Effecten van Maitland en Mulligan spinale mobilisaties samen met kanaalvergrotingsoefeningen in lumbale spinale stenose
Vergelijkende effecten van Maitland en Mulligan spinale mobilisaties samen met kanaalvergrotingsoefeningen bij patiënten met lumbale spinale stenose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze enkelverblindende, gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om de effecten van twee handmatige therapietechnieken te vergelijken, Maitland Central Posterior-Aterieur Grade III mobilisaties en Mulligan Spinal Mobilizations (SNags), in combinatie met kanaalvergrotingsoefeningen en conventionele fysiotherapie. Achtendertig deelnemers met bevestigde unilaterale lumbale spinale stenose zullen worden aangeworven van de poliklinische fysiotherapie-afdeling van Allama Iqbal Memorial Teaching Hospital, Sialkot.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen met behulp van verzegelde ondoorzichtige enveloppen. Groep A ontvangt Maitland Mobilizations naast kanaalvergrotingsoefeningen en conventionele fysiotherapie, terwijl groep B mulligan -mobilisaties zal ontvangen, samen met dezelfde oefening en conventionele therapieprotocol. De interventie zal vier keer per week worden toegediend gedurende een periode van drie weken (totaal van 12 sessies).
Het kanaalvergrotingsprotocol omvat bilaterale knie-tot-hekstoefeningen, leeuwentrek en kattenkamelbewegingen, die allemaal gericht zijn op het vergroten van de lumbale flexie en spinale kanaalruimte. Conventionele fysiotherapiebehandeling omvat de toepassing van hotpacks, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en het uitrekken van de hamstrings en piriformis -spieren.
Primaire resultaten zullen worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van 3 weken. Deze omvatten:
Pijnintensiteit (Numerieke Pain Rating Scale, NPRS)
Functionele handicap (gemodificeerde Oswestry Disability Index, Modi)
Symptoom ernst (Zwitserse spinale stenosescore, SSSS)
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van geschikte parametrische en niet-parametrische statistische tests, op basis van gegevensverdeling. De bevindingen van deze studie zullen inzicht bieden in welke mobilisatietechniek effectiever is bij het verminderen van pijn en handicap en het verbeteren van de functie bij patiënten met lumbale spinale stenose. Dit kan bijdragen aan de ontwikkeling van meer evidence-based fysiotherapieprotocollen voor LSS-beheer.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Samrood Akram, Phd Scholar
- Telefoonnummer: 03324806143
- E-mail: samood.akram@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Amna Zia, Phd Scholar
- Telefoonnummer: 03244686993
- E-mail: amna_zia_17@live.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 1
- Allama Iqbal memorial teaching hospital
-
Contact:
- Dr Zunaira
- Telefoonnummer: 03316630234
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijdsgroep tussen 25-40 jaar
- Zowel mannen als vrouwen zullen worden opgenomen
- Patiënt met lage rugpijn samen met unilaterale stralende symptomen
- Symptomen vanaf ten minste 3 maanden met pijnstilling niet meer dan 7 op NPR's
- Gediagnosticeerd geval van uitglijdende schijf of hernia die spinale stenose veroorzaakt, bevestigd door lichamelijk onderzoek en/of MRI.
Uitsluitingscriteria:
Chronische inflammatoire of infectieziekten, neoplasma, hematologische aandoeningen, traumatische wervelwonden, spondylitis
- Elke gelijktijdige grote ziekte zoals nierfalen, diabetes, kanker, tumor.
- Lage rugpijn met bilaterale stralende symptomen.
- Zwangerschap
- Cognitieve verandering en niet-co-operatieve patiënt
- Spinale chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maitland Mobilization Group
Deelnemers aan deze groep ontvangen Maitland Grade III centrale posterior-anterior spinale mobilisaties gericht op de lumbale wervelkolom.
De interventie zal worden toegediend door een gelicentieerde fysiotherapeut met de patiënt in een buikligging, waarbij oscillerende mobilisatie wordt toegepast voor 3 sets van 40 seconden met 1 minuten durende rustintervallen.
Dit wordt gecombineerd met:
|
Deelnemers aan deze groep ontvangen Maitland Grade III centrale posterior-anterior spinale mobilisaties gericht op de lumbale wervelkolom. De interventie zal worden toegediend door een gelicentieerde fysiotherapeut met de patiënt in een buikligging, waarbij oscillerende mobilisatie wordt toegepast voor 3 sets van 40 seconden met 1 minuten durende rustintervallen. Kanaalvergrotingsoefeningen (bilaterale knie-tot-kad, leeuw stretch, cat-camel oefening) De totale behandeling zal gedurende drie weken vier sessies per week worden toegediend (12 sessies in totaal). |
|
Experimenteel: Mulligan Mobilization Group
Deelnemers aan deze groep ontvangen Mulligan Spinal Mobilizations met Lower Leding Movement (SNags).
De therapeut zal aanhoudende passieve glijden toepassen op het lumbale spinale proces, terwijl de patiënt het been actief in een pijnvrij bereik verheft.
Mobilisaties worden uitgevoerd in 3 sets van 7-10 herhalingen.
Dit wordt gecombineerd met:
|
Deelnemers aan deze groep ontvangen Mulligan Spinal Mobilizations met Lower Leding Movement (SNags). De therapeut zal aanhoudende passieve glijden toepassen op het lumbale spinale proces, terwijl de patiënt het been actief in een pijnvrij bereik verheft. Mobilisaties worden uitgevoerd in 3 sets van 7-10 herhalingen. Kanaalvergrotingsoefeningen (bilaterale knie-tot-kad, leeuw stretch, cat-camel oefening) De totale behandeling zal gedurende drie weken vier sessies per week worden toegediend (12 sessies in totaal). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnstortingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van 3 weken (na interventie)
|
Pijn zal worden beoordeeld met behulp van de 11-punts numerieke pijnstilleringsschaal (NPRS), waarbij 0 "geen pijn" vertegenwoordigt en 10 "slechtst mogelijke pijn" vertegenwoordigt.
De schaal is een betrouwbaar zelfgerapporteerd hulpmiddel voor het evalueren van de pijnintensiteit in musculoskeletale omstandigheden.
|
Basislijn en aan het einde van 3 weken (na interventie)
|
|
Modified Oswestry Disability Index (MODI)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken na interventie
|
Functionele handicap zal worden beoordeeld met behulp van de Modified Oswestry Disability Index (MODI), een gevalideerde vragenlijst die de mate van handicap meet gerelateerd aan lage rugpijn.
Scores variëren van 0% (geen handicap) tot 100% (maximale handicap).
|
Basislijn en 3 weken na interventie
|
|
Zwitserse spinale stenosescore (SSSS)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken na interventie
|
De Zwitserse spinale stenosescore (SSSS) zal worden gebruikt om de ernst van de symptomen en de fysieke functie specifiek voor lumbale spinale stenose te beoordelen.
De tool bevat subschalen voor symptoomintensiteit en functie, waarbij hogere scores duiden op een grotere beperking.
|
Basislijn en 3 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amna Zia, Phd Scholar, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Areej Ijaz, MSc Student, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Munakomi S, Foris LA, Varacallo MA. Spinal Stenosis and Neurogenic Claudication. 2023 Aug 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430872/
- Homayouni K, Naseri M, Zaravar F, Zaravar L, Karimian H. Comparison of the Effect of Aquatic Physical Therapy and Conventional Physical Therapy in Patients with Lumbar Spinal Stenosis (a Randomized Controlled Trial). Journal of Musculoskeletal Research. 2015;18(01)
- Gaur P, Goyal M, Singh G. Manual therapy and canal enlargement exercises versus conventional physiotherapy in lumbar stenosis - a study protocol. Revista Pesquisa em Fisioterapia. 2021;11
- Kumar S, A N. Effect of Integrated Exercise Protocol in Lumbar Spinal Stenosis as Compare with Conventional Physiotherapy- A Randomized Control Trial. International Journal of Neurorehabilitation. 2017;04(06).
- Maitland G. Management of lumbar spine disorder. Maitland's vertebral manipulation 8th ed United Kingdom: Churchill Livingstone. 2013:230-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0166 Areej
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .