Оценка оценки концентрации антибиотиков поджелудочной железы (PANACEA)
Это обсервационное исследование направлено на оценку проникновения внутривенно вводимых антибиотиков в коллекции жидкости поджелудочной железы у пациентов с подозреваемым инфицированным некрозом поджелудочной железы (WOPN). У отдельных пациентов, перенесших чрескожный или эндоскопический дренаж сбора в рамках их клинической помощи, будет собрана и проанализирована небольшая выборка жидкости поджелудочной железы.
В то же время будет взят образец крови для оценки концентрации антибиотиков в плазме. Сравнивая концентрации в поджелудочной жидкости и плазме, исследование стремится определить степень, в которой различные антибиотики (например, меропенем или пиперациллин-тазобактам) достигают места инфекции в поджелудочной железе.
Все процедуры, выполняемые как часть исследования, за исключением измерения концентрации антибиотиков, являются стандартными компонентами обычного ухода за пациентами с сложным острым панкреатитом. Участие в исследовании не изменяет диагностическое или терапевтическое лечение пациента. Пациенты предоставляют письменное информированное согласие до зачисления.
Результаты этого исследования могут помочь оптимизировать дозирование антибиотиков у пациентов с инфицированными коллекциями поджелудочной железы и способствовать более эффективным и индивидуальным стратегиям лечения в будущем.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Чехия, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 18 лет подписано информированное согласие, перенесенное чрескожное или эндоскопическое дренаж/пункция сбора жидкости поджелудочной железы
Критерии исключения:
Отказ или отказ подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Meropenem Group
Пациенты с WOPN получают внутривенную меропенем.
Серийные образцы кровной и поджелудочной жидкости были собраны для оценки проникновения лекарств и фармакокинетики в рамках мониторинга терапевтических лекарств (TDM).
|
|
Piperacillin Group
Пациенты с WOPN, получающие внутривенную введенную пиперациллин-тазобактам.
Серийные образцы кровной и поджелудочной жидкости были собраны для оценки проникновения лекарств и фармакокинетики в рамках мониторинга терапевтических лекарств (TDM).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение концентрации антибиотиков между жидкостью поджелудочной железы и плазмой
Временное ограничение: В течение 6 часов после введения антибиотиков
|
Отношение концентрации антибиотиков в поджелудочной жидкости (WOPN) к концентрации в плазме, определенная из одновременно собранных образцов после внутривенного введения антибиотиков.
|
В течение 6 часов после введения антибиотиков
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измеренные концентрации антибиотиков в поджелудочной жидкости и плазме
Временное ограничение: В течение 6 часов после введения антибиотиков
|
Абсолютные концентрации меропенема и пиперациллина в поджелудочной жидкости и плазме из одновременно собранных образцов.
|
В течение 6 часов после введения антибиотиков
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BrnoUH2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .