Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейросенсорный отчет о тревоге и стрессе

9 сентября 2026 г. обновлено: Wen Li, The University of Texas Health Science Center, Houston

Связанная с угрозами сенсорная кортикальная (SC) рассеяние и патология спа-спа-салона при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) (AIM 3; Expts. 2 и 3)

Это исследование примет основной нейробиологический подход для исследования патологических механизмов, лежащих в основе ПТСР. Кроме того, исследование направлено на определение того, как стимуляция мозга транскраниальной стимуляции чередующегося тока (TACS) может модулировать и исправлять нейронные сети и связанные с ним эмоции тревожного возбуждения и гипервигленности с целью оценки технологии стимуляции мозга TAC как нового вмешательства для симптомов тревоги.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование включает в себя эксперименты 2 и 3 для устранения AIM 3-связанное с DREAT DISINIGITION и сенсорно-профронтальную корексекса-амидала (SPA) при ПТСР. Целью данного исследования является разработка и тестирование новой патофизиологии ПТСР путем интеграции дисфункции сенсорной коры (SC) и миндалины-профронтальной коры (PFC) в трехстороннюю модель сенсорно-профронтальной коры-амидала (SPA). Исследователи будут набирать 80 здоровых субъектов и 80 пациентов с ПТСР в рандомизированной двойной слепой, контролируемой конструкции, где они будут случайным образом назначены для 1) транскраниальной стимуляции переменного тока (TACS) при отдельной частоте пикового пика в отдельной альфа-пиковой частоте (активное состояние); 2) фиктивный контроль TACS; или 3) Активный контроль, который будет транскраниальной случайной стимуляцией шума (TRN) (случайная частота 1-200 Гц). Одновременные записи ЭЭГ/FMRI и поведенческие реакции будут получены до и после стимуляции TACS/Sham TACS/TRNS. Во время стимуляции TACS/Sham TACS/TRNS стимуляция электродов будет помещены внутри держателей крышки ЭЭГ, прикрепленной к головке участника. Эксперименты 2 и 3 включают в себя задачу визуального поиска и задачу обнаружения обоняния, соответственно, и оба эксперимента включают угрозу и нейтральные стимулы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wen Li, PhD
  • Номер телефона: (713) 486-2700
  • Электронная почта: Wen.Li.1@uth.tmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jada Malveaux, MA
  • Номер телефона: (713) 486-2700
  • Электронная почта: Jada.Malveaux@uth.tmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Контакт:
          • Wen Li, PhD
          • Номер телефона: (713) 486-2700
          • Электронная почта: Wen.Li.1@uth.tmc.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Правша
  • С нормальным или скорректированным зрением и нормальным обонянием
  • В возрасте от 18 до 50 лет
  • Встреча с критериями скрининга TACS (см. Список I ниже; например, отсутствие серьезной травмы головы или потери сознания)
  • Пациенты: диагноз ПТСР
  • Пациенты: при принятии психотропных препаратов, стабильности лекарств за последние 2 месяца
  • Если иметь легкое расстройство употребления психоактивных веществ (для пациентов) или случайное употребление психоактивных веществ, воздержание от использования за 48 часов до эксперимента.

Критерии исключения:

  • В анамнезе диагноз по серьезным медицинским заболеваниям (например, рак, метаболический синдром, сердечно -сосудистые заболевания, воспалительные расстройства) или неврологическое расстройство (например, захват, инсульт, болезнь Паркинсона).
  • Пациенты: одновременная диагноз оси I (депрессия, тревога и легкое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, допускаются с учетом их высокой сопутствующей патологии с ПТСР).
  • Здоровые контроли: в анамнезе диагноз для диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM) -5 расстройства оси I или текущее использование психоактивных препаратов.
  • Тяжелая психиатрическая нестабильность или тяжелые ситуационные жизненные кризисы, в том числе свидетельства активного самоубийства или убийства, или любое поведение, которое представляет непосредственную опасность для себя или других.
  • История травмы головы с бессознательным (> 5 минут)
  • Сообщите, что они регулярно пьют 3 или более алкогольных напитков в день.
  • Сообщите, что они не могут воздерживаться от употребления психоактивных веществ (включая алкоголь, никотин, каннабис, амфетамины, наркотики, растворители, кокаин, галлюциногены, транквилизаторы, барбитураты и т. Д.) Или лекарства для сна в течение 48 часов до сканирования.
  • Находятся на блокаторах кальциевых каналов (например, верапамил, нифедипин) или альфа-блокаторов (например, празозин, теразозин) и не могут остановить эти лекарства в течение 48 часов до сканирования (чтобы исключить влияние этих лекарств на интерпретацию FMRI/EEG).
  • Неудачный тест на скрининг лекарственных средств мочи: быстрый скрининговый тест на мочи, в котором используются моноклональные антитела для обнаружения повышенных уровней специфических лекарств (включая алкоголь, амфетамины, бензодиазепины, барбитураты, кокаин, марихуана, опиаты и т. Д.)
  • Беременность на основе теста мочи. Безопасность систем магнитно -резонанса (MR) не была установлена для плодов
  • Наличие электрических, магнитно или механически активированных имплантатов (например, кардиостимулятора), потому что электромагнитные поля, полученные в системе МР, могут мешать работе этих устройств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Транскраниальная стимуляция переменного тока (TAC)
Устройство: Транскраниальная стимуляция переменного тока (TAC)
Слабый электрический ток будет проходить через кожу головы над целевыми областями коры через систему транскраниальной электрической стимуляции (Soterix Medical, Inc), в течение 10-40 минут за раз. Участники получат синусоидальный ток 2 миллиампи (MA), колеблющийся на базовых пиковых альфа-частотах отдельных участников (PAF; 7-13 Гц), которые будут определяться 3-минутной записью ЭЭГ в состоянии 3-минутного состояния в течение 3-минутного состояния. Интенсивность тока будет изменена для решения субъективных отчетов отдельных участников о дискомфорте, с максимальной интенсивностью 2 мА. Электроды стимуляции будут размещены в пределах ЭЭГ, установленной над головой участника.
Фальшивый компаратор: Шам для транскраниальной стимуляции переменного тока (TAC)
Устройство: Шам для транскраниальной стимуляции переменного тока (TAC)
Электроды стимуляции будут размещены на коже головы, но ток не будет передаваться. Электроды стимуляции будут размещены в пределах ЭЭГ, установленной над головой участника.
Активный компаратор: Активный контроль - транскраниальная стимуляция случайного шума (TRN)
Устройство: Транскраниальная случайная стимуляция шума (TRN)
Слабые электрические токи будут проходить через кожу головы над целевыми областями коры через систему транскраниальной электрической стимуляции (Soterix Medical, Inc), в течение 10-40 минут за раз. Участники получат синусоидальный ток 2 мА, колеблясь на случайной частоте (1-200 Гц). Интенсивность тока будет изменена для решения субъективных отчетов отдельных участников о дискомфорте, с максимальной интенсивностью 2 мА. Электроды стимуляции будут размещены в пределах ЭЭГ, установленной над головой участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение нейронной колебательной активности, оцениваемое с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) альфа -изменение мощности
Временное ограничение: базовая линия (до стимуляция); сразу после стимуляции (примерно через 10-40 минут после начала стимуляции)
базовая линия (до стимуляция); сразу после стимуляции (примерно через 10-40 минут после начала стимуляции)
Изменение кортикальной активности, как оценено с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (FMRI), зависящее от уровня крови-кислорода (жирный) изменение сигнала
Временное ограничение: базовая линия (до стимуляция); сразу после стимуляции (примерно через 10-40 минут после начала стимуляции)
базовая линия (до стимуляция); сразу после стимуляции (примерно через 10-40 минут после начала стимуляции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение визуального поиска, как оценивается по изменению процентной точности в эксперименте по визуальному поиску
Временное ограничение: базовая линия (до стимуляция); сразу после стимуляции (примерно через 10-40 минут после начала стимуляции)
базовая линия (до стимуляция); сразу после стимуляции (примерно через 10-40 минут после начала стимуляции)
Изменение визуального поиска, оцениваемых по изменению времени реакции в эксперименте по визуальному поиску
Временное ограничение: базовая линия (до стимуляция); сразу после стимуляции (примерно через 10-40 минут после начала стимуляции)
базовая линия (до стимуляция); сразу после стимуляции (примерно через 10-40 минут после начала стимуляции)
Изменение обонятельного обнаружения, как оценивалось по изменению процентной точности в эксперименте по обнаружению обоняния
Временное ограничение: базовая линия (до стимуляция); сразу после стимуляции (примерно через 10-40 минут после начала стимуляции)
базовая линия (до стимуляция); сразу после стимуляции (примерно через 10-40 минут после начала стимуляции)
Изменение обонятельного обнаружения, как оценивалось по изменению времени реакции на эксперимент по обнаружению обоняния
Временное ограничение: базовая линия (до стимуляция); сразу после стимуляции (примерно через 10-40 минут после начала стимуляции)
базовая линия (до стимуляция); сразу после стимуляции (примерно через 10-40 минут после начала стимуляции)
Изменение значений обнаружения и поведения бдительности, оцениваемое с помощью проводимости кожи, измеренной в микросименях (μS)
Временное ограничение: базовая линия (до стимуляция); сразу после стимуляции (примерно через 10-40 минут после начала стимуляции)
базовая линия (до стимуляция); сразу после стимуляции (примерно через 10-40 минут после начала стимуляции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Wen Li, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-23-1106 (study 2)
  • R01MH132209 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Весь IPD, который лежит в основе, приводит к публикации.

Сроки обмена IPD

Начиная с 6 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Все исследователи.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться