Účinky mobilizace páteře Maitland a Mulligan spolu s cvičeními z rozšiřování kanálu u bederní páteřní stenózy
Srovnávací účinky mobilizace Maitlandu a Mulliganu spolu s cvičeními zvětšení kanálu u pacientů s bederní páteřní stenózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato jednorázová, randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby porovnávala účinky dvou technik manuální terapie, mobilizací Maitland Central for-Aorir-Air-III a mobilizací páteře Mulligan (SNAG), pokud jsou kombinovány s cvičeními zvětšení kanálu a konvenční fyzioterapie. Třicet osm účastníků s potvrzenou jednostrannou bederní páteřní stenózou bude přijato z ambulantní fyzioterapie v Allama Iqbal Memorial Fakultní nemocnici, Sialkot.
Účastníci budou náhodně přiřazeni jedné ze dvou intervenčních skupin pomocí zapečetěných neprůhledných obálek. Skupina A obdrží kromě cvičení z rozšiřování kanálu a konvenční fyzioterapii mobilizace Maitland, zatímco skupina B obdrží mobilizace Mulliganu spolu se stejným cvičením a konvenční terapií. Intervence bude podávána čtyřikrát týdně po dobu tří týdnů (celkem 12 sezení).
Protokol zvětšení kanálu zahrnuje bilaterální cvičení na kolenství, úseky lva a pohyby kočičích kamelů, z nichž to vše má za cíl zvýšit bederní flexi a prostor pro páteřní kanál. Konvenční fyzioterapeutická léčba bude zahrnovat aplikaci horkých balíčků, transkutánní stimulaci elektrického nervu (TENS) a protahování svalů hamstringů a piriformis.
Primární výsledky budou hodnoceny na začátku a po 3týdenním zásahu. Patří sem:
Intenzita bolesti (stupnice hodnocení bolesti, NPRS)
Funkční postižení (modifikovaný index postižení oswestry, Modi)
Závažnost symptomů (švýcarská skóre páteřní stenózy, SSSS)
Data budou analyzována pomocí vhodných parametrických a neparametrických statistických testů na základě distribuce dat. Zjištění této studie poskytne vhled do které mobilizační technika je účinnější při snižování bolesti a postižení a zlepšování funkce u pacientů s bederní páteřní stenózou. To může přispět k vývoji více protokolů fyzioterapie založených na důkazech pro řízení LSS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Samrood Akram, Phd Scholar
- Telefonní číslo: 03324806143
- E-mail: samood.akram@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amna Zia, Phd Scholar
- Telefonní číslo: 03244686993
- E-mail: amna_zia_17@live.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán, 1
- Allama Iqbal memorial teaching hospital
-
Kontakt:
- Dr Zunaira
- Telefonní číslo: 03316630234
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věková skupina mezi 25-40 lety
- Budou zahrnuti muži i ženy
- Pacient s bolestí zad s nízkými zad spolu s jednostrannými vyzařujícími příznaky
- Mít příznaky nejméně 3 měsíce se závažností bolesti ne více než 7 na NPRS
- Diagnovaný případ sklouznutí disk nebo herniace způsobující páteřní stenózu, potvrzený fyzickým vyšetřením a/nebo MRI.
Kritéria pro vyloučení:
Chronické zánětlivé nebo infekční onemocnění, novotvary, hematologické poruchy, traumatická obratlová poranění, spondylitida, spondylitida
- Jakékoli souběžné hlavní onemocnění, jako je selhání ledvin, cukrovka, rakovina, nádor.
- Bolest zad s bilaterálními vyzařujícími příznaky.
- Těhotenství
- Kognitivní změna a neoperativní pacient
- Operace páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizační skupina Maitland
Účastníci této skupiny obdrží centrální mobilizace páteře Maitland III.
Intervence bude podáván licencovaným fyzioterapeutem s pacientem v náchylné poloze a použije oscilační mobilizaci pro 3 sady po 40 sekundách s 1 minutovými intervaly odpočinku.
To bude kombinováno s:
|
Účastníci této skupiny obdrží centrální mobilizace páteře Maitland III. Intervence bude podáván licencovaným fyzioterapeutem s pacientem v náchylné poloze a použije oscilační mobilizaci pro 3 sady po 40 sekundách s 1 minutovými intervaly odpočinku. Cvičení z rozšiřování kanálu (bilaterální kolena na chest, úsek lva, kočičí kamel) bude celkové ošetření podávána čtyři sezení týdně po dobu tří týdnů (celkem 12 sezení). |
|
Experimentální: Skupina mobilizace Mulligan
Účastníci této skupiny obdrží mobilizace páteře Mulligan s pohybem dolních končetin (SNAGS).
Terapeut bude aplikovat trvalé pasivní klouzání na bederní spinus procesu, zatímco pacient aktivně zvyšuje nohu v rozmezí bez bolesti.
Mobilizace budou provedeny ve 3 sadách 7-10 opakování.
To bude kombinováno s:
|
Účastníci této skupiny obdrží mobilizace páteře Mulligan s pohybem dolních končetin (SNAGS). Terapeut bude aplikovat trvalé pasivní klouzání na bederní spinus procesu, zatímco pacient aktivně zvyšuje nohu v rozmezí bez bolesti. Mobilizace budou provedeny ve 3 sadách 7-10 opakování. Cvičení z rozšiřování kanálu (bilaterální kolena na chest, úsek lva, kočičí kamel) bude celkové ošetření podávána čtyři sezení týdně po dobu tří týdnů (celkem 12 sezení). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hodnocení numerické bolesti
Časové okno: Základní a na konci 3 týdnů (po zásahu)
|
Bolest bude hodnocena pomocí 11-bodové stupnice číselné bolesti (NPRS), kde 0 představuje „žádná bolest“ a 10 představuje „nejhorší možnou bolest“.
Měřítko je spolehlivým nástrojem pro vlastní hlášení pro hodnocení intenzity bolesti v podmínkách muskuloskeletálních podmínek.
|
Základní a na konci 3 týdnů (po zásahu)
|
|
Modifikovaný index postižení oswestry (Modi)
Časové okno: Základní a 3 týdny po zásahu
|
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí modifikovaného indexu postižení OSwestry Index (MODI), ověřeného dotazníku, který měří stupeň postižení související s bolestí zad.
Skóre se pohybuje od 0% (bez postižení) do 100% (maximální postižení).
|
Základní a 3 týdny po zásahu
|
|
Švýcarské skóre páteřní stenózy (SSSS)
Časové okno: Základní a 3 týdny po zásahu
|
Skóre švýcarské páteřní stenózy (SSSS) bude použito k posouzení závažnosti symptomů a fyzické funkce specifické pro bederní páteřní stenózu.
Tento nástroj zahrnuje dílčí stupnice pro intenzitu a funkci příznaků, přičemž vyšší skóre ukazuje větší poškození.
|
Základní a 3 týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amna Zia, Phd Scholar, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Areej Ijaz, MSc Student, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Munakomi S, Foris LA, Varacallo MA. Spinal Stenosis and Neurogenic Claudication. 2023 Aug 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430872/
- Homayouni K, Naseri M, Zaravar F, Zaravar L, Karimian H. Comparison of the Effect of Aquatic Physical Therapy and Conventional Physical Therapy in Patients with Lumbar Spinal Stenosis (a Randomized Controlled Trial). Journal of Musculoskeletal Research. 2015;18(01)
- Gaur P, Goyal M, Singh G. Manual therapy and canal enlargement exercises versus conventional physiotherapy in lumbar stenosis - a study protocol. Revista Pesquisa em Fisioterapia. 2021;11
- Kumar S, A N. Effect of Integrated Exercise Protocol in Lumbar Spinal Stenosis as Compare with Conventional Physiotherapy- A Randomized Control Trial. International Journal of Neurorehabilitation. 2017;04(06).
- Maitland G. Management of lumbar spine disorder. Maitland's vertebral manipulation 8th ed United Kingdom: Churchill Livingstone. 2013:230-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0166 Areej
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Mobilizační skupina Maitland
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan
-
Palestine Polytechnic UniversityDokončenoTemporomandibulární poruchy (TMD)Palestinské území, okupované
-
Riphah International UniversityDokončenoAdhezivní kapsulitida ramenePákistán
-
University of Las Palmas de Gran CanariaDokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborDysfunkce temporomandibulárního kloubuPákistán
-
International Hellenic UniversityDokončeno
-
Ehab Mohamed Kamel AhmedThe Scientific Research Deanship, University of Ha'ilZatím nenabírámeNespecifická bolest dolní části zad (NSLBP)Saudská arábie