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Evaluación de evaluación de concentración de antibióticos pancreáticos (PANACEA)

29 de diciembre de 2025 actualizado por: Martin Harazim, Brno University Hospital

Este estudio de observación tiene como objetivo evaluar la penetración de antibióticos administrados por vía intravenosa en colecciones de líquidos pancreáticos en pacientes con sospecha de necrosis pancreática (WOPN) de parada infectada (WOPN). En pacientes seleccionados sometidos a drenaje percutáneo o endoscópico de la colección como parte de su atención clínica, se recolectará y analizará una pequeña muestra de líquido pancreático para determinar la concentración del antibiótico administrado.

Al mismo tiempo, se tomará una muestra de sangre para evaluar la concentración de antibióticos en plasma. Al comparar las concentraciones en el líquido pancreático y el plasma, el estudio busca determinar la medida en que los diferentes antibióticos (por ejemplo, meropenem o piperacilina-tazobactam) llegan al sitio de infección dentro de la páncreas.

Todos los procedimientos realizados como parte del estudio, con la excepción de la medición de la concentración de antibióticos, son componentes estándar de la atención de rutina para pacientes con pancreatitis aguda complicada. La participación en el estudio no altera el manejo diagnóstico o terapéutico del paciente. Los pacientes brindan consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.

Los resultados de este estudio pueden ayudar a optimizar la dosificación de antibióticos en pacientes con colecciones pancreáticas infectadas y contribuir a estrategias de tratamiento más efectivas e individualizadas en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Chequia, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes adultos hospitalizados con pancreatitis aguda pasada o continua sometidos a drenaje o pinchazo de sospecha de recolección de líquidos pancreáticos infectados. Los pacientes son reclutados del Hospital Universitario de Brno. Se esperan aproximadamente 40 participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad ≥ 18 años Firmado consentimiento informado sometido a drenaje/pinchazo percutáneo o endoscópico de una recolección de líquidos pancreáticos

Criterios de exclusión:

Falla o negativa a firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo meropenem
Pacientes con WOPN que reciben meropenem intravenoso. Se recolectaron muestras de sangre en serie y líquido pancreático para evaluar la penetración del fármaco y la farmacocinética como parte de la monitorización terapéutica de fármacos (TDM).
Grupo de piperacilina
Pacientes con WOPN que reciben piperacilina-tazobactam intravenosa. Se recolectaron muestras de sangre en serie y líquido pancreático para evaluar la penetración de los fármacos y la farmacocinética como parte de la monitorización terapéutica de fármacos (TDM).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de concentración de antibióticos entre el líquido pancreático y el plasma
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 horas posteriores a la administración de antibióticos
Relación de concentración de antibióticos en el líquido pancreático (WOPN) hasta la concentración plasmática, determinada a partir de muestras recolectadas simultáneamente después de la administración de antibióticos intravenosos
Dentro de las 6 horas posteriores a la administración de antibióticos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones medidas de antibióticos en líquido pancreático y plasma
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 horas posteriores a la administración de antibióticos
Concentraciones absolutas de meropenem y piperacilina en líquido pancreático y plasma de muestras recolectadas simultáneamente.
Dentro de las 6 horas posteriores a la administración de antibióticos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BrnoUH2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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