チップの修復がある背側インレーグラフト（dig）は、一次陽性陽性の先端だけよりも優れていますか？
チップの修復がある背側インレーグラフト（dig）は、一次陽性陽性の先端だけよりも優れていますか？無作為化臨床試験
この前向きなランダム化研究には、コードなしで原発性陽性を呈したすべての患者が含まれていました。患者はグループ1またはグループ2、グループ1として2つのグループにランダム化されました。Snodgrassグループ2で説明されているように、標準的な先端修復で修復されました。 両方のグループで、UCF、創傷合併症、美容結果、2回目の手術の必要性など、他の合併症に加えて、肉の位置、形状、および新生児の機能的結果に関して、機能的結果を主に比較しました。
調査官は、さまざまなタイプのUPでのSnodgrassによって説明されているように、先端修復を伴うGIPが先端よりも優れているかどうかを調査することを目的とし、現在の先端修復慣行の技術的側面の概要を提供することを目指しました。
調査の概要
詳細な説明
この前向きなランダム化研究には、コードなしで原発性hypospadiasを呈したすべての患者が含まれていました。
研究者は、さまざまなタイプのUPのSnodgrassで説明されているように、現在のTip修復慣行の技術的側面の概要を提供するように、表に表された切開プレート修復を伴う接ぎ木インレイパッチが先端よりも優れているかどうかを調査することを目的としています。
患者は、グループ1またはグループ2、グループ1として2つのグループにランダム化されました。Snodgrassグループ2で説明されているように、標準的な先端修復で修復されました。 患者は、オペレーティングシアターチーフナースによって選択されたグループ1またはグループ2とラベル付けされた密封された封筒を使用して、2つのグループにランダム化されました。 独立した統計学者がサンプルサイズを承認しました。
両方のグループで、UCF、創傷合併症、美容結果、2回目の手術の必要性など、他の合併症に加えて、肉の位置、形状、および新生児の機能的結果に関して、機能的結果を主に比較しました。
最初の訪問は、術後5日目に発生しました。 第2週に、患者は完全な治癒後にカテーテル除去のために出席しました。 キャリブレーションは、カテーテル除去の1週間後に行われ、その後、最初の6か月間毎月行われ、6か月後にホーススコアリングが行われました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohammad Daboos, Prof
- 電話番号：01007578148
- メール：daboosmohammad@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohammad Negm, Prof
- 電話番号：01550087767
- メール：yww4178@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Mohammad Daboos
-
コンタクト：
- Mohammad Daboos
- 電話番号：01007578148
- メール：daboosmohammad@gmail.com
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コンタクト：
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主任研究者：
- Mohammad Daboos, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 1段階の修復のための主要なhypospadias候補
- 循環していないケース
- 小児年齢層
- 定期的なフォローアップの患者
除外基準：
- 尿道板または段階的な修理の分割を必要とするコードまたは尿道の異常の存在
- 小さな亀頭<11mm
- 類似のhypospadias
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
Snodgrassで説明されているように、標準の尿細管化された切開プレート修復で修復
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7/0亜球状連続縫合を使用して、尿道形成術を6-8 FRネラトンカテーテル（患者の年齢と亀頭サイズに従って）で行いました。 適切な肉が亀頭先端の尿道カテーテルの周りに残り、その後、海綿生成術と2層のダルト筋膜カバレッジが続きました。 次に、粘膜カラーの近似と皮膚閉鎖顆粒閉鎖は、7/0または6/0ポリグラクチン縫合糸を使用して、深いが表面的なステッチで開始され、粘膜縫合縫合閉鎖が行われました。 皮膚の閉鎖は、皮膚に覆われた合併症を避けるために血管化された皮膚フラップを準備することにより、皮膚の皮膚閉鎖を避けながら、生存可能な皮膚を準備することによって達成されました。 |
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アクティブコンパレータ：グループ2
甲な移植片を使用したグラフト尿細管化された切開プレート修復で修復
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尿道板は亀頭先端から深く切開され、プレートと湿「肉の肉移植片固定の間の接合部を越えて下向きに伸びて、移植片を広げて生領域を覆い、尿道板の端に固定しました。 7/0亜球状連続縫合を使用して、尿道形成術を6-8 FRネラトンカテーテル（患者の年齢と亀頭サイズに従って）で行いました。 適切な肉が亀頭先端の尿道カテーテルの周りに残り、その後、海綿生成術と2層のダルト筋膜カバレッジが続きました。 次に、粘膜カラーの近似と皮膚閉鎖顆粒閉鎖は、7/0または6/0ポリグラクチン縫合糸を使用して、深いが表面的なステッチで開始され、粘膜縫合縫合閉鎖が行われました。 皮膚の閉鎖は、皮膚に覆われた合併症を避けるために血管化された皮膚フラップを準備することにより、皮膚の皮膚閉鎖を避けながら、生存可能な皮膚を準備することによって達成されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科的結果
時間枠：6ヶ月
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合併症率
|
6ヶ月
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化粧品の結果
時間枠：6ヶ月
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hypospadiasの目的スコアリング評価を伴う化粧品の結果。
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6ヶ月
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機能的結果
時間枠：6ヶ月
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Neourethraからの尿の流れ
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohammad Daboos、Al-Azhar University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SVU/SUR011/4/22/12/519
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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