- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07080073
- Original retssag
Effekter af Maitland og Mulligan spinalmobiliseringer sammen med kanalforstørrelsesøvelser i lændenes rygmarvsstenose
Sammenlignende effekter af Maitland og Mulligan spinalmobiliseringer sammen med kanalforstørrelsesøvelser hos patienter med lændenes rygmarvsstenose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette enkeltblindede, randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at sammenligne virkningerne af to manuelle terapiteknikker, Maitland Central posterior-anterior III-mobiliseringer og mulligan spinalmobiliseringer (snags), når de kombineres med kanalforstørrelsesøvelser og konventionel fysioterapi. Otteogtredive deltagere med bekræftet ensidig lændenes rygmarvsstenose rekrutteres fra den polikliniske fysioterapiafdeling ved Allama Iqbal Memorial Teaching Hospital, Sialkot.
Deltagerne tildeles tilfældigt til en af to interventionsgrupper ved hjælp af forseglede uigennemsigtige konvolutter. Gruppe A modtager Maitland -mobiliseringer ud over kanalforstørrelsesøvelser og konventionel fysioterapi, mens gruppe B modtager Mulligan -mobiliseringer sammen med den samme trænings- og konventionelle terapiprotokol. Interventionen administreres fire gange om ugen over en periode på tre uger (i alt 12 sessioner).
Protokollen kanalforstørrelse inkluderer bilaterale knæ-til-bryst-øvelser, løvestræk og katte-kamelbevægelser, som alle sigter mod at øge lumbale flexion og rygmarvsrum. Konventionel fysioterapibehandling vil omfatte anvendelse af varme pakker, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og strækning af hamstrings og piriformis muskler.
Primære resultater vurderes ved baseline og efter 3-ugers intervention. Disse inkluderer:
Smerteintensitet (numerisk smertevurderingsskala, NPRS)
Funktionel handicap (modificeret Oswestry Disability Index, Modi)
Symptomens sværhedsgrad (schweizisk spinalstenose score, SSSS)
Data analyseres ved hjælp af passende parametriske og ikke-parametriske statistiske test, baseret på datafordeling. Resultaterne af denne undersøgelse vil give indsigt i, hvilken mobiliseringsteknik er mere effektiv til at reducere smerter og handicap og forbedre funktionen hos patienter med lændenes rygmarvsstenose. Dette kan bidrage til udviklingen af mere evidensbaserede fysioterapiprotokoller til LSS-styring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Samrood Akram, Phd Scholar
- Telefonnummer: 03324806143
- E-mail: samood.akram@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amna Zia, Phd Scholar
- Telefonnummer: 03244686993
- E-mail: amna_zia_17@live.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 1
- Allama Iqbal memorial teaching hospital
-
Kontakt:
- Dr Zunaira
- Telefonnummer: 03316630234
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Aldersgruppe mellem 25-40 år
- Både mænd og kvinder vil blive inkluderet
- Patient med lændesmerter sammen med ensidige udstrålende symptomer
- At have symptomer fra mindst 3 måneder med smerteres sværhedsgrad ikke mere end 7 på NPRS
- Diagnosticeret tilfælde af glidende disk eller herniation, der forårsager rygmarvsstenose, bekræftet ved fysisk undersøgelse og/eller MR.
Ekskluderingskriterier:
Kronisk inflammatorisk eller infektionssygdom, neoplasma, hæmatologiske lidelser, traumatiske rygsøjle skader, spondylitis
- Enhver samtidig større sygdom som nyresvigt, diabetes, kræft, tumor.
- Lændesmerter med bilaterale udstrålende symptomer.
- Graviditet
- Kognitiv ændring og ikke-co-operativ patient
- Spinalkirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Maitland Mobilization Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage Maitland Grade III Central Posterior-Anterior Spinal Mobilizations, der er målrettet mod lændehvirvelsøjlen.
Interventionen administreres af en licenseret fysioterapeut med patienten i en tilbøjelig position og anvender oscillerende mobilisering i 3 sæt på 40 sekunder med 1 minuts hvileintervaller.
Dette vil blive kombineret med:
|
Deltagere i denne gruppe vil modtage Maitland Grade III Central Posterior-Anterior Spinal Mobilizations, der er målrettet mod lændehvirvelsøjlen. Interventionen administreres af en licenseret fysioterapeut med patienten i en tilbøjelig position og anvender oscillerende mobilisering i 3 sæt på 40 sekunder med 1 minuts hvileintervaller. Kanalforstørrelsesøvelser (bilateral knæ-til-bryst, løvstrækning, kattekameløvelse) Den samlede behandling administreres fire sessioner om ugen i tre uger (12 sessioner i alt). |
|
Eksperimentel: Mulligan Mobilization Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage Mulligan spinalmobiliseringer med bevægelsen under lemmer (snags).
Terapeuten anvender vedvarende passive glider på lænden spinøs proces, mens patienten aktivt løfter benet i et smertefrit interval.
Mobiliseringer udføres i 3 sæt af 7-10 gentagelser.
Dette vil blive kombineret med:
|
Deltagere i denne gruppe vil modtage Mulligan spinalmobiliseringer med bevægelsen under lemmer (snags). Terapeuten anvender vedvarende passive glider på lænden spinøs proces, mens patienten aktivt løfter benet i et smertefrit interval. Mobiliseringer udføres i 3 sæt af 7-10 gentagelser. Kanalforstørrelsesøvelser (bilateral knæ-til-bryst, løvstrækning, kattekameløvelse) Den samlede behandling administreres fire sessioner om ugen i tre uger (12 sessioner i alt). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline og i slutningen af 3 uger (efter intervention)
|
Smerter vurderes ved hjælp af den 11-punkts numeriske smertevurderingsskala (NPRS), hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "værste mulige smerter."
Skalaen er et pålideligt selvrapporteret værktøj til evaluering af smerteintensitet under muskuloskeletale forhold.
|
Baseline og i slutningen af 3 uger (efter intervention)
|
|
Ændret Oswestry Disability Index (MODI)
Tidsramme: Baseline og 3 uger efter intervention
|
Funktionel handicap vurderes ved hjælp af det ændrede Oswestry Disability Index (MODI), et valideret spørgeskema, der måler graden af handicap relateret til lændesmerter.
Resultater spænder fra 0% (ingen handicap) til 100% (maksimal handicap).
|
Baseline og 3 uger efter intervention
|
|
Swiss Spinal Stenosis Score (SSSS)
Tidsramme: Baseline og 3 uger efter intervention
|
Den schweiziske rygmarvsstenosescore (SSSS) vil blive brugt til at vurdere symptomens sværhedsgrad og fysisk funktion, der er specifik for lændenes rygmarvsstenose.
Værktøjet inkluderer underskalaer for symptomintensitet og funktion, med højere score, der indikerer større forringelse.
|
Baseline og 3 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amna Zia, Phd Scholar, Riphah International University
- Ledende efterforsker: Areej Ijaz, MSc Student, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Munakomi S, Foris LA, Varacallo MA. Spinal Stenosis and Neurogenic Claudication. 2023 Aug 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430872/
- Homayouni K, Naseri M, Zaravar F, Zaravar L, Karimian H. Comparison of the Effect of Aquatic Physical Therapy and Conventional Physical Therapy in Patients with Lumbar Spinal Stenosis (a Randomized Controlled Trial). Journal of Musculoskeletal Research. 2015;18(01)
- Gaur P, Goyal M, Singh G. Manual therapy and canal enlargement exercises versus conventional physiotherapy in lumbar stenosis - a study protocol. Revista Pesquisa em Fisioterapia. 2021;11
- Kumar S, A N. Effect of Integrated Exercise Protocol in Lumbar Spinal Stenosis as Compare with Conventional Physiotherapy- A Randomized Control Trial. International Journal of Neurorehabilitation. 2017;04(06).
- Maitland G. Management of lumbar spine disorder. Maitland's vertebral manipulation 8th ed United Kingdom: Churchill Livingstone. 2013:230-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0166 Areej
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Maitland Mobilization Group
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSacral TorsionPakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Mekanisk nakkesmerter | Mobilisering | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringPakistan
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationCervikogen hovedpine | Nakkesmerter MuskuloskeletaleEgypten
-
Palestine Polytechnic UniversityAfsluttetTemporomandibulære lidelser (TMD)Palæstinensisk territorium, besat
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering