Bewertung der Bewertung von Pankreas -Antibiotika -Konzentration (PANACEA)
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Penetration von intravenös verabreichten Antibiotika in Pankreas-Flüssigkeitssammlungen bei Patienten mit vermuteten infizierten, abgewandten Pankreasnekrose (WOPN) zu bewerten. Bei ausgewählten Patienten, die sich perkutane oder endoskopische Entwässerung der Sammlung im Rahmen ihrer klinischen Versorgung unterziehen, wird eine kleine Probe von Pankreasflüssigkeit gesammelt und analysiert, um die Konzentration des verabreichten Antibiotikums zu bestimmen.
Gleichzeitig wird eine Blutprobe entnommen, um die Antibiotika -Konzentration im Plasma zu bewerten. Durch Vergleich der Konzentrationen in Pankreasflüssigkeit und Plasma soll die Studie bestimmen, inwieweit verschiedene Antibiotika (z. B. Meropenem oder Piperacillin-Tazobactam) den Infektionsort innerhalb der Bauchspeicheldrüse erreichen.
Alle im Rahmen der Studie durchgeführten Verfahren, mit Ausnahme der Messung der Antibiotika -Konzentration, sind Standardkomponenten der routinemäßigen Versorgung von Patienten mit komplizierter akuter Pankreatitis. Die Teilnahme an der Studie verändert das diagnostische oder therapeutische Management des Patienten nicht. Patienten geben vor der Einschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung ein.
Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die Antibiotika -Dosierung bei Patienten mit infizierten Pankreassammlungen zu optimieren und in Zukunft zu wirksameren und individuelleren Behandlungsstrategien beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Tschechien, 62500
- Fakultni Nemocnice Brno
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter ≥ 18 Jahre Unterzeichnete Einverständniserklärung unterzeichnet perkutane oder endoskopische Entwässerung/Punktion einer Pankreasflüssigkeitserfassung
Ausschlusskriterien:
Misserfolg oder Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Meropenem -Gruppe
Patienten mit WOPN, die intravenöses Meropenem erhalten.
Serielle Blut- und Pankreasflüssigkeitsproben wurden gesammelt, um die Arzneimitteldurchdringung und die Pharmakokinetik im Rahmen der Therapeutika -Überwachung (TDM) zu bewerten.
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Piperacillin -Gruppe
Patienten mit WOPN, die intravenöser Piperacillin-Tazobactam erhalten.
Serielle Blut- und Pankreasflüssigkeitsproben wurden gesammelt, um die Arzneimitteldurchdringung und Pharmakokinetik als Teil der Therapeutika -Überwachung (TDM) zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antibiotika -Konzentrationsverhältnis zwischen Pankreasflüssigkeit und Plasma
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Stunden nach der Verabreichung der Antibiotika
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Verhältnis der Antibiotika -Konzentration in Pankreasflüssigkeit (WOPN) zu Plasmakonzentration, bestimmt aus gleichzeitig gesammelten Proben nach intravenöser Antibiotika -Verabreichung
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Innerhalb von 6 Stunden nach der Verabreichung der Antibiotika
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gemessene Konzentrationen von Antibiotika in Bauchspeicheldrüsenflüssigkeit und Plasma
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Stunden nach der Verabreichung der Antibiotika
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Absolute Konzentrationen von Meropenem und Piperacillin in Pankreasflüssigkeit und Plasma aus gleichzeitig gesammelten Proben.
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Innerhalb von 6 Stunden nach der Verabreichung der Antibiotika
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BrnoUH2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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