Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurosensorinen kuvaus ahdistuksesta ja stressistä

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Wen Li, The University of Texas Health Science Center, Houston

Uhkaan liittyvä aistien aivokuoren (SC) estäminen ja kylpyläpatologia posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD) (AIM 3; Expts. 2 ja 3)

Tässä tutkimuksessa käytetään perus neurotieteen lähestymistapaa tutkiakseen PTSD: n taustalla olevia patologisia mekanismeja. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, kuinka transkraniaalinen vuorotellen nykyinen stimulaatio (TACS) aivojen stimulaatio voi moduloida ja korjata hermostoverkkoja ja siihen liittyviä tunteita ahdistuneesta kiihtyvyydestä ja hypervalvonnasta, jonka tavoitteena on arvioida TACS: n aivojen stimulaatiotekniikkaa uudena interventiona ahdistuksen oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää kokeet 2 ja 3 tavoitteen 3-Threatiin liittyvän SC-estämisen ja sensorisen eturinta-cortex-amygdala (SPA) -patologian käsittelemiseksi PTSD: ssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata uutta PTSD: n patofysiologiaa integroimalla sensorinen aivokuoren (SC) ja amygdala-eturauhasen aivokuoren (PFC) toimintahäiriöt kolmiosaiseen sensoriseen etu-eturinta-korteks-amygdala (SPA) -malliin. Tutkijat rekrytoivat 80 tervettä koehenkilöä ja 80 potilasta, joilla on PTSD, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, kontrolloidussa suunnittelussa, jossa ne osoitetaan satunnaisesti 1) transkraniaaliseen vuorovirran stimulaatioon (TAC) yksittäisellä alfa-piikkitaajuudella (aktiivinen tila); 2) huijausohjaus TAC: t; tai 3) aktiivinen kontrolli, joka on transkraniaalinen satunnaiskohinan stimulaatio (TRNS) (satunnaistaajuus 1-200 Hz). Samanaikaiset EEG/fMRI -tallenteet ja käyttäytymisvasteet hankitaan ennen ja jälkeen TACS/Sham TACS/TRNS -stimulaatiota. TACS/Sham TACS/TRNS -stimulaation aikana stimulaatioelektrodit asetetaan osallistujan päähän kiinnitetyn EEG -korkin haltijoiden sisälle. Kokeet 2 ja 3 sisältävät visuaalisen hakutehtävän ja hajujen havaitsemistehtävän, ja molemmat kokeet sisältävät uhan ja neutraalit ärsykkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätinen
  • Normaalilla tai normaalilla näkökulmalla ja normaalilla hajulla
  • 18–50 -vuotiaiden välillä
  • Tacs -seulontakriteerien täyttäminen (katso luettelo I alla; esim. Vakavan päävamman tai tietoisuuden menetyksen puute)
  • Potilaat: PTSD: n diagnoosi
  • Potilaat: Jos käytät psykotrooppisia lääkkeitä, lääkityksen stabiilisuus viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Jos mieto aineiden käyttöhäiriö (potilaille) tai satunnaisesti aineiden käyttö, pidättäytyminen käytöstä 48 tuntia ennen koetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Historia diagnoosista suurelle lääketieteelliselle sairaudelle (esim. Syöpä, metabolinen oireyhtymä, sydän- ja verisuonisairaus, tulehdukselliset häiriöt) tai neurologisen häiriön (esim. Kohtaus, aivohalvaus, Parkinsonin tauti).
  • Potilaat: Samanaikainen akseli I diagnoosi (masennus, ahdistus ja lievä aineiden käyttöhäiriö on sallittu, kun otetaan huomioon niiden korkea komorbiditeetti PTSD: n kanssa).
  • Terveelliset kontrollit: Diagnoosin historia diagnostisen ja tilastollisen mielenhäiriöiden (DSM) -5-akselin I häiriöiden tai psykoaktiivisten lääkkeiden nykyisen käytön suhteen.
  • Vakava psykiatrinen epävakaus tai vakava tilannekriisit, mukaan lukien todisteet aktiivisesti itsemurhasta tai tappajasta tai kaikesta käytöksestä, joka aiheuttaa välittömän vaaran itselleen tai muille.
  • Pään trauman historia tajuttomuudella (> 5 minuuttia)
  • Ilmoita, että he juovat säännöllisesti vähintään 3 alkoholijuomaa päivässä.
  • Raportoi, että he eivät pysty pidättäytymään aineiden käytöstä (mukaan lukien alkoholi, nikotiini, kannabis, amfetamiinit, huumausaineet, liuottimet, kokaiini, hallusinogeenit, rauhoittajat, barbituraatit jne.) Tai unilääkkeitä 48 tuntia ennen skannausta.
  • Ovat kalsiumkanavasalpaajilla (esim. Verapamiili, nifedipiini) tai alfa-salpaajilla (esim. Pratsosiini, teratsosiini), eivätkä pysty pysäyttämään näitä lääkkeitä 48 tunnin ajanjaksolla ennen skannausta (sulkemaan näiden lääkkeiden vaikutukset FMRI/EEG: n tulkinnassa).
  • Epäonnistunut virtsan lääkkeen seulontakoe: Nopea virtsan seulontakoe, jossa käytetään monoklonaalisia vasta -aineita tiettyjen lääkkeiden kohonneiden tasojen havaitsemiseksi (mukaan lukien alkoholi, amfetamiinit, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, kokaiini, marihuana, opiaatteja jne.)
  • Raskaus, joka perustuu virtsakokeen. Magneettiresonanssijärjestelmien turvallisuutta (MR) ei ole perustettu sikiöille
  • Sähköisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoidut implantit (esim. Sydäntahdistimet), koska MR -järjestelmän tuottamat sähkömagneettiset kentät voivat häiritä näiden laitteiden toimintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen vuorotteleva virran stimulaatio (TACS)
Laite: Transkraniaalinen vuorotteleva virran stimulaatio (TACS)
Heikko sähkövirta johdetaan päänahan läpi kohdennetuilla aivokuoren alueilla transkraniaalisen sähköstimulaatiojärjestelmän (Soterix Medical, Inc) kautta 10–40 minuutin ajan kerrallaan. Osallistujat saavat 2 milliamp (MA) sinimuotoisen virran värähtelyn yksittäisten osallistujien lähtötilanteen alfa-taajuuksilla (PAF; 7-13 Hz), joka määritetään 3 minuutin lepotilassa EEG-tallennuksella asennuksen aikana. Nykyisiä intensiteettejä muutetaan käsittelemään yksittäisten osallistujien subjektiivisia epämukavuutta koskevia raportteja, joiden enimmäisvoimakkuus on 2 mA. Stimulaatioelektrodit sijoitetaan EEG -korkkiin, joka on asennettu osallistujan pään päälle.
Huijausvertailija: Huijaus transkraniaaliseen vuorotellen virran stimulaatioon (TACS)
Laite: Huijaus transkraniaaliseen vuorotellen virran stimulaatioon (TACS)
Stimulaatioelektrodit asetetaan päänahaan, mutta virtaa ei ohiteta. Stimulaatioelektrodit sijoitetaan EEG -korkkiin, joka on asennettu osallistujan pään päälle.
Active Comparator: Aktiivinen kontrolli - transkraniaalinen satunnainen kohinan stimulaatio (TRNS)
Laite: Transkraniaalinen satunnaismelan stimulaatio (TRNS)
Heikot sähkövirrat johdetaan päänahan läpi kohdennetuilla aivokuoren alueilla transkraniaalisen sähköstimulaatiojärjestelmän (Soterix Medical, Inc) kautta 10–40 minuutin ajan kerrallaan. Osallistujat saavat 2 mA sinimuotoisen virran värähtelyn satunnaisella taajuudella (1-200 Hz). Nykyisiä intensiteettejä muutetaan käsittelemään yksittäisten osallistujien subjektiivisia epämukavuutta koskevia raportteja, joiden enimmäisvoimakkuus on 2 mA. Stimulaatioelektrodit sijoitetaan EEG -korkkiin, joka on asennettu osallistujan pään päälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hermojen värähtelyaktiivisuuden muutos elektroenkefalogrammin (EEG) alfa -tehonmuutoksen arvioimana
Aikaikkuna: lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
Aivokuoren aktiivisuuden muutos sellaisena kuin se arvioidaan funktionaalisen magneettikuvauskuvan (fMRI) veren happi-tason riippuvainen (lihavoitu) signaalin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalisen haun muutos prosentuaalisen haun kokeilun prosentuaalisen tarkkuuden arvioimana.
Aikaikkuna: lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
Visuaalisen haun muutos reaktioajan muutoksen perusteella visuaalisessa hakukokeessa
Aikaikkuna: lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
Hajujen havaitsemisen muutos arvioituna prosentuaalisen tarkkuuden muutoksella hajujen havaitsemiskokeessa
Aikaikkuna: lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
Hajujen havaitsemisen muutos reaktioajan muutoksella arvioitu hajujen havaitsemiskokeessa
Aikaikkuna: lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
Muutoksen havaitsemisen ja valppauskäyttäytymisen muutos mikrosiemenissä mitattuna ihonjohtavuudella (μs) arvioituna ihonjohtavuudella
Aikaikkuna: lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)
lähtötaso (estimulaatio); välittömästi stimulaation jälkeen (noin 10-40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen Li, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-23-1106 (study 2)
  • R01MH132209 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD, joka perustuu, johtaa julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tutkijat.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa