de détection olfactive
Délai: Baseline (pré-stimulation); Immédiatement après la stimulation (environ 10 à 40 minutes après le début de la stimulation)
Baseline (pré-stimulation); Immédiatement après la stimulation (environ 10 à 40 minutes après le début de la stimulation)
Changement dans la détection de saillance et le comportement de vigilance évalué par la conductance cutanée mesurée dans les microsiemens (μs)
Délai: Baseline (pré-stimulation); Immédiatement après la stimulation (environ 10 à 40 minutes après le début de la stimulation)
Baseline (pré-stimulation); Immédiatement après la stimulation (environ 10 à 40 minutes après le début de la stimulation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wen Li, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2025

Première publication (Réel)

23 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-23-1106 (study 2)
  • R01MH132209 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD qui sous-tendent se traduisent par une publication.

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Tous les chercheurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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