Valutazione della valutazione della concentrazione di antibiotici pancreatici (PANACEA)
Questo studio osservazionale mira a valutare la penetrazione di antibiotici somministrati per via endovenosa nelle raccolte di liquidi pancreatici in pazienti con sospetta necrosi pancreatica murata infetta (WOPN). Nei pazienti selezionati sottoposti a drenaggio percutaneo o endoscopico della raccolta come parte della loro cura clinica, verrà raccolto e analizzato un piccolo campione di liquido pancreatico per determinare la concentrazione dell'antibiotico somministrato.
Allo stesso tempo, verrà prelevato un campione di sangue per valutare la concentrazione antibiotica nel plasma. Confrontando le concentrazioni nel fluido pancreatico e al plasma, lo studio cerca di determinare la misura in cui diversi antibiotici (ad esempio, meropenema o piracillina-tazobactam) raggiungono il sito di infezione all'interno del pancreas.
Tutte le procedure eseguite come parte dello studio, ad eccezione della misurazione della concentrazione di antibiotica, sono componenti standard di cure di routine per i pazienti con pancreatite acuta complicata. La partecipazione allo studio non altera la gestione diagnostica o terapeutica del paziente. I pazienti forniscono il consenso informato scritto prima dell'arruolamento.
I risultati di questo studio possono aiutare a ottimizzare il dosaggio antibiotico nei pazienti con raccolte pancreatiche infette e contribuire a strategie di trattamento più efficaci e individualizzate in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Cechia, 62500
- Fakultni Nemocnice Brno
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età ≥ 18 anni firmato il consenso informato sottoposti a drenaggio/foratura percutanea o endoscopica di una raccolta di liquidi pancreatici
Criteri di esclusione:
Fallimento o rifiuto di firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo Meropenem
Pazienti con WOPN che ricevono meropenema per via endovenosa.
Sono stati raccolti campioni di sangue e fluido del pancreas seriale per valutare la penetrazione dei farmaci e la farmacocinetica come parte del monitoraggio terapeutico dei farmaci (TDM).
|
|
Gruppo Pipercillin
Pazienti con WOPN che ricevono posperacillina-tazobattam per via endovenosa.
Sono stati raccolti campioni di sangue e fluido pancreatico seriale per valutare la penetrazione dei farmaci e la farmacocinetica come parte del monitoraggio terapeutico dei farmaci (TDM).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto di concentrazione di antibiotici tra liquido pancreatico e plasma
Lasso di tempo: Entro 6 ore dalla somministrazione di antibiotici
|
Rapporto tra concentrazione di antibiotici nel fluido pancreatico (WOPN) e concentrazione plasmatica, determinata da campioni raccolti simultaneamente dopo somministrazione di antibiotici endovenosi
|
Entro 6 ore dalla somministrazione di antibiotici
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni misurate di antibiotici nel fluido pancreatico e nel plasma
Lasso di tempo: Entro 6 ore dalla somministrazione di antibiotici
|
Concentrazioni assolute di meropenema e piracillina nel fluido pancreatico e plasma da campioni raccolti simultaneamente.
|
Entro 6 ore dalla somministrazione di antibiotici
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BrnoUH2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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