胰腺抗生素浓度评估评估 (PANACEA)
2025年12月29日 更新者：Martin Harazim、Brno University Hospital
这项观察性研究旨在评估静脉内施用的抗生素渗透到可疑受感染围绕胰腺坏死（WOPN）的患者中。 作为临床护理的一部分经皮或内窥镜引流的选定患者，将收集并分析一小部分胰液样本，以确定施用的抗生素的浓度。
同时，将采用血液样本来评估血浆中的抗生素浓度。 通过比较胰液和血浆的浓度，该研究试图确定不同抗生素（例如Meropenem或piperacillin-tazobactam）到达胰腺内感染部位的程度。
除抗生素浓度测量外，所有作为研究的一部分执行的程序都是针对复杂急性胰腺炎患者的常规护理的标准组成部分。 参与研究不会改变患者的诊断或治疗管理。 患者在入学前提供书面知情同意书。
这项研究的结果可能有助于优化感染胰腺收集的患者的抗生素剂量，并在将来有助于更有效和个性化的治疗策略。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Czech Republic
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Brno、Czech Republic、捷克语、62500
- Fakultni nemocnice Brno
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者在过去或正在进行的急性胰腺炎中住院，经历了涉嫌感染的胰液收集的引流或穿刺。
患者是从BRNO大学医院招募的。
预计约有40名参与者。
描述
纳入标准：
年龄≥18岁，签署了经皮或内窥镜排水/穿刺胰液收集的知情同意
排除标准：
未能或拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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MeropeNem Group
WOPN的患者接受静脉注射美培菜。
收集连续血液和胰液样品，以评估药物监测（TDM）的一部分，以评估药物渗透和药代动力学。
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哌拉西林组
WOPN患者接受静脉注射哌拉西素 - tazobactam。
收集连续血液和胰液样品，以评估药物渗透和药代动力学作为治疗药物监测（TDM）的一部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰液和血浆之间的抗生素浓度比
大体时间：抗生素给药后6小时内
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胰液（WOPN）中抗生素浓度与血浆浓度的比率，这是由静脉抗生素给药后同时收集的样品确定的
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抗生素给药后6小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰液和血浆中测量的抗生素浓度
大体时间：抗生素给药后6小时内
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同时收集的样品中胰腺液和血浆中美培素和哌啶的绝对浓度。
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抗生素给药后6小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (估计的)
2026年1月15日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月17日
首次发布 (实际的)
2025年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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