- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07087457
- Оригинальное испытание
Влияние транстеоретических модельных упражнений на повышение физической активности у офисных работников (FIT-MOS)
Влияние вмешательств для упражнений человека и цифровых стимулов, основанных на транстеоретической модели на повышение уровней физической активности у сидячих офисных работников: рандомизированное перекрестное исследование
Это исследование направлено на оценку влияния вмешательств для упражнений человека и цифровых стимулов, основанных на транстеоретической модели на повышение уровней физической активности у сидячих офисных работников. В исследовании, которое планируется провести с рандомизированным конструкцией кроссовера, участники будут случайным образом распределены на различные условия вмешательства (человеческий и цифровой стимул). Вмешательства будут структурированы в соответствии с этапами изменения поведения отдельных лиц и будут реализованы в течение определенного периода времени. В рамках исследования исследования будут оценены физиологические показатели, такие как изменчивость сердечного ритма, а также уровень физической активности. Это исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в разработку основанных на фактических данных моделей вмешательства для поддержки привычек физической активности людей, работающих в офисной среде.
Перевод с DeepL.com (Бесплатная версия)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sebahat GÖZÜM, Prof.Dr.
- Номер телефона: +902423106916
- Электронная почта: sgozum@akdeniz.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Офисные работники забивают <600 METDK в неделю в соответствии с сотрудниками опроса FAA, которые согласились принять участие в исследовании. Сотрудники, которые находятся в рефлексии и этапах подготовки изменений TTM.
Критерии исключения:
- Работники, занятые неполный рабочий день, беременные женщины, люди с проблемами со здоровьем, которые могут увеличить риск ходьбы (расстройства опорно-двигательной системы, люди с прогрессирующей диагнозом сердечной недостаточности (на основе самоотчета), ревматологические и т. Д.) Работники, которые не думают, не думают, перемещают и поддерживают стадии изменения TTM.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A-The Digital Stimulus Command
Команда цифрового стимула: Эта группа получит только цифровые оповещения в течение 4 недель. После периода вымывания они будут участвовать в 5-дневной 30-минутной программе ходьбы, сопровождаемой исследователем, в течение 4 недель. |
Команда цифровых стимулов: предоставление информации о вредах неактивности и сидячего образа жизни на онлайн -цифровых платформах.
Человек будет принимать измерение HRV в положении сидения в течение 5 минут каждое утро (прежде чем употреблять табачные изделия для курильщиков), как это обучает и отправит скриншот данных исследователю через WhatsApp.
Обеспечение того, чтобы команды цифрового стимула, которые напоминают деятельность в соответствии с TTM, последовали напоминания, отправляемые на экран компьютера или мобильные телефоны.
Отдохнуть от сидения, когда приходит команда «пришло время для деятельности» (в общей сложности - 6 перерывов в рабочее время 08:30 - 17:30, 1 каждые 60 минут записывает деятельность как «завершено» в цифровой дневнике и форме обследования) *деятельность офисных работников, кроме времени, которое они проводят; Записывая количество шагов и мероприятий в офисе, его окрестности и повседневной жизни в цифровом дневнике.
5 дней 30-минутной программы ходьбы.
Эта группа была также определена как группа стимулов человека, потому что, в дополнение к команде Digital Stymulus, исследователь будет приглашен, и они будут участвовать в программе ходьбы с исследователем.
Эта группа сначала получит программу деятельности и одновременно получит вмешательства команд цифровых стимулов.
|
|
Экспериментальный: Группа B-5-дневная 30-минутная программа ходьбы
5 дней 30-минутной программы ходьбы.
Эта группа будет участвовать в 30-минутной программе ходьбы в течение 5 дней в неделю в сопровождении исследователя в течение 4 недель.
После периода вымывания они получат в цифровых командах стимула в течение 4 недель.
|
Команда цифровых стимулов: предоставление информации о вредах неактивности и сидячего образа жизни на онлайн -цифровых платформах.
Человек будет принимать измерение HRV в положении сидения в течение 5 минут каждое утро (прежде чем употреблять табачные изделия для курильщиков), как это обучает и отправит скриншот данных исследователю через WhatsApp.
Обеспечение того, чтобы команды цифрового стимула, которые напоминают деятельность в соответствии с TTM, последовали напоминания, отправляемые на экран компьютера или мобильные телефоны.
Отдохнуть от сидения, когда приходит команда «пришло время для деятельности» (в общей сложности - 6 перерывов в рабочее время 08:30 - 17:30, 1 каждые 60 минут записывает деятельность как «завершено» в цифровой дневнике и форме обследования) *деятельность офисных работников, кроме времени, которое они проводят; Записывая количество шагов и мероприятий в офисе, его окрестности и повседневной жизни в цифровом дневнике.
5 дней 30-минутной программы ходьбы.
Эта группа была также определена как группа стимулов человека, потому что, в дополнение к команде Digital Stymulus, исследователь будет приглашен, и они будут участвовать в программе ходьбы с исследователем.
Эта группа сначала получит программу деятельности и одновременно получит вмешательства команд цифровых стимулов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Оценка физической активности
Временное ограничение: На исходном уровне, в период вымывания после вмешательства (6 -й недели) и после вмешательства B (11 -я неделя)
|
Международная анкета физической активности Краткая форма: Анкета состоит из семи вопросов, охватывающих все виды физической активности.
Уровни физической активности классифицируются как физически неактивная, низкая физическая активность и адекватная физическая активность.
|
На исходном уровне, в период вымывания после вмешательства (6 -й недели) и после вмешательства B (11 -я неделя)
|
|
Шкала транстеоретической модели для физической активности
Временное ограничение: На исходном уровне, в период вымывания после вмешательства (6 -й недели) и после вмешательства B (11 -я неделя)
|
Эта шкала имеет четыре измерения.
|
На исходном уровне, в период вымывания после вмешательства (6 -й недели) и после вмешательства B (11 -я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: На исходном уровне в течение периода вымывания после вмешательства A (неделя 6) и после вмешательства B (неделя 11)
|
Изменчивость сердечного ритма является важным физиологическим показателем, связанным с взаимодействием между симпатическими и парасимпатическими подразделениями вегетативной нервной системы.
HRV, система контроля, используемая для регулирования бессознательных действий, таких как функция сердца, дыхание, пищеварение, артериальное давление, мочеиспускание и расширение/сокращение учеников, используется для анализа вегетативной нервной системы.
В нашем исследовании мы будем использовать грудный ремешок Polar H10, широко используемый инструмент исследования, для определения HRV.
В валидационном исследовании линейные измерения ВСР, полученные из грудного ремня H10, продемонстрировали сильное согласие по сравнению с записями ЭКГ.
|
На исходном уровне в течение периода вымывания после вмешательства A (неделя 6) и после вмешательства B (неделя 11)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TBAEK-164
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .