食物環境、微生物システイン代謝、およびがん格差
2026年5月11日 更新者：Patricia Wolf、Purdue University
この臨床試験の目標は、食事中のシステインレベルの変化が、45〜75歳の黒人と白人のシステインが非癌性ポリープの歴史でどのように処理されるかに影響を与えることができるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 研究の開始時に、黒人の参加者は、白人の参加者と比較した場合、血液中のシステインから作られたコルチゾール（ストレスホルモン）と化合物のレベルが高くなりますか？
- システインを減らすことは、体の自然なシステイン活性を低下させ、システインを分解する腸内細菌が少なくなりますか？
- より少ないシステインを食べると、腸内の炎症が少なく、血液中の炎症のマーカーが低くなりますか？
研究は、高いシステイン食と低システイン食を比較し、各参加者は両方の食事を食べます。
参加者は11週間と2日間研究に参加します。 研究の過程で、参加者は次のとおりです。
- 3週間、長いシステイン食を食べ、3週間の低システイン食を食べる
- 各研究ダイエットの前に1週間中程度のシステイン食を食べる
- 完全な調査
- 血液、便、唾液のサンプルを提供します
- 食品ログを維持します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Patricia G Wolf, PhD, RD
- 電話番号：765-494-1860
- メール：wolfpm@purdue.edu
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- まだ募集していません
- University Hospital Clinical Research Center
-
コンタクト：
- Ariana Moffitt, MPH
- 電話番号：765-494-1860
- メール：amoffit@purdue.edu
-
West Lafayette、Indiana、アメリカ、47906
- 募集
- Purdue Clinical Research Center
-
コンタクト：
- Ariana Moffitt, MPH
- 電話番号：765-494-1860
- メール：amoffit@purdue.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 45-75歳
- CRCのリスクが高いCRCスクリーニング大腸内視鏡検査の最新情報は、過去5年間で3つ以上の腺腫性ポリープ（APS）またはAP> 1 cmの歴史として定義されています。
- 黒または非ヒスパニック系の白として識別します
- 女性の場合、少なくとも6か月間月経期間はありません
- 経口洗浄および便サンプルを寄付する意欲
- 24時間の食事のリコールを完了する意欲
除外基準：
- 過去6か月以内に抗生物質の使用
- 異常な胃腸輸送
- 臓器移植の歴史
- 違法薬物、可燃性タバコ、または栄養補助食品の使用
- 過去2か月以内に前またはプロバイオティクス
- 過去12か月以内の癌治療の歴史
- CRCまたはCRCへの遺伝的素因
- ベースライン体重450ポンド
- 勉強の3ヶ月前に体重増加または4 kg> 4 kg
- 重要な食物アレルギー、食物の好み、治療またはベジタリアンダイエット
- 過去6か月以内の月経周期
- 過去2か月間の抗生物質
- 詳細な指示後、スクリーニング中に7日間連続して食品記録を保持することはできません
- 重大な病状
- 摂食障害の歴史
- アルコール依存症
- 18歳未満の個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高いシステインダイエット
参加者は、より多くの動物ベースのタンパク質に依存して、システインでより高い食事を食べます。
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システインが多い食事、約3 g/1000 kcal。
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実験的：低システイン食
参加者は、より多くの植物ベースのタンパク質に依存して、システインの低い食事を食べます。
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システインが少ない食事、約1.4 g/1000 kcal。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸炎症
時間枠：ベースライン、1週目（8日目）、2週目（15日目）、4週目（29日目）、7週目（49日目）、8週目（57日目）、9週目（64日目）、11週目（78日目）
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腸の炎症のマーカーである糞便カルプロテクチンは、Calpro Calprotectin ELISAテストを使用して、それぞれの時間枠で収集された100 mgの便から測定されます。
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ベースライン、1週目（8日目）、2週目（15日目）、4週目（29日目）、7週目（49日目）、8週目（57日目）、9週目（64日目）、11週目（78日目）
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糞便微生物含有量
時間枠：ベースライン、1週目（8日目）、2週目（15日目）、4週目（29日目）、7週目（49日目）、8週目（57日目）、9週目（64日目）、11週目（78日目）
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微生物ゲノムDNAは、Qiagen Dneasy Powersoilキットを使用して、それぞれの時間枠で得られた便から抽出されます。
ゲノムDNAは、Covaris S2を使用して断片化され、統合されたDNAテクノロジーXGEN DNAライブラリ準備キットを使用してライブラリに処理されます。
最終ライブラリは、25B化学を使用してIllumina Novaseq Xでプールされ、シーケンスされます。
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ベースライン、1週目（8日目）、2週目（15日目）、4週目（29日目）、7週目（49日目）、8週目（57日目）、9週目（64日目）、11週目（78日目）
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炎症の全身マーカー
時間枠：ベースライン、1週目（9日目）、2週目（16日目）、3週目（23日目）、4週目（30日目）、7週目（50日目）、8週目（58日目）、9週目（65日目）、11週目（79日目）
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それぞれの時間枠で収集された血液からの血清は、IL-1β、IL-6、IFN-γ、TNF-α、IL-2、IL-4、IL-5、IL-5）、IL-5、IL-5）、IL-1β、IL-6、IFN-γ、TNF-α、IL-10、IL-5）、IL-1βを検出するために、Bio-Plex®PrecisionPro™（Bio Rad、Hercules、CA）と3回分析されます。 IL-13。
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ベースライン、1週目（9日目）、2週目（16日目）、3週目（23日目）、4週目（30日目）、7週目（50日目）、8週目（58日目）、9週目（65日目）、11週目（79日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清ヒドロキシコルチゾールおよびシステイン代謝マーカーの定量化
時間枠：ベースライン、1週目（9日目）、2週目（16日目）、3週目（23日目）、4週目（30日目）、7週目（50日目）、8週目（58日目）、9週目（65日目）、11週目（79日目）
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血清ヒドロキシコルチゾールとシステイン代謝（システイン、ホモシステイン、ランチオニン、シスストチオニン、セリン）の測定は、Purdue代謝産物のプロファイリング施設によるトリプル四重極タンデム質量分析を使用した親水性相互作用液液クロマトグラフィーを使用して決定されます。
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ベースライン、1週目（9日目）、2週目（16日目）、3週目（23日目）、4週目（30日目）、7週目（50日目）、8週目（58日目）、9週目（65日目）、11週目（79日目）
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微生物システイン代謝遺伝子の絶対的および相対的な定量化
時間枠：ベースライン、1週目（8日目）、2週目（15日目）、4週目（29日目）、7週目（49日目）、8週目（57日目）、9週目（64日目）、11週目（78日目）
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微生物ゲノムDNAは、Qiagen Dneasy Powersoilキットを使用して、それぞれの時間枠で得られた便から抽出されます。
遺伝子含有量を推定するために、メタゲノムライブラリは便DNAから構築されます。
メタゲノムデータが処理され、潜在的なホストDNA配列をフィルタリングし、低品質の読み取りを削除します。
生のショットガンデータはMegahitを使用して組み立てられ、組み立てられたコンティグはMetaBat2を使用してビニングされます。
ビン化されたコンティグの分類学的分類は、CAT/BATを使用して実行され、硫黄代謝の機能的遺伝子を持つ属性属が評価されます。
組み立てられたメタゲノムとビン型のメタゲノムは、カスタム隠されたマルコフモデル（HMM）ライブラリを使用して、システイン代謝の遺伝子について調査されます。
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ベースライン、1週目（8日目）、2週目（15日目）、4週目（29日目）、7週目（49日目）、8週目（57日目）、9週目（64日目）、11週目（78日目）
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剥離腸上皮細胞トランクリプトミクス
時間枠：ベースライン、1週目（8日目）、4週目（29日目）、8週目（57日目）、11週目（78日目）
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遺伝子発現分析でそれぞれの時間枠で収集された便から分離された角質腸上皮細胞
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ベースライン、1週目（8日目）、4週目（29日目）、8週目（57日目）、11週目（78日目）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理社会的健康
時間枠：ベースライン、4週目（30日目）、8週目（58日目）、11週目（79日目）
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調査
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ベースライン、4週目（30日目）、8週目（58日目）、11週目（79日目）
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薬の使用
時間枠：ベースライン、4週目（30日目）、8週目（58日目）、11週目（79日目）
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調査
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ベースライン、4週目（30日目）、8週目（58日目）、11週目（79日目）
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腸の習慣
時間枠：ベースライン、4週目（30日目）、8週目（58日目）、11週目（79日目）
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調査
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ベースライン、4週目（30日目）、8週目（58日目）、11週目（79日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月18日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月17日
最初の投稿 (実際)
2025年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB-2023-1426
- RSG-23-1154989-01-CSCT (その他の助成金/資金番号：American Cancer Society)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。