Haiman antibioottipitoisuuden arviointi arviointi (PANACEA)
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida laskimonsisäisesti annettavien antibioottien tunkeutumista haiman nesteen kokoelmiin potilailla, joilla epäillään tartunnan saaneiden haiman nekroosien (WOPN). Valittuilla potilailla, joille tehdään perkutaanista tai endoskooppista keräysten viemäriä osana heidän kliinistä hoitoa, kerätään pieni näyte haiman nesteestä ja analysoidaan annetun antibiootin pitoisuuden määrittämiseksi.
Samanaikaisesti otetaan verinäyte plasman antibioottipitoisuuden arvioimiseksi. Vertaamalla haiman nesteen ja plasman pitoisuuksia tutkimuksella pyritään määrittämään, missä määrin erilaiset antibiootit (esim. Meropeneemi tai piperacilliini-tatsobaktaami) saavuttavat infektiopaikan haimassa.
Kaikki tutkimusta suoritetut toimenpiteet, lukuun ottamatta antibioottipitoisuuden mittausta, ovat rutiinihoidon vakiokomponentteja potilaille, joilla on monimutkainen akuutti haimatulehdus. Tutkimukseen osallistuminen ei muuta potilaan diagnostista tai terapeuttista hoitoa. Potilaat tarjoavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa optimoimaan antibioottiannostuksen potilailla, joilla on tartunnan saaneet haiman kokoelmat, ja edistävät tulevaisuudessa tehokkaampia ja yksilöllisiä hoitostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tšekki, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 18 vuotta Allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
Epäonnistuminen tai kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Meropenemiryhmä
Potilaat, joilla WOPN sai laskimonsisäistä meropeneemiä.
Sarjaveren ja haiman nesteenäytteet kerättiin lääkkeiden tunkeutumisen ja farmakokinetiikan arvioimiseksi osana terapeuttista lääkkeen seurantaa (TDM).
|
|
Piperaksilliiniryhmä
Potilaat, joilla WOPN sai laskimonsisäistä piperaksilliinia-tatsobaktamia.
Sarjaveren ja haiman nesteenäytteet kerättiin lääkkeiden tunkeutumisen ja farmakokinetiikan arvioimiseksi osana terapeuttisen lääkkeen seurantaa (TDM).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottikonsentraatiosuhde haiman nesteen ja plasman välillä
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluessa antibiootin antamisesta
|
Haiman nesteen (WOPN) antibioottipitoisuuden suhde plasmapitoisuuteen, määritetty samanaikaisesti kerätyistä näytteistä laskimonsisäisen antibiootin antamisen jälkeen
|
6 tunnin kuluessa antibiootin antamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitatut antibioottien pitoisuudet haiman nesteessä ja plasmassa
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluessa antibiootin antamisesta
|
Meropeneemin ja piperaksilliinin absoluuttiset pitoisuudet haiman nesteessä ja plasmassa samanaikaisesti kerätyistä näytteistä.
|
6 tunnin kuluessa antibiootin antamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BrnoUH2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .