背膜移植物（DIG）是否具有尖端修复的尖端比单独的尖端优于尖端？
背膜移植物（DIG）是否具有尖端修复的尖端比单独的尖端优于尖端？随机临床试验
这项前瞻性随机研究包括所有在没有Chordee的原发性催生的患者中，患者被随机分为两组，作为第1组或第1组，第1组：用标准尖端修复，按照Snodgrass组2的描述：使用前GIP使用前GIP修复。 在这两组中，除了其他并发症，例如UCF，伤口并发症，化妆品结果以及第二手术的需求之外，还将其功能结果主要在肉位位置，形状和新乙烯的功能结果上进行了比较。
正如斯诺德格拉斯（Snodgrass）在不同类型的UP中所描述的那样，调查人员旨在调查带有尖端维修的GIP是否优于尖端，并概述了当前小费维修实践的技术方面。
研究概览
详细说明
这项前瞻性的随机研究包括所有没有Chordee的原发性催生的患者。
旨在调查用表格切开的板修复的嫁接镶嵌贴片是否优于尖端，如Snodgrass在不同类型的UP中所描述的那样，并概述了当前尖端修复实践的技术方面。
如Snodgrass第2组所述，将患者随机分为两组，作为第1组或第1组：用标准尖端修复进行修复：使用前移植物用GIP修复。 使用手术室首席护士选出的标记为第1组或第2组的密封信封将患者随机分为两组。 独立统计学家批准了样本量。
在这两组中，除了其他并发症，例如UCF，伤口并发症，化妆品结果以及第二手术的需求之外，还将其功能结果主要在肉位位置，形状和新乙烯的功能结果上进行了比较。
第一次访问发生在术后第5天。 在第二周，患者在完全愈合后参加了导管去除。 拆卸导管后一周进行校准，然后每月在头六个月进行校准，六个月后进行了软管得分。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mohammad Daboos, Prof
- 电话号码：01007578148
- 邮箱：daboosmohammad@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohammad Negm, Prof
- 电话号码：01550087767
- 邮箱：yww4178@gmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Mohammad Daboos
-
接触：
- Mohammad Daboos
- 电话号码：01007578148
- 邮箱：daboosmohammad@gmail.com
-
接触：
-
首席研究员：
- Mohammad Daboos, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 一级维修的主要催生候选者
- 未割礼的情况
- 小儿年龄段
- 经常随访的患者
排除标准：
- 需要分裂尿道板或上演修复的弦或尿道异常
- 小瞥见<11mm
- 腺体催化性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第1组
如Snodgrass所述，用标准的管状切口板修复
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尿道成形术在使用7/0亚局部连续缝合线的6-8 Fr Nelaton导管（根据患者年龄和GANS大小）上进行。 在龟头尖端的尿道导管周围留下了足够的肉，然后是海绵状成形术和第二层达托斯筋膜覆盖范围。 然后使用7/0或6/0聚乳胶缝合线和粘膜缝合线闭合，用深层但浅表的针迹开始粘膜衣领近似和皮肤闭合闭合闭合。 皮肤闭合是通过准备可行的皮肤而在避免中线皮肤闭合的同时，通过准备血管化的前皮肤皮瓣来避免皮肤覆盖并发症，并随后的UCF来实现皮肤闭合。 |
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有源比较器：第2组
用移植的管状切口板修复使用前移植
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将尿道板从毛刺的尖端深处切开，向下延伸，超过板和底部肉肉移植物之间的连接处，然后将移植物铺开以覆盖原始区域，并固定在尿道板的边缘上。 尿道成形术在使用7/0亚局部连续缝合线的6-8 Fr Nelaton导管（根据患者年龄和GANS大小）上进行。 在龟头尖端的尿道导管周围留下了足够的肉，然后是海绵状成形术和第二层达托斯筋膜覆盖范围。 然后使用7/0或6/0聚乳胶缝合线和粘膜缝合线闭合，用深层但浅表的针迹开始粘膜衣领近似和皮肤闭合闭合闭合。 皮肤闭合是通过准备可行的皮肤而在避免中线皮肤闭合的同时，通过准备血管化的前皮肤皮瓣来避免皮肤覆盖并发症，并随后的UCF来实现皮肤闭合。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术结果
大体时间：6个月
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并发症率
|
6个月
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化妆品结果
大体时间：6个月
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Hypospadias客观评分评估的化妆品结果。
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6个月
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功能结果
大体时间：6个月
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尿液流
|
6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mohammad Daboos、Al-Azhar University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SVU/SUR011/4/22/12/519
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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