췌장 항생제 농도 평가 평가 (PANACEA)
이 관찰 연구는 감염된 벽화 췌장 괴사 (WOPN)가 의심되는 환자에서 정맥 내 투여 된 항생제의 췌장 유체 수집에 대한 침투를 평가하는 것을 목표로합니다. 임상 치료의 일부로 수집의 경피 또는 내시경 배수를받는 선택된 환자에서, 작은 췌장 유체 샘플을 수집하고 분석하여 투여 된 항생제의 농도를 결정합니다.
동시에, 혈장의 항생제 농도를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취 할 것이다. 췌장액 및 혈장의 농도를 비교함으로써, 연구는 상이한 항생제 (예 : Meropenem 또는 Piperacillin-Tazobactam)가 췌장 내 감염 부위에 도달하는 정도를 결정하고자한다.
항생제 농도 측정을 제외하고 연구의 일부로 수행 된 모든 절차는 복잡한 급성 췌장염 환자를위한 일상적인 치료의 표준 구성 요소입니다. 연구에 참여한다고해서 환자의 진단 또는 치료 관리를 변경하지는 않습니다. 환자는 등록 전에 서면 동의를 제공합니다.
이 연구의 결과는 감염된 췌장 수집 환자의 항생제 투약을 최적화하고 향후보다 효과적이고 개별화 된 치료 전략에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, 체코, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
18 세 이상의 서명 서명 사전 동의 동의서, 췌장 유체 수집의 경피 또는 내시경 배수/천자
제외 기준 :
사전 동의서에 서명하지 않거나 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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메로 펜em 그룹
정맥 내 메로 펜em을받는 WOPN 환자.
치료 약물 모니터링 (TDM)의 일부로 약물 침투 및 약동학을 평가하기 위해 연쇄 혈액 및 췌장 유체 샘플을 수집 하였다.
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파이퍼 라실린 그룹
정맥 내 파이페라 실린-타자 팩트를받는 WOPN 환자.
치료 약물 모니터링 (TDM)의 일부로 약물 침투 및 약동학을 평가하기 위해 연쇄 혈액 및 췌장 유체 샘플을 수집 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장액과 혈장 사이의 항생제 농도 비율
기간: 항생제 투여 후 6 시간 이내에
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정맥 내 항생제 투여 후 동시에 수집 된 샘플로부터 결정된 췌장액 (WOPN)에서 항생제 농도의 비율
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항생제 투여 후 6 시간 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장액 및 혈장에서 항생제의 농도를 측정했습니다
기간: 항생제 투여 후 6 시간 이내에
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동시에 수집 된 샘플로부터 췌장 유체 및 혈장 중의 메로 페 em 및 파이페라 실린의 절대 농도.
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항생제 투여 후 6 시간 이내에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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