Pancreas antibioticum concentratie evaluatie beoordeling (PANACEA)
Dit observationele onderzoek is bedoeld om de penetratie van intraveneus toegediende antibiotica in intraveneus toegediende antibiotica te evalueren in pancreasvloeistofcollecties bij patiënten met vermoedelijke geïnfecteerde ommuurde pancreasnecrose (WOPN). Bij geselecteerde patiënten die percutane of endoscopische drainage van de verzameling ondergaan als onderdeel van hun klinische zorg, zal een klein monster van pancreasvloeistof worden verzameld en geanalyseerd om de concentratie van het toegediende antibioticum te bepalen.
Tegelijkertijd zal een bloedmonster worden genomen om de antibioticaconcentratie in plasma te beoordelen. Door de concentraties in pancreasvloeistof en plasma te vergelijken, beoogt de studie te bepalen in hoeverre verschillende antibiotica (bijv. Meropenem of piperacilline-tazobactam) de plaats van infectie binnen de pancreas bereiken.
Alle procedures uitgevoerd als onderdeel van het onderzoek, met uitzondering van de antibioticaconcentratiemeting, zijn standaardcomponenten van routinematige zorg voor patiënten met gecompliceerde acute pancreatitis. Deelname aan het onderzoek verandert de diagnostische of therapeutische behandeling van de patiënt niet. Patiënten bieden schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór de inschrijving.
De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het optimaliseren van de antibiotica -dosering bij patiënten met geïnfecteerde pancreascollecties en in de toekomst bijdragen aan effectievere en geïndividualiseerde behandelingsstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tsjechië, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≥ 18 jaar ondertekend geïnformeerde toestemming die percutane of endoscopische drainage/punctie van een pancreasvloeistofverzameling ondergaat
Uitsluitingscriteria:
Mislukking of weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Meropenem Group
Patiënten met WOPN die intraveneuze meropenem ontvangen.
Seriële bloed- en pancreasvloeistofmonsters werden verzameld om de penetratie van geneesmiddelen en farmacokinetiek te beoordelen als onderdeel van therapeutische geneesmiddelenmonitoring (TDM).
|
|
Piperacillinegroep
Patiënten met WOPN die intraveneuze piperacilline-tazobactam ontvangen.
Seriële bloed- en pancreasvloeistofmonsters werden verzameld om de penetratie van geneesmiddelen en farmacokinetiek te evalueren als onderdeel van therapeutische geneesmiddelenmonitoring (TDM).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibioticaconcentratieverhouding tussen pancreasvloeistof en plasma
Tijdsspanne: Binnen 6 uur na toediening van antibiotica
|
Verhouding van antibioticaconcentratie in pancreasvloeistof (WOPN) tot plasmaconcentratie, bepaald uit gelijktijdig verzamelde monsters na intraveneuze antibioticum toediening
|
Binnen 6 uur na toediening van antibiotica
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemeten concentraties van antibiotica in pancreasvloeistof en plasma
Tijdsspanne: Binnen 6 uur na toediening van antibiotica
|
Absolute concentraties van meropenem en piperacilline in pancreasvloeistof en plasma uit gelijktijdig verzamelde monsters.
|
Binnen 6 uur na toediening van antibiotica
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BrnoUH2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .