膵臓抗生物質濃度評価評価 (PANACEA)
2025年12月29日 更新者：Martin Harazim、Brno University Hospital
この観察研究の目的は、感染した壁に覆われた膵臓壊死（WOPN）が疑われる患者の静脈内投与抗生物質の膵臓液への浸透を評価することを目的としています。 臨床ケアの一部として、収集の経皮的または内視鏡的排水を受けている選択された患者では、膵臓液の小さなサンプルが収集および分析され、投与された抗生物質の濃度を決定します。
同時に、血漿中の抗生物質濃度を評価するために血液サンプルが採取されます。 膵臓液と血漿の濃度を比較することにより、この研究は、異なる抗生物質（メロペネムやピペラシリン - タゾバクタムなど）が膵臓内の感染部位に到達する程度を決定しようとしています。
抗生物質濃度測定を除き、研究の一部として実行されるすべての手順は、複雑な急性膵炎患者の日常的なケアの標準的な成分です。 この研究への参加は、患者の診断または治療の管理を変えません。 患者は、登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。
この研究の結果は、感染した膵臓採取患者の抗生物質投与を最適化し、将来より効果的で個別化された治療戦略に貢献するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Czech Republic
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Brno、Czech Republic、チェコ、62500
- Fakultni nemocnice Brno
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去または進行中の急性膵炎が入院した成人患者は、感染した膵臓液採取の疑いがある排水または穿刺を受けています。
患者は大学病院Brnoから募集されます。
約40人の参加者が期待されています。
説明
包含基準：
18歳以上の年齢署名されたインフォームドコンセントのインフォームドコンセント経皮または内視鏡的排水/膵臓液収集の穿刺/穿刺
除外基準：
インフォームドコンセントに署名することの失敗または拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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メロペネムグループ
WOPNを投与している患者は静脈内メロペネムを投与します。
治療薬監視（TDM）の一部として、薬物浸透と薬物動態を評価するために、連続血液および膵臓液サンプルを収集しました。
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ピペラシリングループ
WOPNを投与した患者は、静脈内ピペラシリン - タゾバクタムを投与します。
治療薬監視（TDM）の一部として、薬物の浸透と薬物動態を評価するために、連続血液および膵臓液サンプルを収集しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓液と血漿の間の抗生物質濃度比
時間枠：抗生物質投与後6時間以内
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静脈内抗生物質投与後に同時に収集されたサンプルから決定された膵臓液（WOPN）に対する血漿濃度の抗生物質濃度の比率
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抗生物質投与後6時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓液および血漿中の抗生物質の測定濃度
時間枠：抗生物質投与後6時間以内
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同時に収集されたサンプルからの膵臓液および血漿中のメロペネムとピペラシリンの絶対濃度。
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抗生物質投与後6時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (推定)
2026年1月15日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月17日
最初の投稿 (実際)
2025年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。