Hodnocení hodnocení koncentrace pankreatu antibiotiky (PANACEA)
Cílem této observační studie je vyhodnotit pronikání intravenózně podávaných antibiotik do sbírek pankreatu u pacientů s podezřením na infikované zděné pankreatické nekrózy (WOPN). U vybraných pacientů podstupujících perkutánní nebo endoskopickou drenáž sběru v rámci jejich klinické péče bude shromážděn a analyzován malý vzorek pankreatické tekutiny, aby se stanovila koncentrace podaného antibiotika.
Současně bude odebrán vzorek krve k posouzení koncentrace antibiotiky v plazmě. Porovnáním koncentrací v pankreatické tekutině a plazmě se studie snaží určit, do jaké míry se různá antibiotika (např. Meropenem nebo piperacilin-Tazobactam) dostanou do místa infekce v pankreatu.
Všechny postupy prováděné jako součást studie, s výjimkou měření koncentrace antibiotik, jsou standardními složkami rutinní péče pro pacienty se komplikovanou akutní pankreatitidou. Účast ve studii nemění diagnostickou nebo terapeutickou léčbu pacienta. Pacienti poskytují písemný informovaný souhlas před zápisem.
Výsledky této studie mohou pomoci optimalizovat dávkování antibiotik u pacientů s infikovanými sbírkami pankreatu a v budoucnu přispívat k účinnějším a individualizovanějším léčebným strategiím.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Česko, 62500
- Fakultní nemocnice Brno
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk ≥ 18 let Podepsáno informovaný souhlas, který podstupuje perkutánní nebo endoskopickou drenáž/propíchnutí sbírky pankreatické tekutiny
Kritéria pro vyloučení:
Selhání nebo odmítnutí podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Meropenema skupina
Pacienti s WOPN, kteří dostávají intravenózní meropenem.
Byly odebrány vzorky sériové krve a pankreatické tekutiny, aby se vyhodnotilo penetraci léčiva a farmakokinetiky v rámci monitorování terapeutického léčiva (TDM).
|
|
Piperacillin Group
Pacienti s WOPN, kteří dostávali intravenózní piperacilin-tazobactam.
Byly odebrány vzorky sériové krve a pankreatické tekutiny pro vyhodnocení penetrace léčiva a farmakokinetiky v rámci monitorování terapeutického léčiva (TDM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr koncentrace antibiotiky mezi pankreatickou tekutinou a plazmou
Časové okno: Do 6 hodin po podání antibiotiky
|
Poměr koncentrace antibiotiky v pankreatické tekutině (WOPN) k plazmatické koncentraci, stanovené ze současně shromážděných vzorků po intravenózním antibiotiku
|
Do 6 hodin po podání antibiotiky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Naměřené koncentrace antibiotik v pankreatické tekutině a plazmě
Časové okno: Do 6 hodin po podání antibiotiky
|
Absolutní koncentrace meropenu a piperacilinu v pankreatické tekutině a plazmě ze současně sebraných vzorků.
|
Do 6 hodin po podání antibiotiky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BrnoUH2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .