팁 수리가 1 차 hypospadias에 대해 팁으로 팁 수리가있는 등 인레이 이식 (DIG)이 적용 되는가?
팁 수리가 1 차 hypospadias에 대해 팁으로 팁 수리가있는 등 인레이 이식 (DIG)이 적용 되는가? 무작위 임상 시험
이 전향 적 무작위 연구는 코르디가없는 1 차 hypospadias를 제시 한 모든 환자를 포함하였고, 환자는 그룹 1 또는 그룹 2로 2 개의 그룹으로 무작위 배정되었다. 두 그룹 모두에서 기능적 결과는 주로 UCF, 상처 합병증, 미용 결과 및 두 번째 수술의 필요성과 같은 다른 합병증 외에도 Neourethra의 고기 위치, 모양 및 기능적 결과와 관련하여 주로 비교되었습니다.
연구자들은 Snodgrass가 다양한 유형의 UP에서 설명한대로 팁 수리가있는 GIP가 팁보다 우수한 지 조사하고 현재 팁 수리 관행의 기술적 측면에 대한 개요를 제공하는 것을 목표로했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향 적 무작위 연구에는 코르디없이 1 차 hypospadias를 제시 한 모든 환자가 포함되었습니다.
연구자들은 다양한 유형의 UP에서 Snodgrass에 의해 설명 된 바와 같이, 표식화 된 절개 플레이트 수리를 갖춘 접목 된 인레이 패치가 팁보다 우수하고 현재 팁 수리 관행의 기술적 측면에 대한 개요를 제공하는 것을 목표로했다.
환자는 그룹 1 또는 그룹 2, 그룹 1 : 그룹 1 : Snodgrass Group 2 : Preputial Graft를 사용하여 GIP로 팁으로 수리 된 표준 팁 수리로 수리 된 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 환자는 수술 극장 최고 간호사가 선택한 그룹 1 또는 그룹 2로 표시된 밀봉 된 봉투를 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 독립적 인 통계 학자는 샘플 크기를 승인했습니다.
두 그룹 모두에서 기능적 결과는 주로 UCF, 상처 합병증, 미용 결과 및 두 번째 수술의 필요성과 같은 다른 합병증 외에도 Neourethra의 고기 위치, 모양 및 기능적 결과와 관련하여 주로 비교되었습니다.
첫 방문은 수술 후 5 일에 발생했습니다. 2 주일에 환자는 완전한 치유 후 카테터 제거에 참석했습니다. 카테터 제거 1 주일 후 1 주일 동안 보정을 수행 한 후 처음 6 개월 동안 월간 6 개월 후에 호스 스코어링이 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammad Daboos, Prof
- 전화번호: 01007578148
- 이메일: daboosmohammad@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammad Negm, Prof
- 전화번호: 01550087767
- 이메일: yww4178@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Mohammad Daboos
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연락하다:
- Mohammad Daboos
- 전화번호: 01007578148
- 이메일: daboosmohammad@gmail.com
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연락하다:
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수석 연구원:
- Mohammad Daboos, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 1 단계 수리를위한 1 차 hypospadias 후보
- 할례받지 않은 경우
- 소아 연령 그룹
- 정기적 인 후속 조치 환자
제외 기준 :
- 요도 판 또는 무대 수리의 분열이 필요한 코르디 또는 요도 이상의 존재
- 작은 귀두 <11mm
- 신경성 저조포 디아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
Snodgrass에 의해 설명 된대로 표준 관형 개봉 플레이트 수리로 수리
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요도 성형술은 7/0 피하 연속 봉합사를 사용하여 6-8 FR Nelaton 카테터 (환자 연령 및 반원 크기에 따른)에 걸쳐 수행되었다. Glans 팁의 요도 카테터 주위에 적절한 고기가 남았고, 해면 성형술과 2 층 Dartos 근막 범위가 뒤 따랐다. 점막 칼라 근사 및 피부 폐쇄 신도 폐쇄는 7/0 또는 6/0 폴리 글 락틴 봉합사 및 점막 봉합사 폐쇄를 사용하여 깊지 만 피상적 인 스티치로 시작되었습니다. 피부 폐쇄는 후속 UCF로 피부 범위의 합병증을 피하기 위해 혈관 화 된 사전 자료 피부 플랩을 준비함으로써 중간 선 피부 폐쇄를 피함으로써 생존 가능한 피부를 준비함으로써 달성되었습니다. |
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활성 비교기: 그룹 2
Preputial Graft를 사용하여 접목 관형 개봉 플레이트 수리로 수리
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요도 판은 글란 팁에서 깊게 절개되어 판과 hypospadiac meatus 이식 고정물 사이의 접합부 너머로 아래쪽으로 뻗어 이식편을 생분하고 요도 판의 가장자리에 고정시켰다. 요도 성형술은 7/0 피하 연속 봉합사를 사용하여 6-8 FR Nelaton 카테터 (환자 연령 및 반원 크기에 따른)에 걸쳐 수행되었다. Glans 팁의 요도 카테터 주위에 적절한 고기가 남았고, 해면 성형술과 2 층 Dartos 근막 범위가 뒤 따랐다. 점막 칼라 근사 및 피부 폐쇄 신도 폐쇄는 7/0 또는 6/0 폴리 글 락틴 봉합사 및 점막 봉합사 폐쇄를 사용하여 깊지 만 피상적 인 스티치로 시작되었습니다. 피부 폐쇄는 후속 UCF로 피부 범위의 합병증을 피하기 위해 혈관 화 된 사전 자료 피부 플랩을 준비함으로써 중간 선 피부 폐쇄를 피함으로써 생존 가능한 피부를 준비함으로써 달성되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과 적 결과
기간: 6 개월
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합병증 속도
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6 개월
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미용 결과
기간: 6 개월
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hypospadias 객관적인 스코어링 평가를 통한 미용 결과.
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6 개월
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기능적 결과
기간: 6 개월
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노우 레트라에서 소변 흐름
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SVU/SUR011/4/22/12/519
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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