Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pancreas antibioticum concentratie evaluatie beoordeling (PANACEA)

29 december 2025 bijgewerkt door: Martin Harazim, Brno University Hospital

Dit observationele onderzoek is bedoeld om de penetratie van intraveneus toegediende antibiotica in intraveneus toegediende antibiotica te evalueren in pancreasvloeistofcollecties bij patiënten met vermoedelijke geïnfecteerde ommuurde pancreasnecrose (WOPN). Bij geselecteerde patiënten die percutane of endoscopische drainage van de verzameling ondergaan als onderdeel van hun klinische zorg, zal een klein monster van pancreasvloeistof worden verzameld en geanalyseerd om de concentratie van het toegediende antibioticum te bepalen.

Tegelijkertijd zal een bloedmonster worden genomen om de antibioticaconcentratie in plasma te beoordelen. Door de concentraties in pancreasvloeistof en plasma te vergelijken, beoogt de studie te bepalen in hoeverre verschillende antibiotica (bijv. Meropenem of piperacilline-tazobactam) de plaats van infectie binnen de pancreas bereiken.

Alle procedures uitgevoerd als onderdeel van het onderzoek, met uitzondering van de antibioticaconcentratiemeting, zijn standaardcomponenten van routinematige zorg voor patiënten met gecompliceerde acute pancreatitis. Deelname aan het onderzoek verandert de diagnostische of therapeutische behandeling van de patiënt niet. Patiënten bieden schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór de inschrijving.

De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het optimaliseren van de antibiotica -dosering bij patiënten met geïnfecteerde pancreascollecties en in de toekomst bijdragen aan effectievere en geïndividualiseerde behandelingsstrategieën.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tsjechië, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met eerdere of voortdurende acute pancreatitis die drainage of punctie van vermoedelijke geïnfecteerde pancreasvloeistofverzameling ondergaan. Patiënten worden aangeworven van het Universitair Ziekenhuis Brno. Er worden ongeveer 40 deelnemers verwacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar ondertekend geïnformeerde toestemming die percutane of endoscopische drainage/punctie van een pancreasvloeistofverzameling ondergaat

Uitsluitingscriteria:

Mislukking of weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Meropenem Group
Patiënten met WOPN die intraveneuze meropenem ontvangen. Seriële bloed- en pancreasvloeistofmonsters werden verzameld om de penetratie van geneesmiddelen en farmacokinetiek te beoordelen als onderdeel van therapeutische geneesmiddelenmonitoring (TDM).
Piperacillinegroep
Patiënten met WOPN die intraveneuze piperacilline-tazobactam ontvangen. Seriële bloed- en pancreasvloeistofmonsters werden verzameld om de penetratie van geneesmiddelen en farmacokinetiek te evalueren als onderdeel van therapeutische geneesmiddelenmonitoring (TDM).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antibioticaconcentratieverhouding tussen pancreasvloeistof en plasma
Tijdsspanne: Binnen 6 uur na toediening van antibiotica
Verhouding van antibioticaconcentratie in pancreasvloeistof (WOPN) tot plasmaconcentratie, bepaald uit gelijktijdig verzamelde monsters na intraveneuze antibioticum toediening
Binnen 6 uur na toediening van antibiotica

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemeten concentraties van antibiotica in pancreasvloeistof en plasma
Tijdsspanne: Binnen 6 uur na toediening van antibiotica
Absolute concentraties van meropenem en piperacilline in pancreasvloeistof en plasma uit gelijktijdig verzamelde monsters.
Binnen 6 uur na toediening van antibiotica

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BrnoUH2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren