Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintarvikeympäristö, mikrobikysteiinimetabolia ja syöpäerot

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Patricia Wolf, Purdue University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos kysteiinitasojen muuttaminen ruokavaliossa voi vaikuttaa siihen, kuinka kehon prosessointi kysteiiniä 45-75-vuotiailla mustavalkoisilla yksilöillä on ollut ei-syöpäsuojaisia polyyppeja. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Tutkimuksen alussa, onko mustilla osallistujilla korkeammat kortisolitasot (stressihormoni) ja niiden veren kysteiinistä valmistettujen yhdisteiden verrattuna valkoisiin osallistujiin?
  • Laskeeko vähemmän kysteiinin syöminen kehon luonnollista kysteiiniaktiivisuutta ja johtaa vähemmän suolistobakteereihin, jotka hajottavat kysteiinin?
  • Johtaako vähemmän kysteiinin syöminen vähemmän tulehduksia suolistossa ja alhaisemmat veren tulehduksen markkerit?

Tutkimuksia verrataan korkeaa kysteiiniruokavaliota ja vähäistä kysteiiniruokavaliota, ja jokainen osallistuja syö molemmat ruokavaliot.

Osallistujat ovat tutkimuksessa 11 viikkoa ja 2 päivää. Tutkimuksen aikana osallistujat:

  • Syö korkean kysteiiniruokavalion 3 viikon ajan ja vähäisen kysteiiniruokavalion 3 viikon ajan
  • Syö kohtalaista kysteiiniruokavaliota yhden viikon ajan ennen jokaista tutkimusta ruokavaliota
  • Täydelliset tutkimukset
  • Tarjoa veri-, uloste- ja syljenäytteitä
  • Ylläpidä ruokatukeja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Patricia G Wolf, PhD, RD
  • Puhelinnumero: 765-494-1860
  • Sähköposti: wolfpm@purdue.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47906
        • Rekrytointi
        • Purdue Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-75-vuotias
  • Ajankohtainen CRC -seulonta kolonoskopialla, jolla on suuri CRC -riski, joka on määritelty 3 tai useamman adenomatoottisen polyypin (APS) tai AP> 1 cm: n viimeisen 5 vuoden aikana
  • Tunnista mustaksi tai ei-latinalaisamerikkalaiseksi valkoiseksi
  • Jos nainen, ei kuukautiskautta vähintään kuuden kuukauden ajan
  • Halukkuus lahjoittaa oraalisia pesu- ja ulostenäytteitä
  • Halukkuus suorittaa 24 tunnin ruokavalio muistuttaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibiootin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Epänormaali maha -suolikanava kuljetus
  • Elinsiirron historia
  • Laittomien huumeiden, palavan tupakan tai ravintolisän käyttö
  • Ennen tai probiootteja kahden viime kuukauden aikana
  • Syöpähoidon historia viimeisen 12 kuukauden aikana
  • CRC tai geneettinen taipumus CRC: lle
  • Peruspainon paino> 450 lbs
  • Painonnousu tai tappio> 4 kg 3 kuukautta ennen opiskelua
  • Merkittäviä ruoka -allergioita, ruoan mieltymyksiä tai terapeuttisia tai kasvisruokavalioita
  • Kuukautisykli viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Antibiootit viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Ei voi pitää elintarvikeketta 7 peräkkäistä päivää seulonnan aikana yksityiskohtaisen ohjeen jälkeen
  • Merkittävät sairaudet
  • Syömishäiriöiden historia
  • Alkoholismi
  • Alle 18 -vuotiaat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea kysteiiniruokavalio
Osallistujat syövät kysteiinin korkeamman ruokavalion luottaen enemmän eläinpohjaisiin proteiineihin.
Muut: Korkea kysteiiniruokavalio
Ruokavalio, jossa on runsaasti kysteiiniä, noin 3 g/1000 kcal.
Kokeellinen: Matala kysteiiniruokavalio
Osallistujat syövät kysteiinin alhaisemman ruokavalion luottaen enemmän kasvipohjaisiin proteiineihin.
Muut: Matala kysteiiniruokavalio
Ruokavalio, joka on vähän kysteiiniä, noin 1,4 g/1000 kcal.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paksusuolen tulehdus
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1 (päivä 8), viikko 2 (päivä 15), viikko 4 (päivä 29), viikko 7 (päivä 49), viikko 8 (päivä 57), viikko 9 (päivä 64), viikko 11 (päivä 78)
Fekaalikalproteektiini, suoliston tulehduksen markkeri, mitataan 100 mg: sta jakkarasta, joka on kerätty vastaavassa aikataulussa käyttämällä Calpro calprotectin ELISA -testiä.
Baseline, viikko 1 (päivä 8), viikko 2 (päivä 15), viikko 4 (päivä 29), viikko 7 (päivä 49), viikko 8 (päivä 57), viikko 9 (päivä 64), viikko 11 (päivä 78)
Ulosteen mikrobipitoisuus
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1 (päivä 8), viikko 2 (päivä 15), viikko 4 (päivä 29), viikko 7 (päivä 49), viikko 8 (päivä 57), viikko 9 (päivä 64), viikko 11 (päivä 78)
Mikrobien genominen DNA uutetaan jakkarasta, joka saadaan vastaavassa aikataulussa käyttämällä Qiagen Dneasy Powersoil -sarjaa. Genominen DNA fragmentoidaan käyttämällä Covaris S2: ta ja prosessoidaan kirjastoihin käyttämällä integroitua DNA -tekniikkaa XGEN DNA -kirjaston prep -sarja. Lopulliset kirjastot yhdistetään ja sekvensoidaan Illumina Novaseq X: llä 25B -kemiaa käyttämällä.
Baseline, viikko 1 (päivä 8), viikko 2 (päivä 15), viikko 4 (päivä 29), viikko 7 (päivä 49), viikko 8 (päivä 57), viikko 9 (päivä 64), viikko 11 (päivä 78)
Tulehduksen systeemiset markkerit
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1 (päivä 9), viikko 2 (päivä 16), viikko 3 (päivä 23), viikko 4 (päivä 30), viikko 7 (päivä 50), viikko 8 (päivä 58), viikko 9 (päivä 65), viikko 11 (päivä 79)
Veren seerumi, joka on kerätty vastaavalle aikataululle, analysoidaan kolmena kappaleena Bio-Plex® Precision Pro ™ (Bio Rad, Hercules, CA) ihmisen sytokiini 10-plex-immunomääritys IL-1β: n, IL-6: n, IFN-y: n, TNF-a: n, IL-2: n, IL-4: n, IL-5: n, IL-10: n, IL-12: n, P70: n ja 130: n, P70: n (P70) ja IL-1: n.
Baseline, viikko 1 (päivä 9), viikko 2 (päivä 16), viikko 3 (päivä 23), viikko 4 (päivä 30), viikko 7 (päivä 50), viikko 8 (päivä 58), viikko 9 (päivä 65), viikko 11 (päivä 79)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin hydroksikortisolin ja kysteiinimetabolian markkerien kvantifiointi
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1 (päivä 9), viikko 2 (päivä 16), viikko 3 (päivä 23), viikko 4 (päivä 30), viikko 7 (päivä 50), viikko 8 (päivä 58), viikko 9 (päivä 65), viikko 11 (päivä 79)
Seerumin hydroksikortisoli ja kysteiinimetabolian (kysteiini, homosysteiini, lantonioniini, kystationiini, seriini) mitat määritetään käyttämällä hydrofiilistä vuorovaikutusta nestekromatografiaa kolminkertaisen kvadrupolin tandem -massaspektrometrian kanssa Purduen metaboliittien profilointitilassa.
Baseline, viikko 1 (päivä 9), viikko 2 (päivä 16), viikko 3 (päivä 23), viikko 4 (päivä 30), viikko 7 (päivä 50), viikko 8 (päivä 58), viikko 9 (päivä 65), viikko 11 (päivä 79)
Mikrobikysteiinimetabolisten geenien absoluuttinen ja suhteellinen kvantifiointi
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1 (päivä 8), viikko 2 (päivä 15), viikko 4 (päivä 29), viikko 7 (päivä 49), viikko 8 (päivä 57), viikko 9 (päivä 64), viikko 11 (päivä 78)
Mikrobien genominen DNA uutetaan jakkarasta, joka saadaan vastaavassa aikataulussa käyttämällä Qiagen Dneasy Powersoil -sarjaa. Geenipitoisuuden arvioimiseksi metagenomiset kirjastot rakennetaan uloste -DNA: sta. Metagenomiset tiedot prosessoidaan potentiaalisten isäntä-DNA-sekvenssien suodattamiseksi ja heikkolaatuisten lukemien poistamiseksi. Raaka haulikkotiedot kootaan megahit -käyttämällä ja kootut jatko -alueet sidotaan Metabat2: n avulla. Kiinnitettyjen jatkojen taksonominen luokittelu suoritetaan käyttämällä CAT/BAT- ja erojen suvut, joilla on funktionaalisia geenejä rikkien aineenvaihdunnalle. Kysteiinimetabolian geenejä tutkitaan koottuja ja kiekkoja metagenomeja käyttämällä räätälöityjä piilotettuja Markov -malli (HMM) -kirjastoja.
Baseline, viikko 1 (päivä 8), viikko 2 (päivä 15), viikko 4 (päivä 29), viikko 7 (päivä 49), viikko 8 (päivä 57), viikko 9 (päivä 64), viikko 11 (päivä 78)
Kuoritut suoliston epiteelisolujen transkriptiot
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1 (päivä 8), viikko 4 (päivä 29), viikko 8 (päivä 57), viikko 11 (päivä 78)
Kuulattu suoliston epiteelisolut, jotka on erotettu vastaavalle aikataululle kerättyjä jakkarat geeniekspressioanalyysin kanssa
Baseline, viikko 1 (päivä 8), viikko 4 (päivä 29), viikko 8 (päivä 57), viikko 11 (päivä 78)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykososiaalinen terveys
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 (päivä 30), viikko 8 (päivä 58), viikko 11 (päivä 79)
tutkimus
Baseline, viikko 4 (päivä 30), viikko 8 (päivä 58), viikko 11 (päivä 79)
Lääkityskäyttö
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 (päivä 30), viikko 8 (päivä 58), viikko 11 (päivä 79)
tutkimus
Baseline, viikko 4 (päivä 30), viikko 8 (päivä 58), viikko 11 (päivä 79)
Suolen tottumukset
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 (päivä 30), viikko 8 (päivä 58), viikko 11 (päivä 79)
tutkimus
Baseline, viikko 4 (päivä 30), viikko 8 (päivä 58), viikko 11 (päivä 79)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Purdue University

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.
Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-2023-1426
  • RSG-23-1154989-01-CSCT (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa