- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07080073
- Juicio original
Efectos de las movilizaciones espinales de Maitland y Mulligan junto con los ejercicios de agrandamiento del canal en estenosis de la columna lumbar
Efectos comparativos de las movilizaciones espinales de Maitland y Mulligan junto con ejercicios de agrandamiento del canal en pacientes de estenosis espinal lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado y ciego único está diseñado para comparar los efectos de dos técnicas de terapia manual, las movilizaciones de grado III posterior de Maitland Central y las movilizaciones espinales de Mulligan (SNAGS), cuando se combinan con ejercicios de reclusión de canales y fisioterapia convencional. Treinta y ocho participantes con estenosis espinal lumbar unilateral confirmada serán reclutados del departamento de fisioterapia ambulatorio del Allama Iqbal Memorial Teaching Hospital, Sialkot.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención utilizando sobres opacos sellados. El Grupo A recibirá movilizaciones de Maitland, además de los ejercicios de agrandamiento del canal y la fisioterapia convencional, mientras que el Grupo B recibirá movilizaciones de Mulligan junto con el mismo ejercicio y protocolo de terapia convencional. La intervención se administrará cuatro veces por semana durante un período de tres semanas (total de 12 sesiones).
El protocolo de agrandamiento del canal incluye ejercicios bilaterales de rodilla a queso, estiramientos de leones y movimientos de gato-cámaras, todos los cuales tienen como objetivo aumentar la flexión lumbar y el espacio del canal espinal. El tratamiento de fisioterapia convencional incluirá la aplicación de paquetes calientes, la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) y el estiramiento de los isquiotibiales y los músculos piriformíes.
Los resultados primarios se evaluarán al inicio y después de la intervención de 3 semanas. Estos incluyen:
Intensidad del dolor (escala numérica de clasificación de dolor, NPRS)
Discapacidad funcional (índice de discapacidad de Oswestry modificado, MODI)
Gravedad de los síntomas (puntaje suizo de estenosis espinal, SSSS)
Los datos se analizarán utilizando pruebas estadísticas paramétricas y no paramétricas apropiadas, basadas en la distribución de datos. Los resultados de este estudio proporcionarán información sobre qué técnica de movilización es más efectiva para reducir el dolor y la discapacidad y mejorar la función en pacientes con estenosis espinal lumbar. Esto puede contribuir al desarrollo de más protocolos de fisioterapia basados en evidencia para el manejo de LSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samrood Akram, Phd Scholar
- Número de teléfono: 03324806143
- Correo electrónico: samood.akram@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amna Zia, Phd Scholar
- Número de teléfono: 03244686993
- Correo electrónico: amna_zia_17@live.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistán, 1
- Allama Iqbal memorial teaching hospital
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Contacto:
- Dr Zunaira
- Número de teléfono: 03316630234
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de edad entre 25 y 40 años
- Se incluirán tanto hombres como mujeres
- Paciente con dolor lumbar junto con síntomas de radiación unilateral
- Tener síntomas de al menos 3 meses con gravedad del dolor no más de 7 en NPRS
- Caso diagnosticado de disco o hernia que causa estenosis espinal, confirmado por examen físico y/o resonancia magnética.
Criterios de exclusión:
Enfermedad inflamatoria o infecciosa crónica, neoplasia, trastornos hematológicos, lesiones vertebrales traumáticas, espondilitis
- Cualquier enfermedad principal concurrente como insuficiencia renal, diabetes, cáncer, tumor.
- Dolor lumbar con síntomas de radiación bilaterales.
- Embarazo
- Alteración cognitiva y paciente no cooperativo
- Cirugía de la columna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de movilización de Maitland
Los participantes en este grupo recibirán movilizaciones espinales de la columna central posterior central de Maitland Grado III dirigido a la columna lumbar.
La intervención será administrada por un fisioterapeuta con licencia con el paciente en una posición propensa, aplicando la movilización oscilatoria para 3 conjuntos de 40 segundos con intervalos de descanso de 1 minuto.
Esto se combinará con:
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Los participantes en este grupo recibirán movilizaciones espinales de la columna central posterior central de Maitland Grado III dirigido a la columna lumbar. La intervención será administrada por un fisioterapeuta con licencia con el paciente en una posición propensa, aplicando la movilización oscilatoria para 3 conjuntos de 40 segundos con intervalos de descanso de 1 minuto. Ejercicios de agrandamiento del canal (rodilla bilateral, estiramiento de leones, ejercicio de cámaras de gato) El tratamiento total se administrará cuatro sesiones por semana durante tres semanas (12 sesiones en total). |
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Experimental: Grupo de movilización Mulligan
Los participantes en este grupo recibirán movilizaciones espinales de Mulligan con el movimiento de la extremidad inferior (SNAGS).
El terapeuta aplicará deslizamientos pasivos sostenidos al proceso espinoso lumbar, mientras que el paciente eleva activamente la pierna en un rango sin dolor.
Las movilizaciones se realizarán en 3 conjuntos de 7-10 repeticiones.
Esto se combinará con:
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Los participantes en este grupo recibirán movilizaciones espinales de Mulligan con el movimiento de la extremidad inferior (SNAGS). El terapeuta aplicará deslizamientos pasivos sostenidos al proceso espinoso lumbar, mientras que el paciente eleva activamente la pierna en un rango sin dolor. Las movilizaciones se realizarán en 3 conjuntos de 7-10 repeticiones. Ejercicios de agrandamiento del canal (rodilla bilateral, estiramiento de leones, ejercicio de cámaras de gato) El tratamiento total se administrará cuatro sesiones por semana durante tres semanas (12 sesiones en total). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de 3 semanas (después de la intervención)
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El dolor se evaluará utilizando la escala de calificación de dolor numérico de 11 puntos (NPRS), donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor posible".
La escala es una herramienta autoinformada confiable para evaluar la intensidad del dolor en las condiciones musculoesqueléticas.
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Línea de base y al final de 3 semanas (después de la intervención)
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Índice de discapacidad de Oswestry modificado (MODI)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 3 semanas después de la intervención
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La discapacidad funcional se evaluará utilizando el índice de discapacidad de Oswestry modificado (MODI), un cuestionario validado que mide el grado de discapacidad relacionado con el dolor lumbar.
Los puntajes varían del 0% (sin discapacidad) al 100% (discapacidad máxima).
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Línea de base y a las 3 semanas después de la intervención
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Puntuación suiza de estenosis espinal (SSSS)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 3 semanas después de la intervención
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El puntaje suizo de estenosis espinal (SSSS) se utilizará para evaluar la gravedad de los síntomas y la función física específica de la estenosis espinal lumbar.
La herramienta incluye subescalas para la intensidad y función de los síntomas, con puntajes más altos que indican un mayor deterioro.
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Línea de base y a las 3 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amna Zia, Phd Scholar, Riphah International University
- Investigador principal: Areej Ijaz, MSc Student, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Munakomi S, Foris LA, Varacallo MA. Spinal Stenosis and Neurogenic Claudication. 2023 Aug 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430872/
- Homayouni K, Naseri M, Zaravar F, Zaravar L, Karimian H. Comparison of the Effect of Aquatic Physical Therapy and Conventional Physical Therapy in Patients with Lumbar Spinal Stenosis (a Randomized Controlled Trial). Journal of Musculoskeletal Research. 2015;18(01)
- Gaur P, Goyal M, Singh G. Manual therapy and canal enlargement exercises versus conventional physiotherapy in lumbar stenosis - a study protocol. Revista Pesquisa em Fisioterapia. 2021;11
- Kumar S, A N. Effect of Integrated Exercise Protocol in Lumbar Spinal Stenosis as Compare with Conventional Physiotherapy- A Randomized Control Trial. International Journal of Neurorehabilitation. 2017;04(06).
- Maitland G. Management of lumbar spine disorder. Maitland's vertebral manipulation 8th ed United Kingdom: Churchill Livingstone. 2013:230-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0166 Areej
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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