식품 환경, 미생물 시스테인 대사 및 암 불균형
2026년 5월 11일 업데이트: Patricia Wolf, Purdue University
이 임상 시험의 목표는식이에서 시스테인 수치를 변화시키는 것이 신체가 비암 폴립의 병력으로 45-75 세의 흑백 개체에서 시스테인을 처리하는 방법에 영향을 줄 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 연구가 시작될 때 흑인 참가자는 백인 참가자와 비교할 때 혈액에서 시스테인으로 만든 더 높은 수준의 코티솔 (스트레스 호르몬)과 화합물이 더 높습니까?
- 시스테인을 덜 먹는 것은 신체의 천연 시스테인 활동을 낮추고 시스테인을 분해하는 장내 박테리아를 적게 초래합니까?
- 시스테인을 적게 섭취하면 장에서 염증이 줄어들고 혈액의 염증 마커 수준이 낮아 집니까?
연구는 높은 시스테인 다이어트와 낮은 시스테인 다이어트를 비교할 것이며, 각 참가자는 두 다이어트를 모두 먹습니다.
참가자는 11 주와 2 일 동안 연구를 시작합니다. 연구 과정에서 참가자는 다음과 같습니다.
- 3 주 동안 높은 시스테인 다이어트와 3 주 동안 저 시스테인 다이어트를 섭취하십시오.
- 각 학습 다이어트 1 주일 동안 적당한 시스테인 다이어트를 섭취하십시오.
- 완전한 설문 조사
- 혈액, 대변 및 타액 샘플을 제공하십시오
- 음식 로그를 유지하십시오
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patricia G Wolf, PhD, RD
- 전화번호: 765-494-1860
- 이메일: wolfpm@purdue.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Clinical Research Center
-
연락하다:
- Ariana Moffitt, MPH
- 전화번호: 765-494-1860
- 이메일: amoffit@purdue.edu
-
West Lafayette, Indiana, 미국, 47906
- 모병
- Purdue Clinical Research Center
-
연락하다:
- Ariana Moffitt, MPH
- 전화번호: 765-494-1860
- 이메일: amoffit@purdue.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 45-75 세
- CRC의 위험이 높은 CRC 스크리닝 대장 내시경 검사의 최신 정보는 3 개 이상의 선종 폴립 (APS) 또는 지난 5 년 동안 AP> 1cm의 병력으로 정의 된 대장 내시경 검사
- 흑백 또는 비 히스패닉 화이트로 식별하십시오
- 여성이라면 6 개월 이상 월경 기간이 없습니다.
- 구강 세척 및 대변 샘플을 기부하려는 의지
- 24 시간식이 리콜을 완료하려는 의지
제외 기준 :
- 지난 6 개월 이내에 항생제 사용
- 비정상적인 위장관 통과
- 장기 이식의 역사
- 불법 약물, 가연성 담배 또는식이 보조제 사용
- 지난 2 개월 이내에 사전 또는 프로바이오틱스
- 지난 12 개월 이내의 암 치료의 역사
- CRC 또는 CRC에 대한 유전 적 소인
- 기준 체중> 450 lbs
- 체중 증가 또는 손실> 연구 3 개월 전 4kg
- 중요한 음식 알레르기, 음식 선호도 또는 치료 또는 채식식이 요법
- 지난 6 개월 이내의 월경주기
- 지난 2 개월 동안의 항생제
- 상세한 지시 후 스크리닝 중에 7 일 연속 식품 기록을 유지할 수 없습니다.
- 중대한 의학적 상태
- 섭식 장애의 역사
- 대주
- 18 세 미만의 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 시스테인 다이어트
참가자는 더 많은 동물 기반 단백질에 의존하여 시스테인에서 더 높은 식단을 먹을 것입니다.
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시스테인이 높은식이, 약 3g/1000 kcal.
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실험적: 낮은 시스테인 다이어트
참가자는 더 많은 식물 기반 단백질에 의존하여 시스테인에서 더 낮은식이를 먹을 것입니다.
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시스테인이 약 1.4 g/1000 kcal로 낮은식이 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 염증
기간: 기준선, 1 주일 (8 일), 2 주 (15 일), 주 4 주 (29 일), 7 주 (49 일), 8 주 (57 일), 9 주 (64 일), 11 주 (78 일)
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장 염증의 마커 인 Fecal Calprotectin은 Calpro Calprotectin ELISA 검사를 사용하여 각각의 기간 동안 수집 된 100mg의 대변으로부터 측정 될 것이다.
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기준선, 1 주일 (8 일), 2 주 (15 일), 주 4 주 (29 일), 7 주 (49 일), 8 주 (57 일), 9 주 (64 일), 11 주 (78 일)
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대변 미생물 함량
기간: 기준선, 1 주일 (8 일), 2 주 (15 일), 주 4 주 (29 일), 7 주 (49 일), 8 주 (57 일), 9 주 (64 일), 11 주 (78 일)
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미생물 게놈 DNA는 Qiagen dneasy powersoil 키트를 사용하여 각각의 기간에서 얻은 대변에서 추출 될 것이다.
게놈 DNA는 Covaris S2를 사용하여 단편화되고 통합 된 DNA 기술 XGEN DNA 라이브러리 준비 키트를 사용하여 라이브러리로 처리됩니다.
최종 라이브러리는 25B 화학을 사용하여 Illumina Novaseq X에서 풀링 및 시퀀싱됩니다.
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기준선, 1 주일 (8 일), 2 주 (15 일), 주 4 주 (29 일), 7 주 (49 일), 8 주 (57 일), 9 주 (64 일), 11 주 (78 일)
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염증의 전신 마커
기간: 기준선, 1 주일 (9 일), 2 주차 (16 일), 주 3 주 (23 일), 주 4 주 (30 일), 7 주 (50 일), 8 주 (58 일), 9 주 (65 일), 11 주 (79 일)
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각각의 시간 프레임에서 수집 된 혈액으로부터의 혈청은 Bio-Plex® Precision Pro ™ (Bio Rad, Hercules, CA) 인간 사이토 카인 10-Plex 면역 분석법으로 IL-1β, IL-6, IFN-γ, TNF-α, IL-2, IL-4, IL-5, IL-10 (P70)과 3 회 분석 될 것이다.
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기준선, 1 주일 (9 일), 2 주차 (16 일), 주 3 주 (23 일), 주 4 주 (30 일), 7 주 (50 일), 8 주 (58 일), 9 주 (65 일), 11 주 (79 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 하이드 록시 코르티솔 및 시스테인 대사 마커의 정량화
기간: 기준선, 1 주일 (9 일), 2 주차 (16 일), 주 3 주 (23 일), 주 4 주 (30 일), 7 주 (50 일), 8 주 (58 일), 9 주 (65 일), 11 주 (79 일)
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혈청 하이드 록시 코르티솔 및 시스테인 대사 측정 (시스테인, 호모시스테인, 란 티오닌, 시스타 티오 닌, 세린)은 purdue 대사 산물 프로파일 시설에 의한 삼중 4 중 딸 탠덤 질량 분광법과의 친수성 상호 작용 액체 크로마토 그래피를 사용하여 결정될 것입니다.
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기준선, 1 주일 (9 일), 2 주차 (16 일), 주 3 주 (23 일), 주 4 주 (30 일), 7 주 (50 일), 8 주 (58 일), 9 주 (65 일), 11 주 (79 일)
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미생물 시스테인 대사 유전자의 절대 및 상대적 정량화
기간: 기준선, 1 주일 (8 일), 2 주 (15 일), 주 4 주 (29 일), 7 주 (49 일), 8 주 (57 일), 9 주 (64 일), 11 주 (78 일)
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미생물 게놈 DNA는 Qiagen dneasy powersoil 키트를 사용하여 각각의 기간에서 얻은 대변에서 추출 될 것이다.
유전자 함량을 추정하기 위해, 메타 게놈 라이브러리는 대변 DNA로부터 구성 될 것이다.
메타 게놈 데이터는 잠재적 인 숙주 DNA 서열을 필터링하고 저 품질 판독 값을 제거하기 위해 처리 될 것이다.
원시 산탄 총 데이터는 Megahit을 사용하여 조립되며 조립 된 Contigs는 Metabat2를 사용하여 비인됩니다.
Binned Contigs의 분류 학적 분류는 Cat/Bat를 사용하여 수행 될 것이며 황 신진 대사를위한 기능성 유전자가있는 차이 속도가 평가 될 것입니다.
Custom Hidden Markov Model (HMM) 라이브러리를 사용하여 시스테인 대사 유전자에 대해 조립 및 비인 메타 게놈을 조사 할 것이다.
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기준선, 1 주일 (8 일), 2 주 (15 일), 주 4 주 (29 일), 7 주 (49 일), 8 주 (57 일), 9 주 (64 일), 11 주 (78 일)
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각질 제거 장 상피 세포 전 사체학
기간: 기준선, 1 주일 (8 일), 주 4 주 (29 일), 8 주 (57 일), 11 주 (78 일)
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유전자 발현 분석과 함께 각각의 기간에서 수집 된 대변으로부터 분리 된 각질 제거 된 장 상피 세포
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기준선, 1 주일 (8 일), 주 4 주 (29 일), 8 주 (57 일), 11 주 (78 일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리 사회 건강
기간: 기준선, 4 주 (30 일), 8 주 (58 일), 11 주 (79 일)
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조사
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기준선, 4 주 (30 일), 8 주 (58 일), 11 주 (79 일)
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약물 사용
기간: 기준선, 4 주 (30 일), 8 주 (58 일), 11 주 (79 일)
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조사
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기준선, 4 주 (30 일), 8 주 (58 일), 11 주 (79 일)
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장 습관
기간: 기준선, 4 주 (30 일), 8 주 (58 일), 11 주 (79 일)
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조사
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기준선, 4 주 (30 일), 8 주 (58 일), 11 주 (79 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-2023-1426
- RSG-23-1154989-01-CSCT (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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