Avaliação de Avaliação de Concentração Antibiótica Pancreática (PANACEA)
Este estudo observacional tem como objetivo avaliar a penetração de antibióticos administrados por via intravenosa em coleções de líquidos pancreáticos em pacientes com suspeita de necrose pancreática paredada infectada (WOPN). Em pacientes selecionados submetidos à drenagem percutânea ou endoscópica da coleção como parte de seus cuidados clínicos, uma pequena amostra de líquido pancreático será coletada e analisada para determinar a concentração do antibiótico administrado.
Ao mesmo tempo, será coletada uma amostra de sangue para avaliar a concentração de antibióticos no plasma. Ao comparar as concentrações no líquido pancreático e no plasma, o estudo busca determinar até que ponto os diferentes antibióticos (por exemplo, meropenem ou piperacilina-tazobactam) atingem o local da infecção no pâncreas.
Todos os procedimentos realizados como parte do estudo, com exceção da medição da concentração de antibióticos, são componentes padrão de cuidados de rotina para pacientes com pancreatite aguda complicada. A participação no estudo não altera o tratamento diagnóstico ou terapêutico do paciente. Os pacientes fornecem consentimento informado por escrito antes da inscrição.
Os resultados deste estudo podem ajudar a otimizar a dosagem de antibióticos em pacientes com coleções pancreáticas infectadas e contribuir para estratégias de tratamento mais eficazes e individualizadas no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Tcheca, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade ≥ 18 anos assinou consentimento informado em drenagem/punção percutânea ou endoscópica de uma coleção de líquidos pancreáticos
Critérios de exclusão:
Fracasso ou recusa em assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Meropenem
Pacientes com WOPN recebendo meropenem intravenoso.
As amostras de sangue em série e líquido pancreático foram coletadas para avaliar a penetração e a farmacocinética dos medicamentos como parte do monitoramento terapêutico de medicamentos (TDM).
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Grupo de Piperacilina
Pacientes com WOPN recebendo piperacilina-tazobactam intravenosa.
As amostras de sangue em série e líquido pancreático foram coletadas para avaliar a penetração e a farmacocinética do medicamento como parte do monitoramento terapêutico de medicamentos (TDM).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão de concentração de antibióticos entre líquido pancreático e plasma
Prazo: Dentro de 6 horas após a administração de antibióticos
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Razão de concentração de antibióticos no líquido pancreático (WOPN) e concentração plasmática, determinada a partir de amostras coletadas simultaneamente após administração de antibióticos intravenosos
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Dentro de 6 horas após a administração de antibióticos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações medidas de antibióticos em líquido pancreático e plasma
Prazo: Dentro de 6 horas após a administração de antibióticos
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Concentrações absolutas de meropenem e piperacilina no líquido pancreático e no plasma de amostras coletadas simultaneamente.
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Dentro de 6 horas após a administração de antibióticos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BrnoUH2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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