불안과 스트레스에 대한 신경 감각 설명
2026년 9월 9일 업데이트: Wen Li, The University of Texas Health Science Center, Houston
외상 후 스트레스 장애 (PTSD)에서 위협 관련 감각 대뇌 피질 (SC) 억제 및 스파 병리 (AIM 3; Expt. 2 & 3)
이 연구는 PTSD의 기본 병리학 적 메커니즘을 조사하기 위해 기본 신경 과학 접근법을 취할 것입니다.
또한,이 연구는 경 두개골 교류 전류 자극 (TACS) 뇌 자극이 불안의 증상에 대한 새로운 개입으로서 TACS 뇌 자극 기술을 평가하는 목표와 함께 불안한 각성 및 과도한 감정을 조절하고 교정 할 수있는 방법을 식별하는 것을 목표로한다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 PTSD에서 AIM 3- 중단 관련 SC 소수 및 감각-장신경-대륙-아르 텍스-아그달라 (SPA) 병리를 다루기위한 실험 2 & 3을 포함한다.
이 연구의 목표는 감각 피질 (SC) 및 편도선 장애 (PFC) 기능 장애를 3 중의 감각-장경 피질-아미그달라 (SPA) 모델에 통합함으로써 PTSD의 새로운 병리 생리학을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구자들은 무작위, 이중 맹검, 제어 설계로 80 명의 건강한 대상과 80 명의 환자를 모집하며, 1) 개별 알파 피크 주파수 (활성 조건)에서 무작위로 배정됩니다. 2) 가짜 제어 TAC; 또는 3) 능동 제어, 경 두개 랜덤 노이즈 자극 (TRNS)이 될 (임의 주파수 1-200 Hz).
동시 EEG/FMRI 기록 및 행동 반응은 TACS/SHAM TACS/TRNS 자극 전후에 획득 할 것입니다.
TACS/SHAM TACS/TRNS 자극 동안, 자극 전극은 참가자의 헤드에 부착 된 EEG 캡의 홀더 내부에 배치됩니다.
실험 2 & 3에는 각각 시각적 검색 작업과 후각 검출 작업이 포함되며, 두 실험 모두 위협과 중립 자극이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wen Li, PhD
- 전화번호: (713) 486-2700
- 이메일: Wen.Li.1@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jada Malveaux, MA
- 전화번호: (713) 486-2700
- 이메일: Jada.Malveaux@uth.tmc.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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연락하다:
- Wen Li, PhD
- 전화번호: (713) 486-2700
- 이메일: Wen.Li.1@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Jada Malveaux, MA
- 전화번호: (713) 486-2700
- 이메일: Jada.Malveaux@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 오른 손잡이
- 정상 또는 수정 된 시력과 정상적인 후각
- 18 세에서 50 세 사이
- TACS 선별 기준 충족 (아래 목록 I 참조; 예 : 심각한 머리 부상 부족 또는 의식 상실)
- 환자 : PTSD 진단
- 환자 : 정신병 약을 복용하는 경우 지난 2 개월 동안 약물 안정성
- 가벼운 물질 사용 장애 (환자의 경우) 또는 가끔 물질 사용이있는 경우, 실험 48 시간 전에 사용되는 금기.
제외 기준 :
- 주요 의학적 질병 (예 : 암, 대사 증후군, 심혈관 질환, 염증성 장애) 또는 신경계 장애 (예 : 발작, 뇌졸중, 파킨슨 병)에 대한 진단 병력.
- 환자 : 동시 축 I 진단 (우울증, 불안 및 가벼운 물질 사용 장애는 PTSD와의 높은 동반 질환을 감안할 때 허용됩니다).
- 건강 관리 : 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM) -5 축 I 장애 또는 현재 정신 활성 약물의 사용에 대한 진단 병력.
- 적극적으로 자살 또는 살인이라는 증거를 포함하여 심각한 정신적 불안정성 또는 심각한 상황 생활 위기, 또는 자기 또는 다른 사람에게 즉각적인 위험을 초래하는 행동.
- 의식이없는 머리 외상의 역사 (> 5 분)
- 그들은 하루에 3 개 이상의 알코올 음료를 정기적으로 마신다 고보고하십시오.
- 스캔하기 전에 48 시간 동안 물질 사용 (알코올, 니코틴, 대마초, 암페타민, 마약, 용매, 코카인, 환각제, 진정제, 바보 러 레이트 등) 또는 수면 약물을 사용하지 못한다고보고하십시오.
- 칼슘 채널 차단제 (예 : Verapamil, Nifedipine) 또는 알파-차단제 (예 : 프라조신, 테라 조신)에 있으며, 스캔하기 전에 48 시간 동안 이들 약물을 중지 할 수 없다 (FMRI/EEG의 해석에 대한 이러한 약물의 영향을 배제하기 위해).
- 실패한 소변 약물 스크리닝 검사 : 소변 (ICUP)의 고상한 수준의 특정 약물 (알코올, 암페타민, 벤조디아제핀, 바보 투 레이트, 코카인, 마리화나, 아편 제 포함)을 검출하기 위해 모노클로 날 항체를 사용하는 빠른 소변 스크리닝 검사.
- 소변 검사에 따른 임신. 자기 공명 (MR) 시스템의 안전성은 태아를 위해 확립되지 않았습니다.
- MR 시스템에 의해 생성 된 전자기장은 이들 장치의 작동을 방해 할 수 있기 때문에 전기적, 자기 적으로 또는 기계적으로 활성화 된 임플란트 (예 : 심장 맥박 조정기)를 갖는다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경 두개 전류 자극 (TACS)
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약한 전류는 한 번에 10 ~ 40 분 동안 경 두개 전기 자극 시스템 (Soterix Medical, Inc)을 통해 표적화 된 피질 영역에 대한 두피를 통과 할 것이다.
참가자는 개별 참가자의 기준선 피크 알파 주파수 (PAF; 7-13 Hz)에서 2 Milliamp (MA) 정현파 전류 진동을 받게되며, 이는 설정 중 3 분 휴식 상태 EEG 기록에 의해 결정됩니다.
최대 강도는 2 MA의 최대 강도로 개별 참가자의 불편 함에 대한 개별 참가자의 주관적 보고서를 해결하기 위해 현재 강도가 수정됩니다.
자극 전극은 참가자의 머리 위에 장착 된 EEG 캡 내에 배치됩니다.
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가짜 비교기: 경박 전류 자극 (TACS)을위한 가짜
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자극 전극은 두피에 배치되지만 전류는 전달되지 않습니다.
자극 전극은 참가자의 머리 위에 장착 된 EEG 캡 내에 배치됩니다.
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활성 비교기: 활성 제어 - 경 두개 무작위 노이즈 자극 (TRN)
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약한 전류는 경 두개 전기 자극 시스템 (Soterix Medical, Inc)을 통해 표적 대뇌 피질 영역에 걸쳐 두피를 통과하여 한 번에 10 ~ 40 분 동안 전달됩니다.
참가자는 임의 주파수 (1-200Hz)에서 2 MA 정현파 전류 진동을받습니다.
최대 강도는 2 MA의 최대 강도로 개별 참가자의 불편 함에 대한 개별 참가자의 주관적 보고서를 해결하기 위해 현재 강도가 수정됩니다.
자극 전극은 참가자의 머리 위에 장착 된 EEG 캡 내에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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El
기간: 기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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기능적 자기 공명 영상 (FMRI)에 의해 평가 된 피질 활동의 변화 혈액-산소 수준 의존적 (BOLD) 신호 변화
기간: 기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 검색 실험에서 정확도 백분율 변화에 의해 평가 된 시각적 검색 변화
기간: 기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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시각적 검색 실험에서 반응 시간의 변화에 의해 평가 된 시각적 검색 변화
기간: 기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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후각 검출 실험에서 정확도의 변화에 의해 평가 된 후각 검출의 변화
기간: 기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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후각 검출 실험에서 반응 시간의 변화에 의해 평가 된 후각 검출의 변화
기간: 기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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마이크로 시멘 (μs)에서 측정 된 피부 전도도에 의해 평가되는 경심 감지 및 경계 거동의 변화
기간: 기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wen Li, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-23-1106 (study 2)
- R01MH132209 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가되는 모든 IPD는 출판물을 초래합니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6 개월 시작.
IPD 공유 액세스 기준
모든 연구원.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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