Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pankreas antibiotikakoncentrationsbedömning (PANACEA)

29 december 2025 uppdaterad av: Martin Harazim, Brno University Hospital

Denna observationsstudie syftar till att utvärdera penetrationen av intravenöst administrerade antibiotika i bukspottkörtelvätskor hos patienter med misstänkt infekterad muromgärdad bukspottkörtelnekros (WOPN). Hos utvalda patienter som genomgår perkutan eller endoskopisk dränering av samlingen som en del av deras kliniska vård kommer ett litet prov av bukspottkörtelvätska att samlas in och analyseras för att bestämma koncentrationen av det administrerade antibiotikumet.

Samtidigt kommer ett blodprov att tas för att bedöma antibiotikakoncentrationen i plasma. Genom att jämföra koncentrationerna i bukspottkörtelvätska och plasma försöker studien bestämma i vilken utsträckning olika antibiotika (t.ex. meropenem eller piperacillin-tazobactam) når infektionsstället inom bukspottkörteln.

Alla procedurer som utförs som en del av studien, med undantag för mätningen av antibiotikakoncentration, är standardkomponenter i rutinvård för patienter med komplicerad akut pankreatit. Deltagande i studien förändrar inte patientens diagnostiska eller terapeutiska hantering. Patienter ger skriftligt informerat samtycke före registrering.

Resultaten av denna studie kan hjälpa till att optimera antibiotikadosering hos patienter med infekterade bukspottkörtelsamlingar och bidra till effektivare och individualiserade behandlingsstrategier i framtiden.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tjeckien, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som är inlagda med tidigare eller pågående akut pankreatit som genomgår dränering eller punktering av misstänkt infekterad insamling av bukspottkörtelvätska. Patienter rekryteras från universitetssjukhuset Brno. Cirka 40 deltagare förväntas.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Ålder ≥ 18 år undertecknat informerat samtycke som genomgår perkutan eller endoskopisk dränering/punktering av en bukspottkörtelvätskekollektion

Uteslutningskriterier:

Misslyckande eller vägran att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Meropenemgrupp
Patienter med WOPN får intravenöst meropenem. Seriellt blod- och bukspottkörtelvätskeprover uppsamlades för att bedöma läkemedelspenetration och farmakokinetik som en del av terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM).
Piperacillingrupp
Patienter med WOPN får intravenös piperacillin-tazobactam. Seriellt blod- och bukspottkörtelvätskeprover uppsamlades för att utvärdera läkemedelspenetration och farmakokinetik som en del av terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotikakoncentrationsförhållande mellan bukspottkörtelvätska och plasma
Tidsram: Inom 6 timmar efter administrering av antibiotika
Förhållandet mellan antibiotikakoncentration i bukspottkörtelvätska (WOPN) och plasmakoncentration, bestämd från samtidigt uppsamlade prover efter intravenös antibiotikadministration
Inom 6 timmar efter administrering av antibiotika

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmätta koncentrationer av antibiotika i bukspottkörtelvätska och plasma
Tidsram: Inom 6 timmar efter administrering av antibiotika
Absoluta koncentrationer av meropenem och piperacillin i bukspottkörtelvätska och plasma från samtidigt uppsamlade prover.
Inom 6 timmar efter administrering av antibiotika

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2025

Första postat (Faktisk)

24 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BrnoUH2024

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera