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Évaluation de l'évaluation de la concentration antibiotique pancréatique (PANACEA)

29 décembre 2025 mis à jour par: Martin Harazim, Brno University Hospital

Cette étude observationnelle vise à évaluer la pénétration des antibiotiques administrés par voie intraveineuse dans des collections de liquide pancréatique chez des patients suspectés de nécrose pancréatique à forte faille infectée (WOPN). Chez des patients sélectionnés subissant un drainage percutané ou endoscopique de la collection dans le cadre de leurs soins cliniques, un petit échantillon de liquide pancréatique sera collecté et analysé pour déterminer la concentration de l'antibiotique administré.

Dans le même temps, un échantillon de sang sera prélevé pour évaluer la concentration d'antibiotiques dans le plasma. En comparant les concentrations dans le liquide pancréatique et le plasma, l'étude cherche à déterminer la mesure dans laquelle différents antibiotiques (par exemple, méropénème ou piperacilline-tazobactame) atteignent le site d'infection dans le pancréas.

Toutes les procédures effectuées dans le cadre de l'étude, à l'exception de la mesure de la concentration d'antibiotiques, sont des composantes standard des soins de routine pour les patients atteints de pancréatite aiguë compliquée. La participation à l'étude ne modifie pas la gestion diagnostique ou thérapeutique du patient. Les patients fournissent un consentement éclairé écrit avant l'inscription.

Les résultats de cette étude peuvent aider à optimiser le dosage des antibiotiques chez les patients atteints de collections pancréatiques infectées et contribuer à des stratégies de traitement plus efficaces et individualisées à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tchéquie, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes hospitalisés avec une pancréatite aiguë passée ou en cours subissant un drainage ou une perforation de la collection de liquide pancréatique infectée suspectée. Les patients sont recrutés à l'hôpital universitaire BRNO. Environ 40 participants sont attendus.

La description

Critères d'inclusion:

Âge ≥ 18 ans signé un consentement éclairé subissant un drainage / perforation percutanée ou endoscopique d'une collection de liquide pancréatique

Critères d'exclusion:

Échec ou refus de signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de méropenem
Les patients atteints de WOPN reçoivent du méropénème intraveineux. Des échantillons de sang et de liquide pancréatique en série ont été prélevés pour évaluer la pénétration des médicaments et la pharmacocinétique dans le cadre de la surveillance thérapeutique des médicaments (TDM).
Groupe piperacilline
Les patients atteints de WOPN reçoivent de la pipéracilline-tazobactame intraveineuse. Des échantillons de sang et de liquide pancréatique en série ont été prélevés pour évaluer la pénétration des médicaments et la pharmacocinétique dans le cadre de la surveillance thérapeutique des médicaments (TDM).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de concentration antibiotique entre le liquide pancréatique et le plasma
Délai: Dans les 6 heures suivant l'administration d'antibiotiques
Rapport de la concentration antibiotique dans le liquide pancréatique (WOPN) à la concentration plasmatique, déterminée à partir d'échantillons collectés simultanément après l'administration d'antibiotiques intraveineux
Dans les 6 heures suivant l'administration d'antibiotiques

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations mesurées d'antibiotiques dans le liquide pancréatique et le plasma
Délai: Dans les 6 heures suivant l'administration d'antibiotiques
Concentrations absolues de méropénème et de pipéracilline dans le liquide pancréatique et le plasma à partir d'échantillons collectés simultanément.
Dans les 6 heures suivant l'administration d'antibiotiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2025

Première publication (Réel)

24 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BrnoUH2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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