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Effetti delle mobilizzazioni spinali di Maitland e Mulligan insieme agli esercizi di ingrandimento del canale nella stenosi spinale lombare

14 luglio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi delle mobilizzazioni spinali di Maitland e Mulligan insieme agli esercizi di ingrandimento del canale in pazienti di stenosi spinale lombare

Questo studio randomizzato controllato valuterà gli effetti comparativi delle tecniche di mobilizzazione spinale Maitland rispetto a Mulligan, se combinate con esercizi di ingrandimento del canale, nei pazienti con stenosi spinale lombare (LSS). Un totale di 38 partecipanti di età compresa tra 25 e 40 anni con LS unilaterale confermato verranno assegnati in modo casuale a ricevere mobilizzazioni di Maitland o mobilizzazioni di Mulligan, insieme a esercizi di fisioterapia standard e di ingrandimento del canale. L'intervento sarà somministrato per tre settimane, con quattro sessioni a settimana. Gli esiti primari includeranno l'intensità del dolore (misurata dalla scala di valutazione del dolore numerico), la disabilità (indice di disabilità dell'osvestrino modificato) e la gravità dei sintomi (punteggio della stenosi spinale svizzera), valutata al basale e post-trattamento. Questo studio mira a informare la pratica della fisioterapia identificando la tecnica di terapia manuale più efficace per migliorare i risultati funzionali nell'LSS.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa sperimentazione controllata a cielo singolo e randomizzato è progettata per confrontare gli effetti di due tecniche di terapia manuale, mobilizzazioni di grado III posteriore-anteriore centrale di Maitland e mobilizzazioni spinali di Mulligan (SNAG), se combinate con esercizi di ingresso del canale e fisioterapia convenzionale. Trentotto partecipanti con stenosi spinale lombare unilaterale confermata saranno reclutati dal dipartimento di fisioterapia ambulatoriale all'ospedale di insegnamento del memoriale di Allama Iqbal, Sialkot.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento usando buste opache sigillate. Il gruppo A riceverà mobilizzazioni di Maitland oltre agli esercizi di ingrandimento del canale e alla fisioterapia convenzionale, mentre il gruppo B riceverà mobilizzazioni di Mulligan insieme allo stesso protocollo di esercizio e terapia convenzionale. L'intervento sarà somministrato quattro volte a settimana per un periodo di tre settimane (totale di 12 sessioni).

Il protocollo di ingrandimento del canale include esercizi bilaterali da ginocchio a caos, tratti di leone e movimenti a cammello di gatto, che mirano tutti ad aumentare la flessione lombare e lo spazio del canale spinale. Il trattamento convenzionale per la fisioterapia includerà l'applicazione di pacchi caldi, la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e lo stretching dei muscoli dei muscoli posteriori della coscia e dei piriformi.

I risultati primari saranno valutati al basale e dopo l'intervento di 3 settimane. Questi includono:

Intensità del dolore (scala di valutazione del dolore numerico, NPRS)

Disabilità funzionale (indice di disabilità Oswestry modificata, Modi)

Gravità dei sintomi (punteggio di stenosi spinale svizzera, SSS)

I dati verranno analizzati utilizzando test statistici parametrici e non parametrici appropriati, in base alla distribuzione dei dati. I risultati di questo studio forniranno informazioni su cui la tecnica di mobilizzazione è più efficace nel ridurre il dolore e la disabilità e il miglioramento della funzione nei pazienti con stenosi spinale lombare. Ciò può contribuire allo sviluppo di più protocolli di fisioterapia basati sull'evidenza per la gestione LSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 1
        • Allama Iqbal memorial teaching hospital
        • Contatto:
          • Dr Zunaira
          • Numero di telefono: 03316630234

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo di età tra 25-40 anni

    • Sia i maschi che le femmine saranno inclusi
    • Paziente con lombalgia insieme a sintomi radianti unilaterali
    • Avere sintomi da almeno 3 mesi con gravità del dolore non più di 7 su NPRS
    • Caso diagnosticato di disco scivolato o ernia che causano stenosi spinale, confermata dall'esame fisico e/o dalla risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • Malattia infiammatoria o infettiva cronica, neoplasia, disturbi ematologici, lesioni traumatiche vertebrali, spondilite

    • Qualsiasi malattia grave simultanea come insufficienza renale, diabete, cancro, tumore.
    • Dolori alla schiena con sintomi radianti bilaterali.
    • Gravidanza
    • Alterazione cognitiva e paziente non cooperativo
    • Chirurgia spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di mobilitazione di Maitland
I partecipanti a questo gruppo riceveranno mobilizzazioni spinali posteriori-anteriori centrali di Maitland III che mirano alla colonna lombare. L'intervento sarà somministrato da un fisioterapista autorizzato con il paziente in posizione inclini, applicando la mobilizzazione oscillatoria per 3 set di 40 secondi con intervalli di riposo di 1 minuto. Questo sarà combinato con:
Altro: Gruppo di mobilitazione di Maitland

I partecipanti a questo gruppo riceveranno mobilizzazioni spinali posteriori-anteriori centrali di Maitland III che mirano alla colonna lombare. L'intervento sarà somministrato da un fisioterapista autorizzato con il paziente in posizione inclini, applicando la mobilizzazione oscillatoria per 3 set di 40 secondi con intervalli di riposo di 1 minuto.

Esercizi di allargamento del canale (ginocchio bilaterale, allungamento del leone, esercizio di gatto) Il trattamento totale verrà somministrato quattro sessioni a settimana per tre settimane (12 sessioni in totale).
Sperimentale: Gruppo di mobilitazione di Mulligan
I partecipanti a questo gruppo riceveranno mobilizzazioni spinali di Mulligan con movimento degli arti inferiori (SNAG). Il terapeuta applicherà sciocchi passivi prolungati al processo spinoso lombare mentre il paziente eleva attivamente la gamba in una gamma senza dolore. Le mobilitazioni saranno eseguite in 3 serie di ripetizioni 7-10. Questo sarà combinato con:
Altro: Gruppo di mobilitazione di Mulligan

I partecipanti a questo gruppo riceveranno mobilizzazioni spinali di Mulligan con movimento degli arti inferiori (SNAG). Il terapeuta applicherà sciocchi passivi prolungati al processo spinoso lombare mentre il paziente eleva attivamente la gamba in una gamma senza dolore. Le mobilitazioni saranno eseguite in 3 serie di ripetizioni 7-10.

Esercizi di allargamento del canale (ginocchio bilaterale, allungamento del leone, esercizio di gatto) Il trattamento totale verrà somministrato quattro sessioni a settimana per tre settimane (12 sessioni in totale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: Basale e alla fine di 3 settimane (post-intervento)
Il dolore sarà valutato usando la scala di valutazione del dolore numerico a 11 punti (NPRS), dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore possibile". La scala è uno strumento affidabile auto-segnalato per valutare l'intensità del dolore in condizioni muscoloscheletriche.
Basale e alla fine di 3 settimane (post-intervento)
Indice di invalidità Oswestry modificata (Modi)
Lasso di tempo: Basale e a 3 settimane dopo l'intervento
La disabilità funzionale verrà valutata utilizzando l'indice di disabilità Oswestry modificata (MODI), un questionario validato che misura il grado di disabilità relativo al lombalgia. I punteggi vanno dallo 0% (nessuna disabilità) al 100% (disabilità massima).
Basale e a 3 settimane dopo l'intervento
Punte di stenosi spinale svizzero (SSSS)
Lasso di tempo: Basale e a 3 settimane dopo l'intervento
Il punteggio della stenosi spinale svizzera (SSSS) verrà utilizzato per valutare la gravità dei sintomi e la funzione fisica specifica per la stenosi spinale lombare. Lo strumento include sottoscale per l'intensità e la funzione dei sintomi, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione.
Basale e a 3 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amna Zia, Phd Scholar, Riphah International University
  • Investigatore principale: Areej Ijaz, MSc Student, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0166 Areej

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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