Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Lebensmittelumgebung, der mikrobielle Cysteinstoffwechsel und Krebsunterschiede

11. Mai 2026 aktualisiert von: Patricia Wolf, Purdue University

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu lernen, ob sich die Veränderung der Cysteinspiegel in der Ernährung beeinflussen kann, wie der Körper Cystein bei Schwarz-Weiß-Personen im Alter von 45 bis 75 Jahren mit einer Vorgeschichte von nicht krebsösen Polypen verarbeitet. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Haben schwarze Teilnehmer zu Beginn der Studie im Vergleich zu weißen Teilnehmern ein höheres Cortisol (ein Stresshormon) und Verbindungen aus Cystein im Blut?
  • Verringert das Essen weniger Cystein die natürliche Cysteinaktivität des Körpers und führt zu weniger Darmbakterien, die Cystein abbauen?
  • Führt das Essen weniger Cystein zu weniger Entzündungen im Darm und geringeren Entzündungsniveaus im Blut?

Untersuchungen werden eine hohe Cystein -Diät und eine niedrige Cystein -Diät vergleichen, und jeder Teilnehmer wird beide Diäten einteilen.

Die Teilnehmer werden 11 Wochen und 2 Tage in der Studie sein. Im Laufe der Studie werden die Teilnehmer:

  • Essen Sie 3 Wochen lang eine hohe Cysteindiät und 3 Wochen lang eine niedrige Cystein -Diät
  • Essen Sie 1 Woche vor jeder Studiendiät eine mäßige Cystein -Diät für 1 Woche
  • Vollständige Umfragen
  • Stellen Sie Blut-, Stuhl- und Speichelproben zur Verfügung
  • Pflegen Lebensmittelprotokolle

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Patricia G Wolf, PhD, RD
  • Telefonnummer: 765-494-1860
  • E-Mail: wolfpm@purdue.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital Clinical Research Center
        • Kontakt:
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47906
        • Rekrutierung
        • Purdue Clinical Research Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 45-75 im Alter von 45 bis 75 Jahren
  • Aktuell mit CRC -Screening -Koloskopie mit einem hohen CRC -Risiko, definiert als eine Geschichte von 3 oder mehr adenomatösen Polypen (APs) oder AP> 1 cm in den letzten 5 Jahren
  • Identifizieren Sie sich als schwarz oder nicht-hispanisches Weiß
  • Wenn weiblich, keine Menstruationsperiode für mindestens sechs Monate
  • Bereitschaft, mündliche Wasch- und Stuhlproben zu spenden
  • Bereitschaft, 24-Stunden-Ernährungserziehung zu vervollständigen

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotika -Anwendung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Abnormaler gastrointestinaler Transit
  • Eine Vorgeschichte der Organtransplantation
  • Verwendung von illegalen Medikamenten, brennbarem Tabak oder Nahrungsergänzungsmitteln
  • Vor- oder Probiotika innerhalb der letzten zwei Monate
  • Eine Anamnese der Krebsbehandlung in den letzten 12 Monaten
  • CRC oder eine genetische Veranlagung für CRC
  • Ein Basiskörpergewicht> 450 lbs
  • Gewichtszunahme oder Verlust> 4 kg 3 Monate vor der Studie
  • Bedeutende Nahrungsmittelallergien, Lebensmittelpräferenzen oder therapeutische oder vegetarische Diäten
  • Menstruationszyklus innerhalb der letzten 6 Monate
  • Antibiotika in den letzten 2 Monaten
  • Während des Screenings kann nach detaillierten Anweisungen 7 Tage aufeinanderfolgenden Tagen keine Lebensmittelrekord aufbewahren
  • Signifikante Erkrankungen
  • Geschichte von Essstörungen
  • Alkoholismus
  • Individuen unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hoch -Cystein -Diät
Die Teilnehmer ernähren sich in Cystein und stützen sich auf mehr tierische Protein.
Sonstiges: Hohe Cysteindiät
Eine Diät mit hohem Cystein, ca. 3 g/1000 kcal.
Experimental: Niedrige Cystein -Diät
Die Teilnehmer ernähren eine Diät in Cystein, die sich auf mehr Protein auf pflanzlicher Basis stützt.
Sonstiges: Niedrige Cystein -Diät
Eine Diät niedrig in Cystein, etwa 1,4 g/1000 kcal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kolonentzündung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1 (Tag 8), Woche 2 (Tag 15), Woche 4 (Tag 29), Woche 7 (Tag 49), Woche 8 (Tag 57), Woche 9 (Tag 64), Woche 11 (Tag 78)
Fäkal -Calprotectin, ein Marker für Darmentzündungen, wird aus 100 mg Stuhl gemessen, die zum jeweiligen Zeitrahmen unter Verwendung eines Calpro -Calprotectin -Elisa -Tests gesammelt wurden.
Grundlinie, Woche 1 (Tag 8), Woche 2 (Tag 15), Woche 4 (Tag 29), Woche 7 (Tag 49), Woche 8 (Tag 57), Woche 9 (Tag 64), Woche 11 (Tag 78)
Fäkale mikrobielle Inhalt
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1 (Tag 8), Woche 2 (Tag 15), Woche 4 (Tag 29), Woche 7 (Tag 49), Woche 8 (Tag 57), Woche 9 (Tag 64), Woche 11 (Tag 78)
Die mikrobielle genomische DNA wird aus dem jeweiligen Zeitrahmen mit einem Qiagen -DNeasy -Powersoil -Kit aus dem Stuhl extrahiert. Die genomische DNA wird unter Verwendung eines Covaris S2 und in Bibliotheken mit einem integrierten DNA -Technologien Xgen -DNA -Bibliotheksvorbereitungskit fragmentiert. Die endgültigen Bibliotheken werden in einer Illumina Novaseq X unter Verwendung einer 25B -Chemie zusammengefasst und sequenziert.
Grundlinie, Woche 1 (Tag 8), Woche 2 (Tag 15), Woche 4 (Tag 29), Woche 7 (Tag 49), Woche 8 (Tag 57), Woche 9 (Tag 64), Woche 11 (Tag 78)
Systemische Entzündungsmarker
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1 (Tag 9), Woche 2 (Tag 16), Woche 3 (Tag 23), Woche 4 (Tag 30), Woche 7 (Tag 50), Woche 8 (Tag 58), Woche 9 (Tag 65), Woche 11 (Tag 79)
Serum from blood collected at the respective timeframe will be analyzed in triplicate with the Bio-Plex® Precision Pro™ (Bio rad, Hercules, CA) human cytokine 10-plex immunoassay to detect IL-1β, IL-6, IFN-γ, TNF-α, IL-2, IL-4, IL-5, IL-10, IL-12 (p70) and IL-13.
Grundlinie, Woche 1 (Tag 9), Woche 2 (Tag 16), Woche 3 (Tag 23), Woche 4 (Tag 30), Woche 7 (Tag 50), Woche 8 (Tag 58), Woche 9 (Tag 65), Woche 11 (Tag 79)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung von Serumhydroxycortisol- und Cystein -Metabolismusmarkern
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1 (Tag 9), Woche 2 (Tag 16), Woche 3 (Tag 23), Woche 4 (Tag 30), Woche 7 (Tag 50), Woche 8 (Tag 58), Woche 9 (Tag 65), Woche 11 (Tag 79)
Serumhydroxykortisol und Messungen des Cysteinstoffwechsels (Cystein, Homocystein, Lanthionin, Cystathionin, Serin) werden unter Verwendung von Flüssigchromatographie der hydrophilen Wechselwirkung mit Dreifachquadrupol -Tandem -Massenspektrometrie bestimmt.
Grundlinie, Woche 1 (Tag 9), Woche 2 (Tag 16), Woche 3 (Tag 23), Woche 4 (Tag 30), Woche 7 (Tag 50), Woche 8 (Tag 58), Woche 9 (Tag 65), Woche 11 (Tag 79)
Absolute und relative Quantifizierung von mikrobiellen Cystein metabolischen Genen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1 (Tag 8), Woche 2 (Tag 15), Woche 4 (Tag 29), Woche 7 (Tag 49), Woche 8 (Tag 57), Woche 9 (Tag 64), Woche 11 (Tag 78)
Die mikrobielle genomische DNA wird aus dem jeweiligen Zeitrahmen mit einem Qiagen -DNeasy -Powersoil -Kit aus dem Stuhl extrahiert. Um den Gengehalt zu schätzen, werden metagenomische Bibliotheken aus der Stuhl -DNA konstruiert. Metagenomische Daten werden verarbeitet, um potenzielle Host-DNA-Sequenzen zu filtern und minderwertige Lesevorgänge zu entfernen. RAW Shotgun -Daten werden mit Megahit zusammengestellt und zusammengebaute Contigs werden mit Metabat2 abgebrochen. Die taxonomische Klassifizierung von Kämpfervertrümen wird unter Verwendung von Katzen/Fledermaus durchgeführt, und Unterschiede Gattungen, die funktionelle Gene für den Schwefelstoffwechsel haben, werden bewertet. Zusammengebaute und abgerissene Metagenome werden für Gene für den Cysteinstoffwechsel unter Verwendung von HMM -Bibliotheken (Hidden Markov Model) untersucht.
Grundlinie, Woche 1 (Tag 8), Woche 2 (Tag 15), Woche 4 (Tag 29), Woche 7 (Tag 49), Woche 8 (Tag 57), Woche 9 (Tag 64), Woche 11 (Tag 78)
Peeling Darmpithelzelltranskriptomik
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1 (Tag 8), Woche 4 (Tag 29), Woche 8 (Tag 57), Woche 11 (Tag 78)
Exfolierte intestinale Epithelzellen, die vom im jeweiligen Zeitrahmen mit Genexpressionsanalyse gesammelten Stuhl getrennt sind
Grundlinie, Woche 1 (Tag 8), Woche 4 (Tag 29), Woche 8 (Tag 57), Woche 11 (Tag 78)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychosoziale Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Tag 30), Woche 8 (Tag 58), Woche 11 (Tag 79)
Umfrage
Baseline, Woche 4 (Tag 30), Woche 8 (Tag 58), Woche 11 (Tag 79)
Medikamentenverbrauch
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Tag 30), Woche 8 (Tag 58), Woche 11 (Tag 79)
Umfrage
Baseline, Woche 4 (Tag 30), Woche 8 (Tag 58), Woche 11 (Tag 79)
Stuhlgewohnheiten
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Tag 30), Woche 8 (Tag 58), Woche 11 (Tag 79)
Umfrage
Baseline, Woche 4 (Tag 30), Woche 8 (Tag 58), Woche 11 (Tag 79)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.
Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2023-1426
  • RSG-23-1154989-01-CSCT (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Cancer Society)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hohe Cysteindiät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren