- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07080073
- Procès original
Effets des mobilisations de la colonne vertébrale de Maitland et Mulligan ainsi que des exercices d'élargissement du canal dans la sténose vertébrale lombaire
Effets comparatifs des mobilisations vertébrales de Maitland et Mulligan ainsi que des exercices d'élargissement du canal chez les patients de sténose vertébrale lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle est conçu pour comparer les effets de deux techniques de thérapie manuelle, des mobilisations de grade III postérieure-antérieure de Maitland et des mobilisations vertébrales de Mulligan (SNAGS), lorsqu'ils sont combinés avec des exercices d'élargissement du canal et une physiothérapie conventionnelle. Trente-huit participants atteints de sténose vertébrale lombaire unilatérale confirmée seront recrutés auprès du département de physiothérapie ambulatoire à l'hôpital universitaire Allama Iqbal Memorial, Sialkot.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes d'intervention à l'aide d'enveloppes opaques scellées. Le groupe A recevra des mobilisations de Maitland en plus des exercices d'élargissement du canal et de la physiothérapie conventionnelle, tandis que le groupe B recevra des mobilisations de Mulligan ainsi que le même protocole d'exercice et de thérapie conventionnelle. L'intervention sera administrée quatre fois par semaine sur une période de trois semaines (total de 12 séances).
Le protocole d'élargissement du canal comprend des exercices bilatéraux du genou à la poitrine, des étirements de lion et des mouvements de cameaux de chat, qui visent tous à augmenter la flexion lombaire et l'espace du canal vertébral. Le traitement de physiothérapie conventionnel comprendra l'application de packs chauds, la stimulation du nerf électrique transcutanée (TEN) et l'étirement des ischio-jambiers et des muscles piriformis.
Les principaux résultats seront évalués au départ et après l'intervention de 3 semaines. Ceux-ci incluent:
Intensité de la douleur (échelle d'évaluation de la douleur numérique, NPRS)
Incapacité fonctionnelle (Index de l'invalidité Oswestry modifiée, Modi)
Gravité des symptômes (score de sténose vertébrale suisse, SSSS)
Les données seront analysées à l'aide de tests statistiques paramétriques et non paramétriques appropriés, sur la base de la distribution des données. Les résultats de cette étude fourniront un aperçu de la technique de mobilisation plus efficace pour réduire la douleur et l'invalidité et l'amélioration de la fonction chez les patients atteints de sténose vertébrale lombaire. Cela peut contribuer au développement de plus de protocoles de physiothérapie fondés sur des preuves pour la gestion du LSS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samrood Akram, Phd Scholar
- Numéro de téléphone: 03324806143
- E-mail: samood.akram@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amna Zia, Phd Scholar
- Numéro de téléphone: 03244686993
- E-mail: amna_zia_17@live.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistan, 1
- Allama Iqbal memorial teaching hospital
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Contact:
- Dr Zunaira
- Numéro de téléphone: 03316630234
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Groupe d'âge entre 25 et 40 ans
- Les hommes et les femmes seront inclus
- Patient souffrant de lombalgie ainsi que des symptômes rayonnants unilatéraux
- Présentant des symptômes d'au moins 3 mois avec une gravité de la douleur pas plus de 7 sur NPRS
- Case diagnostiquée de disque ou de hernie glissée provoquant une sténose vertébrale, confirmée par l'examen physique et / ou l'IRM.
Critères d'exclusion:
Maladie inflammatoire ou infectieuse chronique, néoplasme, troubles hématologiques, lésions vertébrales traumatiques, spondylite
- Toute maladie majeure simultanée comme l'insuffisance rénale, le diabète, le cancer, la tumeur.
- Lomballé avec des symptômes rayonnants bilatéraux.
- Grossesse
- Altération cognitive et patient non opératoire
- Chirurgie de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de mobilisation de Maitland
Les participants à ce groupe recevront des mobilisations de la colonne vertébrale postérieure-antérieure de Gitland Gradeland III ciblant la colonne lombaire.
L'intervention sera administrée par un physiothérapeute agréé avec le patient en position couchée, appliquant une mobilisation oscillatoire pour 3 ensembles de 40 secondes avec des intervalles de repos d'une minute.
Cela sera combiné avec:
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Les participants à ce groupe recevront des mobilisations de la colonne vertébrale postérieure-antérieure de Gitland Gradeland III ciblant la colonne lombaire. L'intervention sera administrée par un physiothérapeute agréé avec le patient en position couchée, appliquant une mobilisation oscillatoire pour 3 ensembles de 40 secondes avec des intervalles de repos d'une minute. Exercices d'élargissement du canal (Galent à poitrine bilatéral, tronçon de lion, exercice de camel cat) Le traitement total sera administré quatre séances par semaine pendant trois semaines (12 séances au total). |
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Expérimental: Groupe de mobilisation de Mulligan
Les participants à ce groupe recevront des mobilisations vertébrales de Mulligan avec un mouvement des membres inférieurs (SNAGS).
Le thérapeute appliquera des glissements passifs soutenus au processus épineux lombaire tandis que le patient élève activement la jambe dans une plage sans douleur.
Les mobilisations seront réalisées dans 3 séries de 7 à 10 répétitions.
Cela sera combiné avec:
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Les participants à ce groupe recevront des mobilisations vertébrales de Mulligan avec un mouvement des membres inférieurs (SNAGS). Le thérapeute appliquera des glissements passifs soutenus au processus épineux lombaire tandis que le patient élève activement la jambe dans une plage sans douleur. Les mobilisations seront réalisées dans 3 séries de 7 à 10 répétitions. Exercices d'élargissement du canal (Galent à poitrine bilatéral, tronçon de lion, exercice de camel cat) Le traitement total sera administré quatre séances par semaine pendant trois semaines (12 séances au total). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de cote de douleur numérique
Délai: Base et au bout de 3 semaines (post-intervention)
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle de l'évaluation numérique de 11 points (NPRS), où 0 représente "aucune douleur" et 10 représente "la pire douleur possible".
L'échelle est un outil autodéclaré fiable pour évaluer l'intensité de la douleur dans des conditions musculo-squelettiques.
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Base et au bout de 3 semaines (post-intervention)
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Indice de handicap Oswestry modifié (Modi)
Délai: Base et 3 semaines après l'intervention
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L'invalidité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'indice de handicap Oswestry modifié (MODI), un questionnaire validé qui mesure le degré de handicap lié aux lombalgies.
Les scores vont de 0% (pas d'invalidité) à 100% (handicap maximum).
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Base et 3 semaines après l'intervention
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Score de sténose vertébrale suisse (SSSS)
Délai: Base et 3 semaines après l'intervention
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Le score de sténose vertébrale suisse (SSSS) sera utilisé pour évaluer la gravité des symptômes et la fonction physique spécifique à la sténose vertébrale lombaire.
L'outil comprend des sous-échelles pour l'intensité et la fonction des symptômes, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande déficience.
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Base et 3 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amna Zia, Phd Scholar, Riphah International University
- Chercheur principal: Areej Ijaz, MSc Student, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Munakomi S, Foris LA, Varacallo MA. Spinal Stenosis and Neurogenic Claudication. 2023 Aug 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430872/
- Homayouni K, Naseri M, Zaravar F, Zaravar L, Karimian H. Comparison of the Effect of Aquatic Physical Therapy and Conventional Physical Therapy in Patients with Lumbar Spinal Stenosis (a Randomized Controlled Trial). Journal of Musculoskeletal Research. 2015;18(01)
- Gaur P, Goyal M, Singh G. Manual therapy and canal enlargement exercises versus conventional physiotherapy in lumbar stenosis - a study protocol. Revista Pesquisa em Fisioterapia. 2021;11
- Kumar S, A N. Effect of Integrated Exercise Protocol in Lumbar Spinal Stenosis as Compare with Conventional Physiotherapy- A Randomized Control Trial. International Journal of Neurorehabilitation. 2017;04(06).
- Maitland G. Management of lumbar spine disorder. Maitland's vertebral manipulation 8th ed United Kingdom: Churchill Livingstone. 2013:230-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0166 Areej
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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