- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07080073
- Oryginalna próba
Wpływ mobilizacji kręgosłupa Maitland i Mulligan wraz z ćwiczeniami powiększania kanału w zwęże kręgosłupa lędźwiowego
Porównawcze działanie mobilizacji kręgosłupa Maitland i Mulligan wraz z ćwiczeniami powiększania kanału u pacjentów z zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To pojedyncze zaślepione, randomizowane kontrolowane badanie zostało zaprojektowane w celu porównywania wpływu dwóch technik terapii ręcznej, mobilizacji centralnej tylnej klasy III i mobilizacji kręgosłupa Mulligan (SNAGS), w połączeniu z ćwiczeniami powiększania kanału i konwencjonalną fizjoterapią. Trzydziestu ośmiu uczestników z potwierdzonym jednostronnym zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego zostanie rekrutowane z oddziału fizjoterapii ambulatoryjnej w Allama Iqbal Memorial Teaching Hospital, Sialkot.
Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup interwencyjnych przy użyciu zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert. Grupa A otrzyma mobilizacje Maitland oprócz ćwiczeń powiększania kanału i konwencjonalnej fizjoterapii, podczas gdy grupa B otrzyma mobilizacje mulliganu wraz z tym samym protokołem ćwiczeń i konwencjonalnego terapii. Interwencja będzie podawana cztery razy w tygodniu przez okres trzech tygodni (łącznie 12 sesji).
Protokół powiększenia kanału obejmuje dwustronne ćwiczenia kolana, lwa i ruchy kamerów kotów, z których wszystkie mają na celu zwiększenie zgięcia lędźwiowego i przestrzeni kanału kręgowego. Konwencjonalne leczenie fizjoterapii obejmie zastosowanie gorących opakowań, przezskórną stymulację nerwu elektrycznego (dziesiątki) oraz rozciąganie ścięgna podkolanowych i mięśni piriformis.
Pierwotne wyniki zostaną ocenione na początku i po 3-tygodniowej interwencji. Należą do nich:
Intensywność bólu (liczbowa skala oceny bólu, NPRS)
Niepełnosprawność funkcjonalna (zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry, Modi)
Ciężkość objawów (szwajcarski wynik zwężenia kręgosłupa, SSSS)
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich parametrycznych i nieparametrycznych testów statystycznych w oparciu o rozkład danych. Wyniki tego badania zapewnią wgląd w to, która technika mobilizacji jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności oraz poprawie funkcji u pacjentów z zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego. Może to przyczynić się do opracowania bardziej opartych na dowodach protokołów fizjoterapii do zarządzania LSS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samrood Akram, Phd Scholar
- Numer telefonu: 03324806143
- E-mail: samood.akram@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amna Zia, Phd Scholar
- Numer telefonu: 03244686993
- E-mail: amna_zia_17@live.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 1
- Allama Iqbal memorial teaching hospital
-
Kontakt:
- Dr Zunaira
- Numer telefonu: 03316630234
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Grupa wiekowa między 25-40 lat
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety zostaną uwzględnione
- Pacjent z bólem pleców wraz z jednostronnymi objawami promieniowania
- Objawy od co najmniej 3 miesięcy z nasileniem bólu nie więcej niż 7 w NPRS
- Zdiagnozowany przypadek poślizgnięcia dysku lub przepukliny powodujące zwężenie kręgosłupa, potwierdzone przez badanie fizykalne i/lub MRI.
Kryteria wykluczenia:
Przewlekła choroba zapalna lub zakaźna, nowotwór, zaburzenia hematologiczne, urazowe urazy kręgowe, zapalenie stawów kręgosłupa
- Każda równoczesna poważna choroba, taka jak niewydolność nerek, cukrzyca, rak, guz.
- Ból dolnej części pleców z obustronnymi objawami promieniowania.
- Ciąża
- Zmiana poznawcza i pacjent nieoperacyjny
- Operacja kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa mobilizacyjna Maitland
Uczestnicy tej grupy otrzymają centralne mobilizację kręgosłupa z tyłu iteriorami z tyłu-werderii skierowanej do kręgosłupa lędźwiowego.
Interwencja będzie podawana przez licencjonowanego fizjoterapeuty z pacjentem w pozycji podatnej, stosując mobilizację oscylacyjną przez 3 zestawy 40 sekund z 1-minutowym przedziałami odpoczynku.
Zostanie to połączone z:
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają centralne mobilizację kręgosłupa z tyłu iteriorami z tyłu-werderii skierowanej do kręgosłupa lędźwiowego. Interwencja będzie podawana przez licencjonowanego fizjoterapeuty z pacjentem w pozycji podatnej, stosując mobilizację oscylacyjną przez 3 zestawy 40 sekund z 1-minutowym przedziałami odpoczynku. Ćwiczenia powiększania kanału (dwustronne kolano do szczeliny, odcinek lwa, ćwiczenia z kamelą kotów) Całkowite leczenie będzie podawane cztery sesje tygodniowo przez trzy tygodnie (łącznie 12 sesji). |
|
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji Mulligan
Uczestnicy tej grupy otrzymają mobilizację kręgosłupa Mulligan z ruchem kończyny dolnej (zaczepki).
Terapeuta zastosuje trwałe pasywne ślizganie się do procesu kolczastego lędźwiowego, podczas gdy pacjent aktywnie podnosi nogę w zasięgu bezbolesnym.
Mobilizacje zostaną wykonane w 3 zestawach 7-10 powtórzeń.
Zostanie to połączone z:
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają mobilizację kręgosłupa Mulligan z ruchem kończyny dolnej (zaczepki). Terapeuta zastosuje trwałe pasywne ślizganie się do procesu kolczastego lędźwiowego, podczas gdy pacjent aktywnie podnosi nogę w zasięgu bezbolesnym. Mobilizacje zostaną wykonane w 3 zestawach 7-10 powtórzeń. Ćwiczenia powiększania kanału (dwustronne kolano do szczeliny, odcinek lwa, ćwiczenia z kamelą kotów) Całkowite leczenie będzie podawane cztery sesje tygodniowo przez trzy tygodnie (łącznie 12 sesji). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerowa skala oceny bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i pod koniec 3 tygodni (po interwencji)
|
Ból zostanie oceniony przy użyciu 11-punktowej liczbowej skali oceny bólu (NPRS), gdzie 0 reprezentuje „brak bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy możliwy ból”.
Skala jest niezawodnym, zgłaszanym przez siebie narzędziem do oceny intensywności bólu w warunkach mięśniowo-szkieletowych.
|
Linia wyjściowa i pod koniec 3 tygodni (po interwencji)
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (MODI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 3 tygodniach po interwencji
|
Niepełnosprawność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (MODI), zatwierdzonego kwestionariusza, który mierzy stopień niepełnosprawności związanej z bólem dolnej części pleców.
Wyniki wynoszą od 0% (brak niepełnosprawności) do 100% (maksymalna niepełnosprawność).
|
Linia wyjściowa i po 3 tygodniach po interwencji
|
|
Szwajcarski wynik zwężenia kręgosłupa (SSSS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 3 tygodniach po interwencji
|
Szwajcarski wynik zwężenia kręgosłupa (SSSS) zostanie wykorzystany do oceny nasilenia objawów i funkcji fizycznej specyficznej dla zwężenia kręgosłupa lędźwiowego.
Narzędzie obejmuje podskale intensywności i funkcji objawów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
|
Linia wyjściowa i po 3 tygodniach po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amna Zia, Phd Scholar, Riphah International University
- Główny śledczy: Areej Ijaz, MSc Student, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Munakomi S, Foris LA, Varacallo MA. Spinal Stenosis and Neurogenic Claudication. 2023 Aug 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430872/
- Homayouni K, Naseri M, Zaravar F, Zaravar L, Karimian H. Comparison of the Effect of Aquatic Physical Therapy and Conventional Physical Therapy in Patients with Lumbar Spinal Stenosis (a Randomized Controlled Trial). Journal of Musculoskeletal Research. 2015;18(01)
- Gaur P, Goyal M, Singh G. Manual therapy and canal enlargement exercises versus conventional physiotherapy in lumbar stenosis - a study protocol. Revista Pesquisa em Fisioterapia. 2021;11
- Kumar S, A N. Effect of Integrated Exercise Protocol in Lumbar Spinal Stenosis as Compare with Conventional Physiotherapy- A Randomized Control Trial. International Journal of Neurorehabilitation. 2017;04(06).
- Maitland G. Management of lumbar spine disorder. Maitland's vertebral manipulation 8th ed United Kingdom: Churchill Livingstone. 2013:230-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0166 Areej
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Grupa mobilizacyjna Maitland
-
Riphah International UniversityZakończonySamoprzylepne zapalenie torebki barkuPakistan
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
University of Las Palmas de Gran CanariaZakończony
-
Palestine Polytechnic UniversityZakończonyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD)Teretorium Paleństynskie, Okupowane
-
International Hellenic UniversityZakończony
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Ehab Mohamed Kamel AhmedThe Scientific Research Deanship, University of Ha'ilJeszcze nie rekrutacjaNiespecyficzny ból krzyża (NSLBP)Arabia Saudyjska
-
Cairo UniversityZakończony
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny