- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07080073
- Оригинальное испытание
Влияние мобилизаций позвоночника Maitland и Mulligan наряду с упражнениями по расширению каналов при поясничном стенозе позвоночника
Сравнительные эффекты мобилизаций позвоночника Maitland и Mulligan наряду с упражнениями по расширению каналов у пациентов с поясничным стенозом позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одно слепое, рандомизированное контролируемое исследование предназначено для сравнения эффектов двух методов ручной терапии: Maitland Central Affering-Anther-Marge Mobilizations и Mulligan Spinal Mobilizations (SNAGS), в сочетании с упражнениями по увеличению канала и обычной физиотерапией. Тридцать восемь участников с подтвержденным односторонним стенозом поясничного позвоночника будут набраны из амбулаторного отделения физиотерапии в учебной больнице Мемориала Алламы Икбал, Сиалкот.
Участники будут случайным образом распределены на одну из двух групп вмешательства с использованием герметичных непрозрачных конвертов. Группа А получит мобилизацию Мейтленда в дополнение к упражнениям по расширению канала и обычной физиотерапии, в то время как группа B будет получать мобилизации Маллиган наряду с тем же протоколом упражнений и обычной терапии. Вмешательство будет проводиться четыре раза в неделю в течение трех недель (всего 12 сеансов).
Протокол увеличения канала включает в себя двусторонние упражнения от колена до лучших, участки львов и движения кошки, которые направлены на то, чтобы увеличить поясничное сгибание и пространство позвоночника. Традиционное физиотерапевтическое лечение будет включать в себя применение горячих упаковок, чрескожную электрическую стимуляцию нервов (десятки) и растяжение подколенных сухожилий и мышц пириформы.
Первичные результаты будут оцениваться на исходном уровне и после 3-недельного вмешательства. К ним относятся:
Интенсивность боли (числовая оценка боли, NPRS)
Функциональная инвалидность (модифицированный индекс инвалидности OsWestry, MODI)
Тяжесть симптомов (швейцарский балл стеноза, SSS)
Данные будут проанализированы с использованием соответствующих параметрических и непараметрических статистических тестов, основанных на распределении данных. Результаты этого исследования дадут представление о том, какой метод мобилизации более эффективен в снижении боли и инвалидности и улучшении функций у пациентов со стенозом поясничного спинного позвоночника. Это может способствовать разработке более основанных на фактических факторов физиотерапии для управления LSS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samrood Akram, Phd Scholar
- Номер телефона: 03324806143
- Электронная почта: samood.akram@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amna Zia, Phd Scholar
- Номер телефона: 03244686993
- Электронная почта: amna_zia_17@live.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Пакистан, 1
- Allama Iqbal memorial teaching hospital
-
Контакт:
- Dr Zunaira
- Номер телефона: 03316630234
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возрастная группа между 25-40 годами
- И мужчины, и женщины будут включены
- Пациент с болью в пояснице наряду с односторонними излучающими симптомами
- Имея симптомы не менее 3 месяцев с тяжестью боли не более 7 на NPRS
- Диагностированный случай проскальзованного диска или грыжа, вызывающего стеноз позвоночника, подтвержденный физическим обследованием и/или МРТ.
Критерии исключения:
Хроническое воспалительное или инфекционное заболевание, новообразование, гематологические расстройства, травматические повреждения позвонков, спондилит
- Любое одновременное основное заболевание, такое как почечная недостаточность, диабет, рак, опухоль.
- Боль в пояснице с двусторонними излучающими симптомами.
- Беременность
- Когнитивное изменение и нецелевой пациент
- Спинальная хирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Maitland Mobilization Group
Участники этой группы получат Мейтлендский класс III центральной задней апостериорной мобилизации позвоночника, нацеленных на поясничный позвоночник.
Вмешательство будет введено лицензированным физиотерапевтом с пациентом в положении лежа, применяя колебательную мобилизацию в течение 3 подходов 40 секунд с 1-минутными интервалами отдыха.
Это будет объединено с:
|
Участники этой группы получат Мейтлендский класс III центральной задней апостериорной мобилизации позвоночника, нацеленных на поясничный позвоночник. Вмешательство будет введено лицензированным физиотерапевтом с пациентом в положении лежа, применяя колебательную мобилизацию в течение 3 подходов 40 секунд с 1-минутными интервалами отдыха. Упражнения по увеличению канала (двустороннее отрезок от колена, лев, упражнения с камелью) Общее лечение будет проводиться четыре сеанса в неделю в течение трех недель (всего 12 сеансов). |
|
Экспериментальный: Mulligan Mobilization Group
Участники этой группы получат мобилизацию позвоночника Маллигана с движением нижних конечностей (склоны).
Терапевт будет применять устойчивые пассивные скольжения на поясничный остистый процесс, в то время как пациент активно повышает ногу в безболезненной диапазоне.
Мобилизация будет выполняться в 3 наборах из 7-10 повторений.
Это будет объединено с:
|
Участники этой группы получат мобилизацию позвоночника Маллигана с движением нижних конечностей (склоны). Терапевт будет применять устойчивые пассивные скольжения на поясничный остистый процесс, в то время как пациент активно повышает ногу в безболезненной диапазоне. Мобилизация будет выполняться в 3 наборах из 7-10 повторений. Упражнения по увеличению канала (двустороннее отрезок от колена, лев, упражнения с камелью) Общее лечение будет проводиться четыре сеанса в неделю в течение трех недель (всего 12 сеансов). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровая шкала боли
Временное ограничение: Базовый уровень и в конце 3 недели (после вмешательства)
|
Боль будет оцениваться с использованием 11-точечной численной оценки боли (NPRS), где 0 представляет «без боли», а 10 представляет «худшую возможную боль».
Шкала является надежным инструментом самооценки для оценки интенсивности боли в заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
|
Базовый уровень и в конце 3 недели (после вмешательства)
|
|
Модифицированный индекс инвалидности Oswestry (MODI)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 недели после вмешательства
|
Функциональная инвалидность будет оцениваться с использованием модифицированного индекса инвалидности Oswestry (MODI), проверенной анкеты, который измеряет степень инвалидности, связанную с болью в пояснице.
Оценки варьируются от 0% (без инвалидности) до 100% (максимальная инвалидность).
|
Базовая линия и через 3 недели после вмешательства
|
|
Швейцарский показатель стеноза позвоночника (SSSS)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 недели после вмешательства
|
Швейцарский показатель стеноза позвоночника (SSS) будет использоваться для оценки тяжести симптомов и физической функции, специфичной для стеноза поясничного спинного позвоночника.
Инструмент включает подшкалы для интенсивности и функции симптомов, при этом более высокие оценки указывают на большие нарушения.
|
Базовая линия и через 3 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amna Zia, Phd Scholar, Riphah International University
- Главный следователь: Areej Ijaz, MSc Student, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Munakomi S, Foris LA, Varacallo MA. Spinal Stenosis and Neurogenic Claudication. 2023 Aug 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430872/
- Homayouni K, Naseri M, Zaravar F, Zaravar L, Karimian H. Comparison of the Effect of Aquatic Physical Therapy and Conventional Physical Therapy in Patients with Lumbar Spinal Stenosis (a Randomized Controlled Trial). Journal of Musculoskeletal Research. 2015;18(01)
- Gaur P, Goyal M, Singh G. Manual therapy and canal enlargement exercises versus conventional physiotherapy in lumbar stenosis - a study protocol. Revista Pesquisa em Fisioterapia. 2021;11
- Kumar S, A N. Effect of Integrated Exercise Protocol in Lumbar Spinal Stenosis as Compare with Conventional Physiotherapy- A Randomized Control Trial. International Journal of Neurorehabilitation. 2017;04(06).
- Maitland G. Management of lumbar spine disorder. Maitland's vertebral manipulation 8th ed United Kingdom: Churchill Livingstone. 2013:230-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0166 Areej
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .