Является ли дорсальный инкрустационный трансплантат (DIG) с восстановлением наконечника только кончиком для первичной гипоспадии?
Является ли дорсальный инкрустационный трансплантат (DIG) с восстановлением наконечника только кончиком для первичной гипоспадии? Рандомизированное клиническое исследование
Это проспективное рандомизированное исследование включало всех пациентов с первичной гипоспадией без хорди, пациенты были рандомизированы в две группы в качестве группы 1 или группы 2, группа 1: восстановленный с помощью стандартного восстановления наконечника, как описано в группе Snodgrass 2: ремонтируется с помощью GIP с использованием подготовительного трансплантата. В обеих группах функциональные результаты в основном сравнивались в отношении положения мяса, формы и функциональных результатов неоурутры, в дополнение к другим осложнениям, таким как UCF, осложнения раны, косметические результаты и необходимость второй хирургии.
Исследователи стремились выяснить, превосходит ли GIP с ремонтом наконечника наконечник, как описано Snodgrass в различных типах UP, и предоставить обзор технических аспектов текущих методов ремонта наконечника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное исследование включало всех пациентов с первичной гипоспадией без хорди.
Исследователи стремились выяснить, превосходит ли Snodgrass привитый патч с табеляризованным ремонтом врезанной пластины, как описано Snodgrass в различных типах UP, и предоставить обзор технических аспектов текущих методов ремонта наконечника.
Пациенты были рандомизированы в две группы в качестве группы 1 или группы 2, группа 1: ремонтировали с помощью стандартного восстановления наконечника, как описано группой Snodgrass 2: восстановлен с помощью наконечника с помощью GIP с использованием подготовленного трансплантата. Пациенты были рандомизированы в две группы с использованием герметичных конвертов, помеченных как группа 1 или группы 2, отобранные главной медсестрой операционной. Независимый статистик одобрил размер выборки.
В обеих группах функциональные результаты в основном сравнивались в отношении положения мяса, формы и функциональных результатов неоурутры, в дополнение к другим осложнениям, таким как UCF, осложнения раны, косметические результаты и необходимость второй хирургии.
Первый визит произошел в 5 -й послеоперационный день. На 2 -й неделе пациенты посещали удаление катетера после полного заживления. Калибровка проводилась через неделю после удаления катетера, а затем ежемесячно в течение первых шести месяцев, при этом шлак был проведен через шесть месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammad Daboos, Prof
- Номер телефона: 01007578148
- Электронная почта: daboosmohammad@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammad Negm, Prof
- Номер телефона: 01550087767
- Электронная почта: yww4178@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Mohammad Daboos
-
Контакт:
- Mohammad Daboos
- Номер телефона: 01007578148
- Электронная почта: daboosmohammad@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: daboosmohammad@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mohammad Daboos, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первичные кандидаты на гипоспадию для восстановления на одну стадию
- Неочищенные случаи
- Педиатрическая возрастная группа
- Пациенты с регулярным наблюдением
Критерии исключения:
- Наличие аномалий хорде или уретры, требующих деления уретральной пластины или поставленного ремонта
- Маленькие Гланны <11 мм
- Гланистые гипоспадии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Ремонтируется стандартным ремонтом трубной трубки на неотъемлемой пластине, как описано Snodgrass
|
Уретропластика была выполнена над 6-8 FR Nelaton-катетером (в соответствии с возрастом пациента и размером с глан) с использованием 7/0 подкаутулярного непрерывного шва. Адекватный мясо был оставлен вокруг уретрального катетера на кончике гланов, а затем спонгиопластика и покрытие фасции Dartos второго слоя. Слизистое приближение воротника и закрытие кожи затем было начато с глубокими, но поверхностными швами с использованием 7/0 или 6/0 полиглактинового шва и закрытия шва слизистой оболочки. Закрытие кожи было достигнуто путем приготовления жизнеспособной кожи при этом избегая средней линии закрытия кожи путем приготовления сосудированного подготовки кожи, чтобы избежать осложнений покрытия кожи при последующем UCF |
|
Активный компаратор: Группа 2
Ремонтируется привитым ремонтом трубной трубки с использованием подготовительного трансплантата
|
Уретральная пластина была глубоко вырезана от наконечника головных голов, простирающихся вниз вниз за соединение между пластиной, и фиксация трансплантата гипоспадиака Meatus. Затем трансплантат распространялся, чтобы покрыть необработанную область и прикрепленную к краям уретральной пластины. Уретропластика была выполнена над 6-8 FR Nelaton-катетером (в соответствии с возрастом пациента и размером с глан) с использованием 7/0 подкаутулярного непрерывного шва. Адекватный мясо был оставлен вокруг уретрального катетера на кончике гланов, а затем спонгиопластика и покрытие фасции Dartos второго слоя. Слизистое приближение воротника и закрытие кожи затем было начато с глубокими, но поверхностными швами с использованием 7/0 или 6/0 полиглактинового шва и закрытия шва слизистой оболочки. Закрытие кожи было достигнуто путем приготовления жизнеспособной кожи при этом избегая средней линии закрытия кожи путем приготовления сосудированного подготовки кожи, чтобы избежать осложнений покрытия кожи при последующем UCF |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургические результаты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Осложнения
|
6 месяцев
|
|
косметические результаты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Косметические результаты с оценкой объективной оценки гипоспадий.
|
6 месяцев
|
|
Функциональные результаты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Поток мочи из неоуретры
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVU/SUR011/4/22/12/519
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .