Evalueringsvurdering af pancreas antibiotisk koncentration (PANACEA)
Denne observationsundersøgelse har til formål at evaluere penetrationen af intravenøst administrerede antibiotika i pancreasvæskesamlinger hos patienter med mistænkt inficeret vægtet pancreasnekrose (WOPN). Hos udvalgte patienter, der gennemgår perkutan eller endoskopisk dræning af samlingen som en del af deres kliniske pleje, vil en lille prøve af pancreasvæske blive opsamlet og analyseret for at bestemme koncentrationen af det administrerede antibiotikum.
På samme tid vil der blive taget en blodprøve for at vurdere den antibiotiske koncentration i plasma. Ved at sammenligne koncentrationerne i bugspytkirtelvæske og plasma søger undersøgelsen at bestemme, i hvilket omfang forskellige antibiotika (f.eks. Meropenem eller piperacillin-tazobactam) når stedet for infektion inden for bugspytkirtlen.
Alle procedurer, der udføres som en del af undersøgelsen, med undtagelse af måling af antibiotikakoncentration, er standardkomponenter i rutinemæssig pleje for patienter med kompliceret akut pancreatitis. Deltagelse i undersøgelsen ændrer ikke den diagnostiske eller terapeutiske håndtering af patienten. Patienter giver skriftligt informeret samtykke inden tilmelding.
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at optimere antibiotisk dosering hos patienter med inficerede pancreassamlinger og bidrage til mere effektive og individualiserede behandlingsstrategier i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tjekkiet, 62500
- Fakultni Nemocnice Brno
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder ≥ 18 år underskrevet informeret samtykke, der gennemgår perkutan eller endoskopisk dræning/punktering af en pancreasvæskesamling
Ekskluderingskriterier:
Fejl eller afvisning af at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Meropenem Group
Patienter med WOPN, der modtager intravenøs meropenem.
Serieblod og pancreasvæskeprøver blev opsamlet for at vurdere lægemiddelindtrængning og farmakokinetik som en del af terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM).
|
|
Piperacillin Group
Patienter med WOPN, der modtager intravenøs piperacillin-tazobactam.
Serieblod og pancreasvæskeprøver blev opsamlet for at evaluere lægemiddelpenetration og farmakokinetik som en del af terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotisk koncentrationsforhold mellem bugspytkirtelvæske og plasma
Tidsramme: Inden for 6 timer efter antibiotisk administration
|
Forholdet mellem antibiotisk koncentration i bugspytkirtelvæske (WOPN) og plasmakoncentration, bestemt fra samtidig opsamlede prøver efter intravenøs antibiotisk administration
|
Inden for 6 timer efter antibiotisk administration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målte koncentrationer af antibiotika i bugspytkirtel væske og plasma
Tidsramme: Inden for 6 timer efter antibiotisk administration
|
Absolutte koncentrationer af meropenem og piperacillin i bugspytkirtelvæske og plasma fra samtidig opsamlede prøver.
|
Inden for 6 timer efter antibiotisk administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BrnoUH2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut pancreatitis
-
Changhai HospitalUkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitisKina
-
Center for Traumatology and Major Burns, Ben ArousIkke rekrutterer endnuBiliær pancreatitis | Akut pancreatitis (AP)Tunesien
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuNekrotiserende pancreatitisKina
-
Changhai HospitalRekrutteringAkut pancreatitis | Alvorlig akut pancreatitisKina
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAkut nekrotiserende pancreatitisFrankrig
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
Changhai HospitalTilmelding efter invitationKronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Sunde menneskerKina
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater