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焦虑和压力的神经感觉

2026年9月9日 更新者：Wen Li、The University of Texas Health Science Center, Houston

创伤后应激障碍（PTSD）中与威胁相关的感觉皮质（SC）抑制和水疗病理学（AIM 3；Expt。2＆3）

这项研究将采用一种基本的神经科学方法来研究PTSD基础的病理机制。 此外，该研究旨在确定经颅交流电流刺激（TACS）脑刺激如何调节和纠正神经网络以及焦虑唤醒和过度维护的相关情绪，目的是将TACS脑刺激技术评估为焦虑症状的新干预。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究包括实验2＆3，以解决与威胁相关的SC抑制作用和PTSD中的感官前红皮 - 杏仁核（SPA）病理学。 这项研究的目的是通过整合感官皮质（SC）和杏仁核-pretrontal皮层（PFC）功能障碍来开发和测试PTSD的新型病理生理学，并将其分为三方感官感觉frontal-Pretrontal-cortrontal-Cortex-Amygdala（SPA）模型。 研究人员将在随机，双盲，受控的设计中招募80名健康受试者和80名PTSD患者，在该设计中随机分配到1）在单个Alpha峰值（活动状态）处的经颅交流电流刺激（TAC）； 2）假控制TAC；或3）主动控制，这将是经颅随机噪声刺激（TRN）（随机频率1-200 Hz）。 在TACS/SHAM TACS/TRN刺激之前，将获得同时的EEG/FMRI记录和行为反应。 在TAC/假TAC/TRN刺激期间，将刺激电极放置在附着在参与者头部的EEG帽的架中。 实验2和3包括视觉搜索任务和嗅觉检测任务，两个实验都包括威胁和中性刺激。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 右撇子
  • 具有正常视力或正常视力和正常嗅觉
  • 在18至50岁之间
  • 满足TACS筛查标准（请参见下面的列表；例如，缺乏严重的头部受伤或意识丧失）
  • 患者：PTSD的诊断
  • 患者：如果服用精神药物，则在过去2个月中稳定药物稳定性
  • 如果患有轻度药物使用障碍（适用于患者）或偶尔使用药物，则在实验前48小时弃用。

排除标准：

  • 严重医学疾病（例如癌症，代谢综合征，心血管疾病，炎症性疾病）或神经系统疾病（例如癫痫发作，中风，帕金森氏病）的诊断史。
  • 患者：同时轴I诊断（鉴于其与PTSD的合并症很高）。
  • 健康对照：精神障碍诊断和统计手册的诊断病史（DSM）-5轴I障碍或精神活性药物的当前使用。
  • 严重的精神病不稳定或严重的情境生命危机，包括积极自杀或杀人的证据，或任何对自我或他人构成直接危险的行为。
  • 头部创伤的历史（> 5分钟）
  • 报告说他们每天定期喝3种或更多的酒精饮料。
  • 报告说，他们无法戒除药物使用（包括酒精，尼古丁，大麻，苯丙胺，麻醉品，溶剂，可卡因，可卡因，致幻剂，镇静剂，巴比妥类药物等）或睡眠药物48小时。
  • 在钙通道阻滞剂（例如Verapamil，NifeDipine）或α受体阻滞剂（例如prazosin，Terazosin）上，并且在扫描之前的48小时内无法停止这些药物（排除这些药物对这些药物对FMRI/EEG的解释的影响）。
  • 尿液药物筛查测试失败：一种快速的尿液筛查测试，利用单克隆抗体检测升高的特定药物水平（包括酒精，苯丙胺，苯二氮卓类药物，巴比妥类药物，可卡因，大麻，鸦片等）
  • 基于尿液检查的怀孕。 尚未建立磁共振（MR）系统的安全性（MR）
  • 具有电气，磁性或机械激活的植入物（例如心脏起搏器），因为MR系统产生的电磁场可能会干扰这些设备的运行。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：经颅交流电流刺激（TAC）
设备：经颅交流电流刺激（TAC）
弱电流将通过经颅电刺激系统（Soterix Medical，Inc）通过目标皮质区域通过头皮，每次跨越10至40分钟。 参与者将在单个参与者的基线峰值α频率（PAF; 7-13 Hz）处获得2毫安（MA）正弦电流的振荡，这将由设置过程中的3分钟静止状态EEG记录确定。 当前强度将被修改以解决个别参与者的不适性主观报告，最大强度为2 mA。 刺激电极将放置在参与者头上的EEG帽中。
假比较器：假颅交流刺激（TAC）
设备：假颅交流刺激（TAC）
刺激电极将放在头皮上，但不会通过电流。 刺激电极将放置在参与者头上的EEG帽中。
有源比较器：主动控制 - 经颅随机噪声刺激（TRN）
设备：经颅随机噪声刺激（TRN）
弱电流将通过经颅电刺激系统（Soterix Medical，Inc）通过靶向皮质区域穿过头皮，每次跨越10至40分钟。 参与者将在随机频率（1-200 Hz）下接收2 MA正弦电流。 当前强度将被修改以解决个别参与者的不适性主观报告，最大强度为2 mA。 刺激电极将放置在参与者头上的EEG帽中。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过脑电图（EEG）α功率变化评估的神经振荡活性的变化
大体时间：基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
通过功能磁共振成像（fMRI）血氧级依赖（BOLD）信号变化评估的皮质活性变化
大体时间：基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）

次要结果测量

结果测量
大体时间
视觉搜索实验中精度百分比的变化所评估的视觉搜索变化
大体时间：基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
视觉搜索时间变化所评估的视觉搜索改变视觉搜索实验的变化
大体时间：基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
嗅觉检测的变化通过嗅觉检测实验的准确性百分比的变化评估。
大体时间：基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
通过嗅觉检测实验的反应时间变化评估的嗅觉检测的变化
大体时间：基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
显着性检测和警惕行为的变化，如在微生物中测量的皮肤电导评估（μs）
大体时间：基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）
基线（刺激前）；刺激后立即（刺激开始后约10至40分钟）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Texas Health Science Center, Houston

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Wen Li, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月3日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月18日

首次发布 (实际的)

2025年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSC-MS-23-1106 (study 2)
  • R01MH132209 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有基础的IPD都会导致出版物。

IPD 共享时间框架

从发布后6个月开始。

IPD 共享访问标准

所有研究人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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