Ocena oceny stężenia antybiotyków trzustki (PANACEA)
To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę penetracji dożylnie podawanych antybiotyków do pobrania płynu trzustki u pacjentów z podejrzaną zarażoną martwicą trzustki (WOPN). U wybranych pacjentów poddawanych przezskórnie lub endoskopowym odwadnianiu zbioru w ramach ich opieki klinicznej zostanie zebrana i przeanalizowana niewielka próbka płynu trzustkowego w celu określenia stężenia podanego antybiotyku.
Jednocześnie zostanie pobrana próbka krwi w celu oceny stężenia antybiotyków w osoczu. Porównując stężenia w płynie trzustki i osoczu, badanie ma na celu ustalenie stopnia, w jakim różne antybiotyki (np. Meropenem lub piperacylina-tazobaktam) osiągają miejsce infekcji w trzustce.
Wszystkie procedury przeprowadzone w ramach badania, z wyjątkiem pomiaru stężenia antybiotyków, są standardowymi składnikami rutynowej opieki u pacjentów ze skomplikowanym ostrym zapaleniem trzustki. Udział w badaniu nie zmienia zarządzania diagnostycznego lub terapeutycznego pacjenta. Pacjenci wyrażają pisemną świadomą zgodę przed zapisaniem się.
Wyniki tego badania mogą pomóc zoptymalizować dawkowanie antybiotyków u pacjentów z zakażonymi zbiorami trzustki i przyczynić się do bardziej skutecznych i zindywidualizowanych strategii leczenia w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Czechy, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek ≥ 18 lat podpisał świadomą zgodę poddawaną przezskórnej lub endoskopowej drenaż/nakłucie pobrania płynu trzustki
Kryteria wykluczenia:
Niepowodzenie lub odmowa podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa meropenem
Pacjenci z WOPN otrzymującym dożylne meropenem.
Próbki seryjnych krwi i płynów trzustkowych zebrano w celu oceny penetracji leku i farmakokinetyki w ramach monitorowania leków terapeutycznych (TDM).
|
|
Grupa Piperacillin
Pacjenci z WOPN otrzymującymi dożylną piperacylinę-tazobaktam.
Próbki seryjne krwi i płynów trzustkowych zebrano w celu oceny penetracji leku i farmakokinetyki w ramach monitorowania leków terapeutycznych (TDM).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik stężenia antybiotyków między płynem trzustki a plazmą
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin po podaniu antybiotyków
|
Stosunek stężenia antybiotyków w płynie trzustki (WOPN) do stężenia w osoczu, określony na podstawie jednoczesnych próbek po dożylnym podaniu antybiotyku
|
W ciągu 6 godzin po podaniu antybiotyków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzone stężenia antybiotyków w płynie trzustki i plazmie
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin po podaniu antybiotyków
|
Bezwzględne stężenia meropenem i piperacyliny w płynie trzustki i osoczu z jednocześnie zebranych próbek.
|
W ciągu 6 godzin po podaniu antybiotyków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BrnoUH2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia