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食物环境，微生物半胱氨酸代谢和癌症差异

2026年5月11日 更新者：Patricia Wolf、Purdue University

这项临床试验的目的是了解饮食中的半胱氨酸水平是否会影响人体在45-75岁的黑人和白人中的半胱氨酸如何处理非癌性息肉史。 它旨在回答的主要问题是：

  • 在研究开始时，与白人参与者相比，黑人参与者是否具有更高水平的皮质醇（一种压力激素）和血液中半胱氨酸制成的化合物？
  • 吃较少的半胱氨酸是否会降低人体的天然半胱氨酸活性，并导致肠道细菌破坏半胱氨酸？
  • 食用较少的半胱氨酸会导致血液中炎症和较低水平的炎症吗？

研究将比较高半胱氨酸饮食和低半胱氨酸饮食，每个参与者都会吃两种饮食。

参与者将参加研究11周零2天。 在研究过程中，参与者将：

  • 吃高半胱氨酸饮食3周，低半胱氨酸饮食3周
  • 在每种研究饮食之前，请服用中等半胱氨酸饮食1周
  • 完成调查
  • 提供血液，凳子和唾液样品
  • 保持食物日志

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Patricia G Wolf, PhD, RD
  • 电话号码：765-494-1860
  • 邮箱：wolfpm@purdue.edu

学习地点

  • 美国
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 尚未招聘
        • University Hospital Clinical Research Center
        • 接触：
      • West Lafayette、Indiana、美国、47906
        • 招聘中
        • Purdue Clinical Research Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄45-75
  • 最新的CRC筛查结肠镜检查具有高CRC风险，定义为3或更多的腺瘤息肉（AP）或AP> 1 cm的病史
  • 识别为黑色或非西班牙裔白色
  • 如果女性，则至少六个月没有月经期
  • 愿意捐赠口服洗涤和粪便样品
  • 愿意完成24小时饮食召回

排除标准：

  • 在过去6个月内使用抗生素
  • 异常胃肠道转运
  • 器官移植史
  • 使用非法药物，可燃烟或饮食补充剂
  • 过去两个月内的益生菌或益生菌
  • 过去12个月内的癌症治疗史
  • CRC或CRC的遗传易感性
  • 基线体重> 450磅
  • 研究前3个月的体重增加或损失> 4 kg
  • 大量食物过敏，食物偏好或治疗或素食
  • 最近6个月内月经周期
  • 抗生素过去两个月
  • 详细说明后，在筛选期间连续7天保持食物记录
  • 严重的医疗状况
  • 饮食失调史
  • 酗酒
  • 18岁以下个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高半胱氨酸饮食
参与者将依靠更多基于动物的蛋白质的半胱氨酸饮食更高的饮食。
其他：高半胱氨酸饮食
饮食高的半胱氨酸，约3 g/1000 kcal。
实验性的：低半胱氨酸饮食
参与者将依靠更多基于植物的蛋白质的半胱氨酸饮食降低饮食。
其他：低半胱氨酸饮食
饮食低的半胱氨酸，约1.4 g/1000 kcal。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结肠炎症
大体时间：基线，第1周（第8天），第2周（第15天），第4周（第29天），第7周（第49天），第8周（第57天），第9周（第64天），第11周（第78天）
粪便calprotectin是肠炎的标志物，将使用Calpro calprotectin ELISA测试在相应的时间范围内收集的100 mg粪便进行测量。
基线，第1周（第8天），第2周（第15天），第4周（第29天），第7周（第49天），第8周（第57天），第9周（第64天），第11周（第78天）
粪便微生物含量
大体时间：基线，第1周（第8天），第2周（第15天），第4周（第29天），第7周（第49天），第8周（第57天），第9周（第64天），第11周（第78天）
将使用Qiagen Dneasy Powersoil试剂盒从在相应的时间范围内获得的粪便中提取微生物基因组DNA。 基因组DNA将使用Covaris S2分散，并使用集成的DNA技术XGEN DNA库Prep Kit处理到库中。 最终库将使用25B化学在Illumina Novaseq X上进行汇总和测序。
基线，第1周（第8天），第2周（第15天），第4周（第29天），第7周（第49天），第8周（第57天），第9周（第64天），第11周（第78天）
炎症的系统标记
大体时间：基线，第1周（第9天），第2周（第16天），第3周（第23天），第4周（第30天），第7周（第50天），第8周（第58天），第9周（第65天）（第65天），第11周（第79天）
Serum from blood collected at the respective timeframe will be analyzed in triplicate with the Bio-Plex® Precision Pro™ (Bio rad, Hercules, CA) human cytokine 10-plex immunoassay to detect IL-1β, IL-6, IFN-γ, TNF-α, IL-2, IL-4, IL-5, IL-10, IL-12 (p70) and IL-13。
基线，第1周（第9天），第2周（第16天），第3周（第23天），第4周（第30天），第7周（第50天），第8周（第58天），第9周（第65天）（第65天），第11周（第79天）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
量化血清羟基质醇和半胱氨酸代谢标志物的定量
大体时间：基线，第1周（第9天），第2周（第16天），第3周（第23天），第4周（第30天），第7周（第50天），第8周（第58天），第9周（第65天）（第65天），第11周（第79天）
血清羟基皮质醇和半胱氨酸代谢（半胱氨酸，半胱氨酸，腺苷，胱硫唑氨酸，丝氨酸）的测量方法将使用亲水性相互作用液相色谱与三平方四倍体串联量质量光谱法确定，这是由Purdue代谢物配置型的设施来确定的。
基线，第1周（第9天），第2周（第16天），第3周（第23天），第4周（第30天），第7周（第50天），第8周（第58天），第9周（第65天）（第65天），第11周（第79天）
微生物半胱氨酸代谢基因的绝对和相对定量
大体时间：基线，第1周（第8天），第2周（第15天），第4周（第29天），第7周（第49天），第8周（第57天），第9周（第64天），第11周（第78天）
将使用Qiagen Dneasy Powersoil试剂盒从在相应的时间范围内获得的粪便中提取微生物基因组DNA。 为了估计基因含量，将从粪便DNA构建宏基因组库。 宏基因组数据将被处理以滤除潜在的宿主DNA序列并去除低质量的读数。 原始shot弹枪数据将使用Megahit组装，并且将使用Metabat2汇总组装重叠群。 将使用CAT/BAT进行分类重叠群的分类分类，并评估具有具有功能基因的硫代谢基因的差异。 将使用自定义的隐藏马尔可夫模型（HMM）库来调查组装和BINNED的元基因组的基因用于半胱氨酸代谢。
基线，第1周（第8天），第2周（第15天），第4周（第29天），第7周（第49天），第8周（第57天），第9周（第64天），第11周（第78天）
去角质肠上皮细胞转录组学
大体时间：基线，第1周（第8天），第4周（第29天），第8周（第57天），第11周（第78天）
通过基因表达分析在各个时间范围内与粪便分离的去角质肠上皮细胞
基线，第1周（第8天），第4周（第29天），第8周（第57天），第11周（第78天）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社会心理健康
大体时间：基线，第4周（第30天），第8周（第58天），第11周（第79天）
民意调查
基线，第4周（第30天），第8周（第58天），第11周（第79天）
用药使用
大体时间：基线，第4周（第30天），第8周（第58天），第11周（第79天）
民意调查
基线，第4周（第30天），第8周（第58天），第11周（第79天）
排便习惯
大体时间：基线，第4周（第30天），第8周（第58天），第11周（第79天）
民意调查
基线，第4周（第30天），第8周（第58天），第11周（第79天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Purdue University

合作者

American Cancer Society, Inc.
Indiana University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月18日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月17日

首次发布 (实际的)

2025年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-2023-1426
  • RSG-23-1154989-01-CSCT (其他赠款/资助编号：American Cancer Society)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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