- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07087457
- Oryginalna próba
Wpływ interwencji ćwiczeń opartych na modelu transheoretycznym na zwiększenie aktywności fizycznej u pracowników biurowych (FIT-MOS)
Wpływ interwencji ludzkich i cyfrowych bodźców w oparciu o model transheoretyczny na zwiększenie poziomu aktywności fizycznej u siedzących pracowników biurowych: randomizowane badanie crossover
Badanie to ma na celu ocenę wpływu interwencji ludzkich i cyfrowych bodźców na podstawie modelu transheoretycznego na zwiększenie poziomu aktywności fizycznej u siedzących pracowników biurowych. W badaniu, które planowane jest przeprowadzić z randomizowanym projektem crossovera, uczestnicy będą losowo przydzielani do różnych warunków interwencyjnych (bodźce ludzkie i cyfrowe). Interwencje zostaną skonstruowane zgodnie z etapami zmiany zachowania jednostek i będą wdrażane przez pewien okres czasu. W zakresie badań oceniane zostaną wskaźniki fizjologiczne, takie jak zmienność tętna wraz z poziomem aktywności fizycznej. Badanie to ma na celu przyczynienie się do opracowania opartych na dowodach modeli interwencji w celu wsparcia nawyków aktywności fizycznej osób pracujących w środowisku biurowym.
Przetłumaczone z deepl.com (bezpłatna wersja)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sebahat GÖZÜM, Prof.Dr.
- Numer telefonu: +902423106916
- E-mail: sgozum@akdeniz.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownicy biurowi strzelali <600 metdk/tydzień według pracowników ankiety FAA, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu. Pracownicy, którzy są w stadiach refleksji i przygotowawczej zmiany TTM.
Kryteria wykluczenia:
- Pracownicy w niepełnym wymiarze godzin, kobiety w ciąży, osoby z problemami zdrowotnymi, które mogą zwiększyć ryzyko chodzenia (zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, osoby z zaawansowaną diagnozą niewydolności serca (w oparciu o raport własny), reumatologiczne itp.) Pracownicy, którzy nie myślą, nie przesuwa się, nie poruszając i nie podtrzymując zmian TTM.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A-Digital Command Command
Polecenie bodźca cyfrowego: Ta grupa otrzyma tylko alerty cyfrowe przez 4 tygodnie. Po okresie wymytania będą uczestniczyć w 5-dniowym, 30-minutowym programie chodzenia w towarzystwie badacza przez 4 tygodnie. |
Dowolne polecenie bodźca cyfrowego: dostarczanie informacji na temat szkód braku aktywności i trybu życia siedzącego na platformach internetowych, cyfrowych.
Jednostka podejmie pomiar HRV w pozycji siedzącej przez 5 minut każdego ranka (przed spożywaniem produktów tytoniowych dla palaczy), jak nauczono i wyśle zrzut ekranu danych do badacza za pośrednictwem WhatsApp.
Zapewniając, że cyfrowe polecenia bodźców, które będą przypominać o aktywności zgodnie z TTM, następują przypomnienia wysyłane na ekran komputera lub telefony komórkowe.
Wykonaj przerwę od siedzenia, gdy polecenie „nadszedł czas na aktywność” (biorąc w sumie 6 przerw w godzinach pracy 08:30 - 17:30, 1 co 60 minut rejestrujące działanie jako „ukończone” w cyfrowym dzienniku i formie ankietowej) *Działania pracowników biurowych innych niż czas, w którym spędzają siedząc; Nagrywanie liczby kroków i zajęć w biurze, otoczeniu i życiu codziennym w dzienniku cyfrowym.
5-dniowy 30-minutowy program chodzenia.
Ta grupa została również zdefiniowana jako grupa bodźców ludzkich, ponieważ oprócz dowództwa bodźca cyfrowego zostaną zaproszone przez badacza i weźmie udział w programie chodzącym z badaczem.
Ta grupa najpierw otrzyma program aktywności i jednocześnie otrzyma również interwencje Digital Bodowle Command.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B- 5-dniowy 30-minutowy program chodzenia
5-dniowy 30-minutowy program chodzenia.
Ta grupa weźmie udział w 30-minutowym programie chodzenia przez 5 dni w tygodniu, w towarzystwie badacza przez 4 tygodnie.
Po okresie wymytania otrzymają one w cyfrowym poleceniach bodźców przez 4 tygodnie.
|
Dowolne polecenie bodźca cyfrowego: dostarczanie informacji na temat szkód braku aktywności i trybu życia siedzącego na platformach internetowych, cyfrowych.
Jednostka podejmie pomiar HRV w pozycji siedzącej przez 5 minut każdego ranka (przed spożywaniem produktów tytoniowych dla palaczy), jak nauczono i wyśle zrzut ekranu danych do badacza za pośrednictwem WhatsApp.
Zapewniając, że cyfrowe polecenia bodźców, które będą przypominać o aktywności zgodnie z TTM, następują przypomnienia wysyłane na ekran komputera lub telefony komórkowe.
Wykonaj przerwę od siedzenia, gdy polecenie „nadszedł czas na aktywność” (biorąc w sumie 6 przerw w godzinach pracy 08:30 - 17:30, 1 co 60 minut rejestrujące działanie jako „ukończone” w cyfrowym dzienniku i formie ankietowej) *Działania pracowników biurowych innych niż czas, w którym spędzają siedząc; Nagrywanie liczby kroków i zajęć w biurze, otoczeniu i życiu codziennym w dzienniku cyfrowym.
5-dniowy 30-minutowy program chodzenia.
Ta grupa została również zdefiniowana jako grupa bodźców ludzkich, ponieważ oprócz dowództwa bodźca cyfrowego zostaną zaproszone przez badacza i weźmie udział w programie chodzącym z badaczem.
Ta grupa najpierw otrzyma program aktywności i jednocześnie otrzyma również interwencje Digital Bodowle Command.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku, w okresie wymytania po interwencji A (6 tydzień) i po interwencji B (11. tydzień)
|
Międzynarodowa aktywność fizyczna Kwestionariusz Krótka forma: Kwestionariusz składa się z siedmiu pytań obejmujących wszystkie rodzaje aktywności fizycznej.
Poziomy aktywności fizycznej są klasyfikowane jako nieaktywne fizycznie, niską aktywność fizyczną i odpowiednią aktywność fizyczną.
|
Na początku, w okresie wymytania po interwencji A (6 tydzień) i po interwencji B (11. tydzień)
|
|
Skala modelu transheoretycznego dla aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku, w okresie wymytania po interwencji A (6 tydzień) i po interwencji B (11. tydzień)
|
Ta skala ma cztery wymiary.
|
Na początku, w okresie wymytania po interwencji A (6 tydzień) i po interwencji B (11. tydzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Na początku, w okresie wymywania po interwencji A (tydzień 6) i po interwencji B (tydzień 11)
|
Zmienność tętna jest ważnym wskaźnikiem fizjologicznym związanym z interakcjami między współczulnymi i przywspółczulnymi podziałami autonomicznego układu nerwowego.
HRV, układ kontrolny stosowany do regulacji nieprzytomnych działań, takich jak funkcja serca, oddychanie, trawienie, ciśnienie krwi, oddawanie moczu i rozszerzenie/skurczenie źrenicy, jest wykorzystywany do analizy autonomicznego układu nerwowego.
W naszym badaniu użyjemy paska klatki piersiowej Polar H10, szeroko stosowanego narzędzia badawczego, do określenia HRV.
W badaniu walidacyjnym liniowe pomiary HRV uzyskane z polarnego paska klatki piersiowej wykazały silną zgodność w porównaniu z zapisami EKG.
|
Na początku, w okresie wymywania po interwencji A (tydzień 6) i po interwencji B (tydzień 11)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBAEK-164
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .