- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07080073
- Ursprunglig rättegång
Effekter av Maitland och Mulligan spinal mobiliseringar tillsammans med kanalförstoringsövningar i ryggradsstenos i ryggraden
Jämförande effekter av Maitland och Mulligan spinal mobiliseringar tillsammans med kanalförstoringsövningar hos patienter med ryggradsstenos i ländryggen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna enkelblindade, randomiserade kontrollerade studie är utformad för att jämföra effekterna av två manuella terapitekniker, Maitland Central Posterior-Anterior grad III-mobiliseringar och mulligan spinal mobiliseringar (snags), i kombination med kanalförstoringsövningar och konventionell fysioterapi. Trettioåtta deltagare med bekräftade ensidiga ryggradsstenoser kommer att rekryteras från poliklinisk fysioterapiavdelning vid Allama Iqbal Memorial Teaching Hospital, Sialkot.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två interventionsgrupper med förseglade ogenomskinliga kuvert. Grupp A kommer att få Maitland -mobiliseringar utöver övningar i kanalförstoring och konventionell fysioterapi, medan grupp B kommer att få Mulligan -mobiliseringar tillsammans med samma träning och konventionell terapiprotokoll. Interventionen kommer att administreras fyra gånger per vecka under en period av tre veckor (totalt 12 sessioner).
Kanalförstoringsprotokollet inkluderar bilaterala övningar i knä-till-ut-till-utkärnan, lejonsträckor och kattkamelrörelser, som alla syftar till att öka flexion av ländryggen och ryggraden. Konventionell fysioterapibehandling kommer att inkludera applicering av heta förpackningar, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och sträckning av hamstringarna och piriformismusklerna.
Primära resultat kommer att utvärderas vid baslinjen och efter 3-veckors intervention. Dessa inkluderar:
Smärtintensitet (numerisk smärtbetyg, NPRS)
Funktionell funktionshinder (modifierad Oswestry Disability Index, Modi)
Symtomens svårighetsgrad (Swiss Spinal Stenosis Score, SSSS)
Data kommer att analyseras med lämpliga parametriska och icke-parametriska statistiska test, baserade på datadistribution. Resultaten av denna studie kommer att ge insikt om vilken mobiliseringsteknik är mer effektiv för att minska smärta och funktionshinder och förbättra funktionen hos patienter med ryggradsstenos. Detta kan bidra till utvecklingen av mer evidensbaserade fysioterapiprotokoll för LSS-hantering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Samrood Akram, Phd Scholar
- Telefonnummer: 03324806143
- E-post: samood.akram@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amna Zia, Phd Scholar
- Telefonnummer: 03244686993
- E-post: amna_zia_17@live.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 1
- Allama Iqbal memorial teaching hospital
-
Kontakt:
- Dr Zunaira
- Telefonnummer: 03316630234
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Åldersgrupp mellan 25-40 år
- Både män och kvinnor kommer att inkluderas
- Patient med lågryggsmärta tillsammans med ensidiga strålningssymtom
- Att ha symtom från minst 3 månader med smärta svårighetsgrad inte mer än 7 på NPRS
- Diagnostiserat fall av glidande skiva eller herniation som orsakar ryggstenos, bekräftat genom fysisk undersökning och/eller MRI.
Uteslutningskriterier:
Kronisk inflammatorisk eller infektionssjukdom, neoplasma, hematologiska störningar, traumatiska ryggradsskador, spondylit
- Varje samtidig större sjukdom som njursvikt, diabetes, cancer, tumör.
- Lågryggsmärta med bilaterala strålningssymtom.
- Graviditet
- Kognitiv förändring och icke-kooperativ patient
- Ryggkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Maitland Mobilization Group
Deltagare i denna grupp kommer att få Maitland grad III centrala bakre-anterior ryggmärgsmobiliseringar som riktar sig till ryggraden.
Interventionen kommer att administreras av en licensierad fysioterapeut med patienten i en benägen position och tillämpar oscillerande mobilisering för 3 uppsättningar av 40 sekunder med 1-minuters viloperiod.
Detta kommer att kombineras med:
|
Deltagare i denna grupp kommer att få Maitland grad III centrala bakre-anterior ryggmärgsmobiliseringar som riktar sig till ryggraden. Interventionen kommer att administreras av en licensierad fysioterapeut med patienten i en benägen position och tillämpar oscillerande mobilisering för 3 uppsättningar av 40 sekunder med 1-minuters viloperiod. Kanalförstoringsövningar (bilateral knä-till-kista, lejonsträckning, kattkamelövning) Den totala behandlingen kommer att administreras fyra sessioner per vecka under tre veckor (totalt 12 sessioner). |
|
Experimentell: Mulligan mobiliseringsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få Mulligan ryggradsmobiliseringar med rörelse i nedre extremiteterna (snags).
Terapeuten kommer att applicera långvariga passiva glider på ländryggen spinous process medan patienten aktivt lyfter benet i ett smärtfritt intervall.
Mobiliseringar kommer att utföras i 3 uppsättningar av 7-10 repetitioner.
Detta kommer att kombineras med:
|
Deltagare i denna grupp kommer att få Mulligan ryggradsmobiliseringar med rörelse i nedre extremiteterna (snags). Terapeuten kommer att applicera långvariga passiva glider på ländryggen spinous process medan patienten aktivt lyfter benet i ett smärtfritt intervall. Mobiliseringar kommer att utföras i 3 uppsättningar av 7-10 repetitioner. Kanalförstoringsövningar (bilateral knä-till-kista, lejonsträckning, kattkamelövning) Den totala behandlingen kommer att administreras fyra sessioner per vecka under tre veckor (totalt 12 sessioner). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtvärdering
Tidsram: Baslinje och i slutet av 3 veckor (efter intervention)
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av 11-punkts numerisk smärtvärderingsskala (NPRS), där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta möjliga smärta."
Skalan är ett pålitligt självrapporterat verktyg för utvärdering av smärtintensitet under muskuloskeletala förhållanden.
|
Baslinje och i slutet av 3 veckor (efter intervention)
|
|
Modifierad Oswestry Disability Index (MODI)
Tidsram: Baslinje och vid 3 veckor efter intervention
|
Funktionell funktionshinder kommer att bedömas med hjälp av det modifierade Oswestry Disability Index (MODI), ett validerat frågeformulär som mäter graden av funktionshinder relaterad till smärta i rygg.
Poäng sträcker sig från 0% (ingen funktionshinder) till 100% (maximal funktionshinder).
|
Baslinje och vid 3 veckor efter intervention
|
|
Swiss Spinal Stenosis Score (SSSS)
Tidsram: Baslinje och vid 3 veckor efter intervention
|
Swiss Spinal Stenosis Score (SSSS) kommer att användas för att bedöma symptomens svårighetsgrad och fysisk funktion som är specifik för ryggradsstenos.
Verktyget innehåller underskalor för symptomintensitet och funktion, med högre poäng som indikerar större försämring.
|
Baslinje och vid 3 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amna Zia, Phd Scholar, Riphah International University
- Huvudutredare: Areej Ijaz, MSc Student, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Munakomi S, Foris LA, Varacallo MA. Spinal Stenosis and Neurogenic Claudication. 2023 Aug 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430872/
- Homayouni K, Naseri M, Zaravar F, Zaravar L, Karimian H. Comparison of the Effect of Aquatic Physical Therapy and Conventional Physical Therapy in Patients with Lumbar Spinal Stenosis (a Randomized Controlled Trial). Journal of Musculoskeletal Research. 2015;18(01)
- Gaur P, Goyal M, Singh G. Manual therapy and canal enlargement exercises versus conventional physiotherapy in lumbar stenosis - a study protocol. Revista Pesquisa em Fisioterapia. 2021;11
- Kumar S, A N. Effect of Integrated Exercise Protocol in Lumbar Spinal Stenosis as Compare with Conventional Physiotherapy- A Randomized Control Trial. International Journal of Neurorehabilitation. 2017;04(06).
- Maitland G. Management of lumbar spine disorder. Maitland's vertebral manipulation 8th ed United Kingdom: Churchill Livingstone. 2013:230-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0166 Areej
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .