Effekter av Maitland og Mulligan ryggmargs mobiliseringer sammen med kanalforstørrelse øvelser i korsryggen spinal stenose
Sammenlignende effekter av Maitland og Mulligan spinal mobiliseringer sammen med kanalforstørrelse på pasienter med pasienter med lumbal spinal stenose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne enkeltblindede, randomiserte kontrollerte studien er designet for å sammenligne effekten av to manuelle terapiteknikker, Maitland Central Posterior-Anterior Grade III-mobiliseringer og Mulligan ryggmobiliseringer (SNAGS), kombinert med kanalforstørrelse og konvensjonell fysioterapi. Trettiåtte deltakere med bekreftet ensidig lumbal spinal stenose vil bli rekruttert fra poliklinisk fysioterapiavdeling ved Allama Iqbal Memorial Teaching Hospital, Sialkot.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonsgrupper ved bruk av forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Gruppe A vil motta Maitland -mobiliseringer i tillegg til kanalforstørrelsesøvelser og konvensjonell fysioterapi, mens gruppe B vil motta Mulligan -mobiliseringer sammen med samme trening og konvensjonell terapiprotokoll. Intervensjonen vil bli administrert fire ganger per uke over en periode på tre uker (totalt 12 økter).
Den kanalforstørrelsesprotokollen inkluderer bilaterale øvelser i kne-til-bryst, løve strekk og katt-kamelbevegelser, som alle tar sikte på å øke lumbalfleksjon og ryggmargsrom. Konvensjonell fysioterapibehandling vil omfatte anvendelse av varme pakker, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og strekking av hamstrings og piriformis muskler.
Primære utfall vil bli vurdert ved baseline og etter 3-ukers intervensjon. Disse inkluderer:
Smerteintensitet (Numeric Pain Rating Scale, NPRS)
Funksjonshemming (Modified Oswestry Disability Index, Modi)
Symptom alvorlighetsgrad (sveitsisk spinal stenosescore, SSSS)
Data vil bli analysert ved bruk av passende parametriske og ikke-parametriske statistiske tester, basert på datadistribusjon. Funnene fra denne studien vil gi innsikt i hvilken mobiliseringsteknikk som er mer effektivt for å redusere smerter og funksjonshemming og forbedre funksjonen hos pasienter med lumbal spinal stenose. Dette kan bidra til utvikling av mer evidensbaserte fysioterapiprotokoller for LSS-styring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Samrood Akram, Phd Scholar
- Telefonnummer: 03324806143
- E-post: samood.akram@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amna Zia, Phd Scholar
- Telefonnummer: 03244686993
- E-post: amna_zia_17@live.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 1
- Allama Iqbal memorial teaching hospital
-
Ta kontakt med:
- Dr Zunaira
- Telefonnummer: 03316630234
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Aldersgruppe mellom 25-40 år
- Både hanner og kvinner vil bli inkludert
- Pasient med korsryggsmerter sammen med ensidige utstrålende symptomer
- Å ha symptomer fra minst 3 måneder med smerter i smerte ikke mer enn 7 på NPRS
- Diagnostisert tilfelle av sklidd plate eller herniasjon som forårsaker ryggradenose, bekreftet ved fysisk undersøkelse og/eller MR.
Eksklusjonskriterier:
Kronisk inflammatorisk eller smittsom sykdom, neoplasma, hematologiske lidelser, traumatiske vertebrale skader, spondylitt
- Enhver samtidig større sykdom som nyresvikt, diabetes, kreft, svulst.
- Korsryggsmerter med bilaterale utstrålende symptomer.
- Svangerskap
- Kognitiv endring og ikke-samarbeidspasient
- Spinal kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Maitland Mobilization Group
Deltakere i denne gruppen vil motta Maitland Grade III Central Posterior-Anterior Spinal-mobiliseringer som målrettet mot korsryggen.
Intervensjonen vil bli administrert av en lisensiert fysioterapeut med pasienten i en utsatt stilling, og anvende oscillerende mobilisering i 3 sett på 40 sekunder med 1-minutters hvileintervaller.
Dette vil bli kombinert med:
|
Deltakere i denne gruppen vil motta Maitland Grade III Central Posterior-Anterior Spinal-mobiliseringer som målrettet mot korsryggen. Intervensjonen vil bli administrert av en lisensiert fysioterapeut med pasienten i en utsatt stilling, og anvende oscillerende mobilisering i 3 sett på 40 sekunder med 1-minutters hvileintervaller. Forstørrelse av kanalforstørrelse (bilateral kne-til-chest, løve strekk, katt-kameløvelse) Den totale behandlingen vil bli administrert fire økter per uke i tre uker (12 økter totalt). |
|
Eksperimentell: Mulligan Mobilization Group
Deltakere i denne gruppen vil motta Mulligan spinal mobiliseringer med underekstremitetsbevegelse (snags).
Terapeuten vil bruke vedvarende passive glides på lumbale spinøse prosessen mens pasienten aktivt løfter benet i et smertefritt område.
Mobiliseringer vil bli utført i 3 sett med 7-10 repetisjoner.
Dette vil bli kombinert med:
|
Deltakere i denne gruppen vil motta Mulligan spinal mobiliseringer med underekstremitetsbevegelse (snags). Terapeuten vil bruke vedvarende passive glides på lumbale spinøse prosessen mens pasienten aktivt løfter benet i et smertefritt område. Mobiliseringer vil bli utført i 3 sett med 7-10 repetisjoner. Forstørrelse av kanalforstørrelse (bilateral kne-til-chest, løve strekk, katt-kameløvelse) Den totale behandlingen vil bli administrert fire økter per uke i tre uker (12 økter totalt). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline og på slutten av 3 uker (etter intervensjon)
|
Smerter vil bli vurdert ved bruk av 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPR), der 0 representerer "ingen smerter" og 10 representerer "verste mulige smerter."
Skalaen er et pålitelig selvrapportert verktøy for å evaluere smerteintensitet i muskel- og skjeletttilstander.
|
Baseline og på slutten av 3 uker (etter intervensjon)
|
|
Modified Oswestry Disability Index (MODI)
Tidsramme: Baseline og 3 uker etter intervensjonen
|
Funksjonshemming vil bli vurdert ved bruk av Modified Oswestry Disability Index (MODI), et validert spørreskjema som måler graden av funksjonshemming relatert til korsryggsmerter.
Poengene varierer fra 0% (ingen funksjonshemming) til 100% (maksimal funksjonshemming).
|
Baseline og 3 uker etter intervensjonen
|
|
Sveitsisk spinal stenosescore (SSSS)
Tidsramme: Baseline og 3 uker etter intervensjonen
|
Den sveitsiske spinal stenosescore (SSSS) vil bli brukt til å vurdere symptomens alvorlighetsgrad og fysisk funksjon som er spesifikk for lumbal spinal stenose.
Verktøyet inkluderer underskalaer for symptomintensitet og funksjon, med høyere score som indikerer større svekkelse.
|
Baseline og 3 uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amna Zia, Phd Scholar, Riphah International University
- Hovedetterforsker: Areej Ijaz, MSc Student, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Munakomi S, Foris LA, Varacallo MA. Spinal Stenosis and Neurogenic Claudication. 2023 Aug 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430872/
- Homayouni K, Naseri M, Zaravar F, Zaravar L, Karimian H. Comparison of the Effect of Aquatic Physical Therapy and Conventional Physical Therapy in Patients with Lumbar Spinal Stenosis (a Randomized Controlled Trial). Journal of Musculoskeletal Research. 2015;18(01)
- Gaur P, Goyal M, Singh G. Manual therapy and canal enlargement exercises versus conventional physiotherapy in lumbar stenosis - a study protocol. Revista Pesquisa em Fisioterapia. 2021;11
- Kumar S, A N. Effect of Integrated Exercise Protocol in Lumbar Spinal Stenosis as Compare with Conventional Physiotherapy- A Randomized Control Trial. International Journal of Neurorehabilitation. 2017;04(06).
- Maitland G. Management of lumbar spine disorder. Maitland's vertebral manipulation 8th ed United Kingdom: Churchill Livingstone. 2013:230-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0166 Areej
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .