オフィスワーカーの身体活動の増加に対するトランス理論モデルベースの運動介入の効果 (FIT-MOS)
2025年7月18日 更新者：Sebahat Gozum、Akdeniz University
座りがちなオフィスワーカーの身体活動レベルの増加に対するトランス理論モデルに基づいた人間およびデジタル刺激運動介入の効果：無作為化クロスオーバー研究
この研究の目的は、座りがちなオフィスワーカーの身体活動レベルの増加に対するトランス理論モデルに基づいた人間およびデジタル刺激運動介入の効果を評価することです。 ランダム化されたクロスオーバー設計で実施される予定の研究では、参加者は異なる介入条件（人間およびデジタル刺激）にランダムに割り当てられます。 介入は、個人の行動の変化段階に従って構成され、一定の期間にわたって実施されます。 研究の範囲内で、心拍数の変動などの生理学的指標は、身体活動レベルとともに評価されます。 この研究は、オフィス環境で働く個人の身体活動習慣をサポートするために、エビデンスに基づいた介入モデルの開発に貢献することを目的としています。
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調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sebahat GÖZÜM, Prof.Dr.
- 電話番号：+902423106916
- メール：sgozum@akdeniz.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 研究に参加することに同意したFAA調査従業員によると、週未満のメット/週を得点しました。 TTMの熟考と準備段階にある従業員。
除外基準：
- パートタイム労働者、妊婦、歩行（筋骨格系障害、高度な心不全診断のある人（自己報告に基づく）の人、リウマチ学など）の人々がTTMの変化を考えず、維持している労働者のリスクを高める可能性のある健康上の問題のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA-デジタル刺激コマンド
デジタル刺激コマンド： このグループは、4週間のデジタルアラートのみを受け取ります。 ウォッシュアウト期間の後、彼らは4週間、研究者を伴う5日間、30分間のウォーキングプログラムに参加します。 |
デジタル刺激コマンド：オンラインのデジタルプラットフォームでの非アクティブ性と座りがちなライフスタイルの害に関する情報を提供します。
個人は、HRV測定を毎朝5分間（喫煙者向けにタバコ製品を消費する前に）、WhatsAppを介してデータのスクリーンショットを研究者に送信します。
TTMに沿ったアクティビティを思い出させるデジタル刺激コマンドの後に、コンピューター画面または携帯電話に送信されるリマインダーが続くようにします。
コマンド「It's Time for Active」が来るときに座って休憩を取る（08:30-17：30の労働時間に合計6回の休憩を取る、16分ごとにアクティビティをデジタル日記と調査フォームで「完了」していると記録する） *座っている時間以外のオフィスワーカーのアクティビティオフィス、その周辺、デジタル日記の日常生活での段階と活動の数を記録します。
5日間の30分間のウォーキングプログラム。
このグループは、デジタル刺激コマンドに加えて、研究者から招待され、研究者と一緒にウォーキングプログラムに参加するため、人間の刺激グループとしても定義されました。
このグループは最初にアクティビティプログラムを受け取り、同時にデジタル刺激コマンドの介入も受け取ります。
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実験的：グループB- 5日間の30分間のウォーキングプログラム
5日間の30分間のウォーキングプログラム。
このグループは、4週間、研究者を伴う30分間のウォーキングプログラムに週5日間参加します。
ウォッシュアウト期間後、彼らはデジタル刺激コマンドで4週間受け取ります。
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デジタル刺激コマンド：オンラインのデジタルプラットフォームでの非アクティブ性と座りがちなライフスタイルの害に関する情報を提供します。
個人は、HRV測定を毎朝5分間（喫煙者向けにタバコ製品を消費する前に）、WhatsAppを介してデータのスクリーンショットを研究者に送信します。
TTMに沿ったアクティビティを思い出させるデジタル刺激コマンドの後に、コンピューター画面または携帯電話に送信されるリマインダーが続くようにします。
コマンド「It's Time for Active」が来るときに座って休憩を取る（08:30-17：30の労働時間に合計6回の休憩を取る、16分ごとにアクティビティをデジタル日記と調査フォームで「完了」していると記録する） *座っている時間以外のオフィスワーカーのアクティビティオフィス、その周辺、デジタル日記の日常生活での段階と活動の数を記録します。
5日間の30分間のウォーキングプログラム。
このグループは、デジタル刺激コマンドに加えて、研究者から招待され、研究者と一緒にウォーキングプログラムに参加するため、人間の刺激グループとしても定義されました。
このグループは最初にアクティビティプログラムを受け取り、同時にデジタル刺激コマンドの介入も受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1。身体活動の評価
時間枠：ベースラインで、介入A（6週目）および介入B（11週目）後のウォッシュアウト期間中
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国際的な身体活動アンケートの短いフォーム：アンケートは、あらゆる種類の身体活動をカバーする7つの質問で構成されています。
身体活動レベルは、身体的に不活性で、身体活動が低く、適切な身体活動に分類されます。
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ベースラインで、介入A（6週目）および介入B（11週目）後のウォッシュアウト期間中
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身体活動のためのトランス理論モデルスケール
時間枠：ベースラインで、介入A（6週目）および介入B（11週目）後のウォッシュアウト期間中
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このスケールには4つの寸法があります。
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ベースラインで、介入A（6週目）および介入B（11週目）後のウォッシュアウト期間中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変動
時間枠：ベースラインで、介入後のウォッシュアウト期間（6週目）、および介入B（11週目）
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心拍数の変動は、自律神経系の交感神経と副交感神経の分裂との相互作用に関連する重要な生理学的指標です。
HRVは、心機能、呼吸、消化、血圧、排尿、瞳孔拡張/収縮などの無意識の作用を調節するために使用される制御システムを使用して、自律神経系の分析に使用されます。
私たちの研究では、HRVを決定するために、広く使用されている研究ツールであるPolar H10チェストストラップを使用します。
検証研究では、極H10胸部ストラップから得られた線形HRV測定は、ECGの記録と比較して強力な一致を示しました。
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ベースラインで、介入後のウォッシュアウト期間（6週目）、および介入B（11週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月18日
最初の投稿 (実際)
2025年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月18日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。