- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07087457
- Procès original
L'effet des interventions d'exercice transhéoriques basées sur des modèles sur l'augmentation de l'activité physique chez les employés de bureau (FIT-MOS)
L'effet des interventions d'exercice de stimulus humain et numérique basée sur le modèle transhéorique sur l'augmentation des niveaux d'activité physique chez les travailleurs sédentaires de bureau: une étude croisée randomisée
Cette étude vise à évaluer l'effet des interventions d'exercice de stimulus humain et numérique basée sur le modèle transhéorique sur l'augmentation des niveaux d'activité physique chez les travailleurs sédentaires de bureau. Dans l'étude, qui devrait être menée avec une conception croisée randomisée, les participants seront assignés au hasard à différentes conditions d'intervention (stimulus humain et numérique). Les interventions seront structurées conformément aux étapes de changement de comportement des individus et seront mises en œuvre sur une certaine période de temps. Dans le cadre de l'étude, des indicateurs physiologiques tels que la variabilité de la fréquence cardiaque seront évalués avec le niveau d'activité physique. Cette étude vise à contribuer au développement de modèles d'intervention fondés sur des preuves pour soutenir les habitudes d'activité physique des personnes travaillant dans un environnement de bureau.
Traduit avec Deepl.com (version gratuite)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sebahat GÖZÜM, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: +902423106916
- E-mail: sgozum@akdeniz.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les employés de bureau marquant <600 METDK / semaine selon les employés de l'enquête FAA qui ont accepté de participer à l'étude. Les employés qui sont en réflexion et en préparation des changements de TTM.
Critères d'exclusion:
- Les travailleurs à temps partiel, les femmes enceintes, les personnes ayant des problèmes de santé qui peuvent augmenter le risque de marche (troubles du système musculo-squelettique, les personnes atteintes de diagnostic de l'insuffisance cardiaque avancée (basée sur l'auto-évaluation), les travailleurs rhumatologiques, etc.) qui ne réfléchissent pas, ne font pas de temps et ne soutiennent pas le changement de TTM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A-La commande de stimulus numérique
La commande de stimulation numérique: Ce groupe ne recevra que des alertes numériques pendant 4 semaines. Après la période de lavage, ils participeront à un programme de marche de 5 jours et de 30 minutes, accompagné d'un chercheur, pendant 4 semaines. |
La commande de stimulation numérique: fournir des informations sur les dommages de l'inactivité et du style de vie sédentaire sur les plateformes numériques en ligne.
L'individu prendra la mesure du VRC en position assise pendant 5 minutes chaque matin (avant de consommer des produits du tabac pour les fumeurs) comme enseigné et enverra la capture d'écran des données au chercheur via WhatsApp.
S'assurer que les commandes de stimulus numériques qui rappellent l'activité en ligne avec TTM sont suivies par des rappels envoyés à l'écran de l'ordinateur ou aux téléphones mobiles.
Prendre une pause pour s'asseoir lorsque le commandement "Il est temps d'activité" survient (prendre un total de 6 pauses aux heures de travail de 08h30 - 17h30, 1 toutes les 60 minutes d'enregistrement de l'activité comme "terminée" dans le journal numérique et le formulaire d'enquête) * Activités de fonctionnaires autres que le temps qu'ils passent assis; Enregistrant le nombre d'étapes et d'activités au bureau, son environnement et dans la vie quotidienne dans un journal numérique.
Programme de marche de 5 jours de 30 minutes.
Ce groupe a également été défini comme le groupe de stimulus humain car, en plus de la commande de stimulation numérique, ils seront invités par le chercheur et participeront au programme de marche avec le chercheur.
Ce groupe recevra d'abord le programme d'activité et recevra également simultanément les interventions de commande de stimulus numérique.
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Expérimental: Groupe B-5 jours de marche de 30 minutes
Programme de marche de 5 jours de 30 minutes.
Ce groupe participera à un programme de marche de 30 minutes pendant 5 jours par semaine, accompagné d'un chercheur, pendant 4 semaines.
Après la période de lavage, ils recevront dans les commandes de stimulation numérique pendant 4 semaines.
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La commande de stimulation numérique: fournir des informations sur les dommages de l'inactivité et du style de vie sédentaire sur les plateformes numériques en ligne.
L'individu prendra la mesure du VRC en position assise pendant 5 minutes chaque matin (avant de consommer des produits du tabac pour les fumeurs) comme enseigné et enverra la capture d'écran des données au chercheur via WhatsApp.
S'assurer que les commandes de stimulus numériques qui rappellent l'activité en ligne avec TTM sont suivies par des rappels envoyés à l'écran de l'ordinateur ou aux téléphones mobiles.
Prendre une pause pour s'asseoir lorsque le commandement "Il est temps d'activité" survient (prendre un total de 6 pauses aux heures de travail de 08h30 - 17h30, 1 toutes les 60 minutes d'enregistrement de l'activité comme "terminée" dans le journal numérique et le formulaire d'enquête) * Activités de fonctionnaires autres que le temps qu'ils passent assis; Enregistrant le nombre d'étapes et d'activités au bureau, son environnement et dans la vie quotidienne dans un journal numérique.
Programme de marche de 5 jours de 30 minutes.
Ce groupe a également été défini comme le groupe de stimulus humain car, en plus de la commande de stimulation numérique, ils seront invités par le chercheur et participeront au programme de marche avec le chercheur.
Ce groupe recevra d'abord le programme d'activité et recevra également simultanément les interventions de commande de stimulus numérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Évaluation de l'activité physique
Délai: Au départ, dans la période de lavage après l'intervention A (6e semaine) et après l'intervention B (11e semaine)
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Questionnaire sur l'activité physique internationale Formulaire court: le questionnaire se compose de sept questions couvrant tous les types d'activité physique.
Les niveaux d'activité physique sont classés comme une activité physique physique physiquement inactive et une activité physique adéquate.
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Au départ, dans la période de lavage après l'intervention A (6e semaine) et après l'intervention B (11e semaine)
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Échelle du modèle transhéorétique pour l'activité physique
Délai: Au départ, dans la période de lavage après l'intervention A (6e semaine) et après l'intervention B (11e semaine)
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Cette échelle a quatre dimensions.
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Au départ, dans la période de lavage après l'intervention A (6e semaine) et après l'intervention B (11e semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Au départ, pendant la période de lavage après l'intervention A (semaine 6) et après l'intervention B (semaine 11)
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La variabilité de la fréquence cardiaque est un indicateur physiologique important lié aux interactions entre les divisions sympathiques et parasympathiques du système nerveux autonome.
HRV, un système de contrôle utilisé pour réguler les actions inconscientes telles que la fonction cardiaque, la respiration, la digestion, la pression artérielle, la miction et la dilatation / contraction des pupilles, est utilisée pour analyser le système nerveux autonome.
Dans notre étude, nous utiliserons la sangle poitrine Polar H10, un outil de recherche largement utilisé, pour déterminer le VRC.
Dans une étude de validation, les mesures de VRH linéaires obtenues à partir de la sangle poitrine Polar H10 ont démontré un fort accord par rapport aux enregistrements ECG.
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Au départ, pendant la période de lavage après l'intervention A (semaine 6) et après l'intervention B (semaine 11)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TBAEK-164
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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