- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07080073
- オリジナルトライアル
腰椎脊髄狭窄における運河拡大運動とともに、メイトランドとマリガンの脊椎動員の影響
腰椎脊髄狭窄症の患者における運河の拡大運動とともに、マイトランドとマリガンの脊椎動員の比較効果
調査の概要
詳細な説明
この単一盲検比較比較試験は、運河拡大運動と従来の理学療法と組み合わせた場合、2つの手動療法技術、マイトランド中央部の後部IIIの動員とマリガン脊椎動員(SNAG)の効果を比較するように設計されています。 片側性腰椎脊髄狭窄を確認した38人の参加者は、シアルコット州アラマ・イクバル記念教育病院の外来理学療法部門から募集されます。
参加者は、密閉された不透明な封筒を使用して、2つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループAは、運河の拡大運動と従来の理学療法に加えて、メイトランドの動員を受けますが、グループBは同じ運動と従来の治療プロトコルとともにマリガンの動員を受けます。 介入は、3週間(合計12セッション)にわたって週に4回行われます。
運河の拡大プロトコルには、両側の膝から胸への運動、ライオンストレッチ、および猫のカメルの動きが含まれます。これらはすべて、腰椎屈と脊髄空間を増加させることを目的としています。 従来の理学療法治療には、ホットパックの適用、経皮的電気神経刺激(TENS)、およびハムストリングスと梨状筋の伸びが含まれます。
主要な結果は、ベースラインおよび3週間の介入後に評価されます。 これらには以下が含まれます:
痛みの強度(数値痛い評価尺度、NPRS)
機能障害(修正oswestry障害指数、MODI)
症状の重症度(スイス脊椎狭窄スコア、SSSS)
データは、データ分布に基づいて、適切なパラメトリックおよびノンパラメトリック統計テストを使用して分析されます。 この研究の結果は、腰椎脊髄狭窄症の患者の動員技術が痛みや障害を軽減し、機能を改善する上でより効果的である洞察を提供します。 これは、LSS管理のためのよりエビデンスに基づいた理学療法プロトコルの開発に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Samrood Akram, Phd Scholar
- 電話番号:03324806143
- メール:samood.akram@riphah.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Amna Zia, Phd Scholar
- 電話番号:03244686993
- メール:amna_zia_17@live.com
研究場所
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Punjab
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Sialkot、Punjab、パキスタン、1
- Allama Iqbal memorial teaching hospital
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コンタクト:
- Dr Zunaira
- 電話番号:03316630234
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
25〜40歳の年齢層
- 男性と女性の両方が含まれます
- 片側性放射症状とともに腰痛のある患者
- NPRで7以下の痛みの重症度で少なくとも3か月から症状がある
- 身体検査および/またはMRIによって確認された、脊椎狭窄を引き起こす滑りディスクまたはヘルニアの診断症例。
除外基準:
慢性炎症または感染症、新生物、血液障害、外傷性椎骨損傷、脊椎炎
- 腎不全、糖尿病、癌、腫瘍などの同時の主要な疾患。
- 両側放射症状の腰痛。
- 妊娠
- 認知的変化と非協力患者
- 脊椎手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Maitland Mobilization Group
このグループの参加者は、腰椎を標的とするメイトランドグレードIIIの中央後部脊椎動員を受け取ります。
介入は、患者が腹を立てている患者との認可された理学療法士によって投与され、1分間の休憩間隔で40秒の3セットの振動動員を適用します。
これは次のと組み合わされます。
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このグループの参加者は、腰椎を標的とするメイトランドグレードIIIの中央後部脊椎動員を受け取ります。 介入は、患者が腹を立てている患者との認可された理学療法士によって投与され、1分間の休憩間隔で40秒の3セットの振動動員を適用します。 運河の拡大運動(両側膝から胸、ライオンストレッチ、キャットカメルエクササイズ)総治療は、3週間(合計12セッション)週に4回のセッションを実施します。 |
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実験的:Mulligan Mobilization Group
このグループの参加者は、下肢の動き(スナッグ)を伴うマリガン脊椎動員を受け取ります。
セラピストは、持続的なパッシブグライドを腰椎の紡績プロセスに適用し、患者は脚を痛みのない範囲で積極的に上げます。
動員は、7〜10回の繰り返しの3セットで実行されます。
これは次のと組み合わされます。
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このグループの参加者は、下肢の動き(スナッグ)を伴うマリガン脊椎動員を受け取ります。 セラピストは、持続的なパッシブグライドを腰椎の紡績プロセスに適用し、患者は脚を痛みのない範囲で積極的に上げます。 動員は、7〜10回の繰り返しの3セットで実行されます。 運河の拡大運動(両側膝から胸、ライオンストレッチ、キャットカメルエクササイズ)総治療は、3週間(合計12セッション)週に4回のセッションを実施します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値痛い評価尺度
時間枠:ベースラインと3週間の終わり(介入後)
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痛みは、11点数値痛評価尺度(NPRS)を使用して評価されます。ここで、0は「痛みなし」を表し、10は「最悪の痛み」を表します。
このスケールは、筋骨格条件の痛みの強さを評価するための信頼できる自己報告ツールです。
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ベースラインと3週間の終わり(介入後)
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修正されたオスウェストリー障害指数(MODI)
時間枠:ベースラインおよび介入後3週間
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機能障害は、腰痛に関連する障害の程度を測定する検証済みのアンケートである修正されたオスウェストリー障害指数(MODI)を使用して評価されます。
スコアの範囲は0%(障害なし)から100%(最大障害)です。
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ベースラインおよび介入後3週間
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スイス脊椎狭窄スコア(SSSS)
時間枠:ベースラインおよび介入後3週間
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スイス脊椎狭窄スコア(SSSS)を使用して、腰椎脊髄狭窄に特異的な症状の重症度と身体機能を評価します。
このツールには、症状の強度と機能のためのサブスケールが含まれており、スコアが高いほど障害が高いことを示しています。
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ベースラインおよび介入後3週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Amna Zia, Phd Scholar、Riphah International University
- 主任研究者:Areej Ijaz, MSc Student、Riphah International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Munakomi S, Foris LA, Varacallo MA. Spinal Stenosis and Neurogenic Claudication. 2023 Aug 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430872/
- Homayouni K, Naseri M, Zaravar F, Zaravar L, Karimian H. Comparison of the Effect of Aquatic Physical Therapy and Conventional Physical Therapy in Patients with Lumbar Spinal Stenosis (a Randomized Controlled Trial). Journal of Musculoskeletal Research. 2015;18(01)
- Gaur P, Goyal M, Singh G. Manual therapy and canal enlargement exercises versus conventional physiotherapy in lumbar stenosis - a study protocol. Revista Pesquisa em Fisioterapia. 2021;11
- Kumar S, A N. Effect of Integrated Exercise Protocol in Lumbar Spinal Stenosis as Compare with Conventional Physiotherapy- A Randomized Control Trial. International Journal of Neurorehabilitation. 2017;04(06).
- Maitland G. Management of lumbar spine disorder. Maitland's vertebral manipulation 8th ed United Kingdom: Churchill Livingstone. 2013:230-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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