Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringsvurdering av pankreas antibiotikakonsentrasjon (PANACEA)

29. desember 2025 oppdatert av: Martin Harazim, Brno University Hospital

Denne observasjonsstudien tar sikte på å evaluere penetrering av intravenøst administrert antibiotika i bukspyttkjertelen væskesamlinger hos pasienter med mistenkt infisert inngjerdet pankreas nekrose (WOPN). Hos utvalgte pasienter som gjennomgår perkutan eller endoskopisk drenering av samlingen som en del av deres kliniske pleie, vil en liten prøve av bukspyttkjertelen bli samlet og analysert for å bestemme konsentrasjonen av det administrerte antibiotikaet.

Samtidig vil det bli tatt en blodprøve for å vurdere antibiotikakonsentrasjonen i plasma. Ved å sammenligne konsentrasjonene i pankreasvæske og plasma, søker studien å bestemme i hvilken grad forskjellige antibiotika (f.eks. Meropenem eller piperacillin-tazobactam) når infeksjonsstedet i bukspyttkjertelen.

Alle prosedyrer utført som en del av studien, med unntak av måling av antibiotikakonsentrasjon, er standardkomponenter for rutinemessig pleie for pasienter med komplisert akutt pankreatitt. Deltakelse i studien endrer ikke diagnostisk eller terapeutisk behandling av pasienten. Pasienter gir skriftlig informert samtykke før påmelding.

Resultatene fra denne studien kan bidra til å optimalisere antibiotikadosering hos pasienter med infiserte bukspyttkjertelen og bidra til mer effektive og individualiserte behandlingsstrategier i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tsjekkia, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som er innlagt på sykehus med tidligere eller pågående akutt pankreatitt som gjennomgår drenering eller punktering av mistenkt infisert pankreasvæskeinnsamling. Pasientene rekrutteres fra universitetssykehuset BRNO. Omtrent 40 deltakere forventes.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder ≥ 18 år signert informert samtykke som gjennomgår perkutan eller endoskopisk drenering/punktering av en bukspyttkjertelvæskeinnsamling

Eksklusjonskriterier:

Svikt eller avslag på å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Meropenem Group
Pasienter med WOPN som mottar intravenøs meropenem. Serielt blod og pankreasvæskeprøver ble samlet for å vurdere medikamentinntrengning og farmakokinetikk som en del av terapeutisk medikamentovervåking (TDM).
Piperacillin Group
Pasienter med WOPN som mottar intravenøs piperacillin-tazobactam. Serielt blod og pankreasvæskeprøver ble samlet for å evaluere medikamentinntrengning og farmakokinetikk som en del av terapeutisk medikamentovervåking (TDM).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikakonsentrasjonsforhold mellom bukspyttkjertelvæske og plasma
Tidsramme: Innen 6 timer etter antibiotikaadministrasjon
Forholdet mellom antibiotikakonsentrasjon i bukspyttkjertelen (WOPN) og plasmakonsentrasjon, bestemt fra samtidig samlet prøver etter intravenøs antibiotikaadministrasjon
Innen 6 timer etter antibiotikaadministrasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målte konsentrasjoner av antibiotika i bukspyttkjertelen og plasma
Tidsramme: Innen 6 timer etter antibiotikaadministrasjon
Absolutte konsentrasjoner av meropenem og piperacillin i bukspyttkjertelen og plasma fra samtidig samlet prøver.
Innen 6 timer etter antibiotikaadministrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BrnoUH2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere